Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT04762251Befejeződött

What Or When to Eat to Reduce the Risk of Type 2 Diabetes (WOW)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. aug. 2.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

A parallel, single-blinded, multi-centre randomized controlled trial conducted at the South Australian Health and Medical Research Institute (SAHMRI) and the Mary Mackillop Institute for Health Research (MMIHR; Australian Catholic University), by researchers from the University of Adelaide, Australian Catholic University and La Trobe University.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
247 (tényleges)
Első benyújtás
2021. febr. 16.
Kezdés
2021. febr. 17.
Elsődleges befejezés
2023. aug. 2.
Fő szponzor
University of Adelaide
NCT-szám
NCT04762251

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Bevont résztvevők: 247
  • 2021. febr. 17. és az elsődleges befejezés (2023. aug. 2.) között
  • 2 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • A personal history/diagnosis (self-reported) of:
    • major psychiatric disorders (schizophrenia, major depressive disorder, bipolar disorder, eating disorders)
    • gastrointestinal disorders/disease (including malabsorption)
    • haematological disorders (i.e. thalassemia, iron-deficiency anaemia)
    • insomnia
    • currently receiving, or have received treatment/diagnosis of cancer in the past 3 years (excluding non-melanoma skin cancer)
    • significant liver or kidney disease
    • previous or planned gastro-intestinal surgery (including bariatric surgery)
    • Congestive heart failure (NYHA stage 2 or above)
    • Previous myocardial infarction or significant cardiac event ≤ 6 months prior to screening
    • Previous cerebrovascular event ≤ 12 months prior to screening
    • and/or any other condition deemed unstable by the study physician.
    • Currently taking the following medications:
  • Medications affecting weight, appetite or gut motility, including, but not limited to: (domperidone, cisapride, orlistat, phentermine, topiramate).
  • Diuretics (i.e. frusemide, thiazides) or combination blood pressure medications containing a diuretic
  • Anti-epileptic medications
  • Antipsychotic medications
  • Opioid medications unless combined with paracetamol in a single formulation and used occasionally on a PRN basis
    • Additional exclusion criteria include:

Más betegség

  • score on EDEQ ≥2.8 (Eating Disorder Examination Questionnaire)

Laborértékek

  • Type 1 or type 2 diabetes, or diabetes detected at screening HbA1c ≥6.5% (48 mmol/mol).
  • any medication used, or known to lower blood glucose, or antidiabetic medications, including, but not limited to: SGLT2 inhibitors, metformin, sulfonylureas, glucagon-like peptide-1 (GLP-1) analogues [i.e. exenatide], thiazolidinediones or DPP-IV inhibitors [i.e. 'gliptins'])

Egyéb

  • Beta-blockers
  • Glucocorticoids
  • do not consume a regular breakfast (i.e. eat breakfast on an average of 5 or more days per week), and do not eat for more than 12 hours per day on an average of 5 or more days per week
  • have an extreme or restricted pattern of eating (i.e. following an intermittent fasting diet) or are already engaged in a TRE protocol
  • shift-workers
  • pregnant, planning a pregnancy or currently breastfeeding
  • those who have lost or gained >5% of body weight in the last 6 months
  • current smokers of cigarettes/marijuana/e-cigarettes/vaporisers
  • anyone unable to comprehend the study protocol or provide informed consent (i.e. due to English language or cognitive difficulties)
  • Participants will not have seen a dietitian in the preceding 3 months.
  • score on K10 ≥30 (Kessler Psychological Distress scale)

Kiket keres a vizsgálat

  • Study participants will be aged 35 to 70 years, overweight or obese (BMI: >25 but <45 kg/m2), ≥15 on the AUSDRISK assessment tool and have HbA1c <6.5% at screening

Életkor a regiszterben: 35 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (2)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
South Australian Health and Medical Research InstituteAdelaideAusztráliaIsmeretlen állapot
Mary Mackillop Institute for Health ResearchMelbourneAusztráliaIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Kapcsolódó publikációk

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.