NCT04762251Befejeződött
What Or When to Eat to Reduce the Risk of Type 2 Diabetes (WOW)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. aug. 2.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
A parallel, single-blinded, multi-centre randomized controlled trial conducted at the South Australian Health and Medical Research Institute (SAHMRI) and the Mary Mackillop Institute for Health Research (MMIHR; Australian Catholic University), by researchers from the University of Adelaide, Australian Catholic University and La Trobe University.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 247 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. febr. 16.
- Kezdés
- 2021. febr. 17.
- Elsődleges befejezés
- 2023. aug. 2.
- Fő szponzor
- University of Adelaide
- Betegségek
- 2-es típusú cukorbetegség
- NCT-szám
- NCT04762251
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 247
- 2021. febr. 17. és az elsődleges befejezés (2023. aug. 2.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- A personal history/diagnosis (self-reported) of:
- major psychiatric disorders (schizophrenia, major depressive disorder, bipolar disorder, eating disorders)
- gastrointestinal disorders/disease (including malabsorption)
- haematological disorders (i.e. thalassemia, iron-deficiency anaemia)
- insomnia
- currently receiving, or have received treatment/diagnosis of cancer in the past 3 years (excluding non-melanoma skin cancer)
- significant liver or kidney disease
- previous or planned gastro-intestinal surgery (including bariatric surgery)
- Congestive heart failure (NYHA stage 2 or above)
- Previous myocardial infarction or significant cardiac event ≤ 6 months prior to screening
- Previous cerebrovascular event ≤ 12 months prior to screening
- and/or any other condition deemed unstable by the study physician.
- Currently taking the following medications:
- Medications affecting weight, appetite or gut motility, including, but not limited to: (domperidone, cisapride, orlistat, phentermine, topiramate).
- Diuretics (i.e. frusemide, thiazides) or combination blood pressure medications containing a diuretic
- Anti-epileptic medications
- Antipsychotic medications
- Opioid medications unless combined with paracetamol in a single formulation and used occasionally on a PRN basis
- Additional exclusion criteria include:
Más betegség
- score on EDEQ ≥2.8 (Eating Disorder Examination Questionnaire)
Laborértékek
- Type 1 or type 2 diabetes, or diabetes detected at screening HbA1c ≥6.5% (48 mmol/mol).
- any medication used, or known to lower blood glucose, or antidiabetic medications, including, but not limited to: SGLT2 inhibitors, metformin, sulfonylureas, glucagon-like peptide-1 (GLP-1) analogues [i.e. exenatide], thiazolidinediones or DPP-IV inhibitors [i.e. 'gliptins'])
Egyéb
- Beta-blockers
- Glucocorticoids
- do not consume a regular breakfast (i.e. eat breakfast on an average of 5 or more days per week), and do not eat for more than 12 hours per day on an average of 5 or more days per week
- have an extreme or restricted pattern of eating (i.e. following an intermittent fasting diet) or are already engaged in a TRE protocol
- shift-workers
- pregnant, planning a pregnancy or currently breastfeeding
- those who have lost or gained >5% of body weight in the last 6 months
- current smokers of cigarettes/marijuana/e-cigarettes/vaporisers
- anyone unable to comprehend the study protocol or provide informed consent (i.e. due to English language or cognitive difficulties)
- Participants will not have seen a dietitian in the preceding 3 months.
- score on K10 ≥30 (Kessler Psychological Distress scale)
Kiket keres a vizsgálat
- Study participants will be aged 35 to 70 years, overweight or obese (BMI: >25 but <45 kg/m2), ≥15 on the AUSDRISK assessment tool and have HbA1c <6.5% at screening
Életkor a regiszterben: 35 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| South Australian Health and Medical Research Institute | Adelaide | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Mary Mackillop Institute for Health Research | Melbourne | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.