NCT04762732Fut, nem toboroz
The Use of iNPWT for Management of ALT Flap Donor Site Wound
The Use of Incisional Negative Pressure Wound Therapy for Management of Anterolateral Thigh Flap Donor Site Wound: A Prospective, Randomized Controlled Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. nov. 19.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Primary closure or skin grafting of the donor site after harvest of a anterolateral thigh flap (ALT) is associated with significant morbidity. Incisional negative pressure wound therapy (NPWT) may decrease complications in high-risk incisions. Successful use of NPWT has been reported in the treatment of ALT flap donor site wounds in a retrospective observational study, but no prospective study of NPWT application in the ALT flap donor site has been reported. This study aims to assess the incidence of complications at ALT flap donor site with an incisional NPWT device, PREVENA™. A prospective, controlled, pair-matched study has been designed to compare the effectiveness, complication rate, and scar quality of ALT flap donor site between using incisional NPWT and conventional bolster dressing.
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 138 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. febr. 17.
- Kezdés
- 2021. ápr. 8.
- Elsődleges befejezés
- 2026. jún.
- Fő szponzor
- National Taiwan University Hospital
- Betegségek
- Fej-nyaki daganatok
- NCT-szám
- NCT04762732
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 138
- 2021. ápr. 8. és az elsődleges befejezés (2026. jún.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Under renal replacement therapy for more than 1 year.
Laborértékek
- he donor site of ALT flap can not be closed primarily.
- Uncontrolled diabetes mellitus, as measured by HbA1c≥10%
Egyéb
- Pregnant woman
A regiszterben nem jelölt feltételek
- The study is designed as a prospective randomized clinical trial. This study aims to enroll patients who require a free ALT flap for head and neck reconstruction. Inclusion criteria are as follows:
- The donor site of ALT flap can be closed primarily.
- Age≥20 years and <80 years
- ALT flap size measuring more than 6 cm in width
- Patients will be required to understand and be willing to participate in the trial and be able to comply with the follow-up visits
Életkor a regiszterben: 20 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| National Taiwan University Hospital | Taipei | Tajvan | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.