NCT04762992Csak meghívásos3. fázis
LMWH for Treatment of Early Fetal Growth Restriction (HepaGrowth)
Low Molecular Weight Heparin for the Treatment of Early Fetal Growth Restriction
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. aug. 13. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Early fetal growth restriction (FGR) is associated with considerable fetal and neonatal morbimortality. Placental thrombosis, infarcts and hypercoagulability are frequently seen in these pregnancies, suggesting a role for the activation of the coagulation cascade in the genesis of FGR. Patients will be randomized for low-molecular weight heparin or standard of care, and the outcomes of both arms (gestational age at delivery, gestational and fetal morbidity) will be compared.
- Állapot (regiszter)
- Csak meghívásos
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 12 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2021. febr. 17.
- Kezdés
- 2022. júl. 18.
- Elsődleges befejezés
- 2026. júl. 30.
- Fő szponzor
- Centro Hospitalar de Lisboa Central
- NCT-szám
- NCT04762992
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Tervezett résztvevők: 12
- 2022. júl. 18. és az elsődleges befejezés (2026. júl. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- use of LMWH or NFH in the index pregnancy before randomization or start of any of these medications for another indication if the patient is in the control group
Más betegség
- evidence of fetal infection (serological or after invasive testing);
- maternal history of allergy to LMWH or non-fractionated heparin (NFH);
- hypersensitivity to pork products;
- maternal history of heparin-induced thrombocytopenia;
- history of maternal hemophilia or Von Willebrand disease
- active clinically significant bleeding and conditions with a high risk of hemorrhage, including recent hemorrhagic stroke, gastrointestinal ulcer, presence of malignant neoplasm at high risk of bleeding, recent brain, spinal or ophthalmic surgery, known or suspected esophageal varices, arteriovenous malformations, vascular aneurysms or major intraspinal or intracerebral vascular abnormalities;
- known or suspected hepatic impairment;
Laborértékek
- maternal thrombocytopenia (platelets < 100 000);
- history of severe renal disease (eGFR <30mL/min);
Egyéb
- multiple gestation;
- diagnosed fetal chromosomal abnormalities;
- associated fetal morphological malformations;
- present use of systemic salicylates in anti-inflammatory dosage (> 150mg/day) or NSAIDs (including ketorolac)
- presence of placental hematoma;
- maternal diabetic retinopathy;
- bacterial endocarditis;
- persistent blood pressure > 160/100 mmHg, despite optimal anti-hypertensive regimen;
- current participation in another clinical trial;
- patients that are not part of the national health system (SNS);
- delivery already scheduled, or predicted in the next 7 days.
Kiket keres a vizsgálat
- being 18 years old or older
- being able to provide consent
- having a viable singleton pregnancy with diagnosed early FGR confirmed in our unit according to the 2020 International Society of Ultrasound in Obstetrics \& Gynecology (ISUOG) criteria (one solitary parameter: estimated fetal weight/ abdominal circumference lower than the 3rd centile or absent end-diastolic flow in umbilical artery; or estimated fetal weight/abdominal circumference below the 10th centile combined with either umbilical artery pulsatility index > 95th centile or uterine artery mean pulsatility index > 95th centile)
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Centro de Diagnóstico Pré-Natal, Maternidade Dr. Alfredo da Costa, Centro Hospitalar Universitário de Lisboa Central | Lisbon | Portugália | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.