NCT04763174Befejeződött
An mHealth Symptom Management Intervention for Colorectal Cancer Patients (mCOPE)
An mHealth Symptom Management Intervention for Colorectal Cancer Patients
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jan. 16.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The investigators have developed an innovative mobile health (mHealth) coping skills training protocol, mCOPE, that is adapted to meet the multiple symptom needs and stage-of-life challenges faced by young and middle-aged adults with cancer, and delivered in a convenient and flexible format that does not incur further demands. Young and middle-aged colorectal cancer patients who report pain, fatigue, and psychological distress will be invited to participate in the study. Participants will be randomly assigned to one of two conditions: mCOPE or standard care. mCOPE will teach patients coping skills to manage their cancer-related symptoms (pain, fatigue and distress) in the context of unique age-related challenges; session content will be tailored based on participants' report. mCOPE sessions will be delivered via videoconferencing to the patient in his/her own environment and scheduled at times that are convenient to the patient. mHealth technology, including a mobile app, will be used to capture daily symptom and coping skills use data, allowing the study team to provide personalized real-time feedback to patients. Investigators want to understand the impact of the mCOPE intervention delivered to young and middle-aged colorectal cancer patients with pain, fatigue, and distress. mCOPE is expected to lead to reduced symptom severity and improved quality of life. Study aims include: testing the efficacy of mCOPE for improving symptoms and quality of life and examining improved self-efficacy for symptom management as a mediator of symptom severity.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 167 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. febr. 17.
- Kezdés
- 2021. szept. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2024. dec. 6.
- Fő szponzor
- Duke University
- Betegségek
- Vastagbélrák
- NCT-szám
- NCT04763174
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 167
- 2021. szept. 15. és az elsődleges befejezés (2024. dec. 6.) között
- 2 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Cognitive impairment (e.g., dementia)
- Presence of a severe psychiatric condition (i.e., psychotic disorder or episode) or a psychiatric condition (e.g., suicidal intent)
Egyéb
- Participation in a coping skills training protocol in the past 6 months
- Inability to converse in English
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosis of colorectal cancer within the past three years
- Stages I-IV
- Reported pain, fatigue and psychological distress - minimum two of three symptoms reported at 3 or greater on 0-10 scale
- Able to speak and read English
Életkor a regiszterben: 18 év – 50 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (2)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Duke Regional Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Durham | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Duke Cancer Institute Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Durham | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.