Belépés

NCT04763174Befejeződött

An mHealth Symptom Management Intervention for Colorectal Cancer Patients (mCOPE)

An mHealth Symptom Management Intervention for Colorectal Cancer Patients

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jan. 16.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The investigators have developed an innovative mobile health (mHealth) coping skills training protocol, mCOPE, that is adapted to meet the multiple symptom needs and stage-of-life challenges faced by young and middle-aged adults with cancer, and delivered in a convenient and flexible format that does not incur further demands. Young and middle-aged colorectal cancer patients who report pain, fatigue, and psychological distress will be invited to participate in the study. Participants will be randomly assigned to one of two conditions: mCOPE or standard care. mCOPE will teach patients coping skills to manage their cancer-related symptoms (pain, fatigue and distress) in the context of unique age-related challenges; session content will be tailored based on participants' report. mCOPE sessions will be delivered via videoconferencing to the patient in his/her own environment and scheduled at times that are convenient to the patient. mHealth technology, including a mobile app, will be used to capture daily symptom and coping skills use data, allowing the study team to provide personalized real-time feedback to patients. Investigators want to understand the impact of the mCOPE intervention delivered to young and middle-aged colorectal cancer patients with pain, fatigue, and distress. mCOPE is expected to lead to reduced symptom severity and improved quality of life. Study aims include: testing the efficacy of mCOPE for improving symptoms and quality of life and examining improved self-efficacy for symptom management as a mediator of symptom severity.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
167 (tényleges)
Első benyújtás
2021. febr. 17.
Kezdés
2021. szept. 15.
Elsődleges befejezés
2024. dec. 6.
Fő szponzor
Duke University
Betegségek
Vastagbélrák
NCT-szám
NCT04763174

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Bevont résztvevők: 167
  • 2021. szept. 15. és az elsődleges befejezés (2024. dec. 6.) között
  • 2 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

  • Cognitive impairment (e.g., dementia)
  • Presence of a severe psychiatric condition (i.e., psychotic disorder or episode) or a psychiatric condition (e.g., suicidal intent)

Egyéb

  • Participation in a coping skills training protocol in the past 6 months
  • Inability to converse in English

Kiket keres a vizsgálat

  • Diagnosis of colorectal cancer within the past three years
  • Stages I-IV
  • Reported pain, fatigue and psychological distress - minimum two of three symptoms reported at 3 or greater on 0-10 scale
  • Able to speak and read English

Életkor a regiszterben: 18 év – 50 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (2)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Duke Regional Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
DurhamEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Duke Cancer Institute
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
DurhamEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.