Belépés

NCT04763447Toboroz4. fázis

Short Treatment with Omalizumab for Severe Asthma

Impact of Omalizumab Withdrawal After a 3 Year Duration Treatment in Well Controlled Severe Allergic Asthma : a Multicentric Randomized Controlled Trial

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. nov. 7. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The optimal duration of the treatment by OMA remains unclear when asthma is well controlled. Data suggest that a large part of patients with well controlled asthma can discontinue OMA therapy without any asthma control deterioration or with an acceptable decrease in asthma control, therefore French experts propose that omalizumab can be given for "3 to 5 yrs if asthma remains well controlled". The costs related to OMA are high and frequent injections represent severe constraints for patients. For all these reasons, evaluating whether shortening duration of OMA therapy is feasible while maintaining acceptable asthma control is a critical point. Therefore, the aim of this study is to evaluate asthma control after OMA discontinuation after at least 33 months of treatment when asthma is well controlled.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
4. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
234 (tervezett)
Első benyújtás
2021. febr. 17.
Kezdés
2021. máj. 20.
Elsődleges befejezés
2027. máj. 20.
Fő szponzor
Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Betegségek
Asztma
NCT-szám
NCT04763447
EU CT-szám
2024-513427-17-00
EudraCT-szám
2020-000883-42

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
  • Tervezett résztvevők: 234
  • 2021. máj. 20. és az elsődleges befejezés (2027. máj. 20.) között
  • 43 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Patient with other reason other than good asthma control to stop OMA, such as a side effect, planned or ongoing pregnancy, or planned switch to another step 5 asthma treatment (mepolizumab, benralizumab, dupilumab, reslizumab, daily oral steroids, bronchial thermoplasty, …)

Egyéb

  • Patient refusing to stop OMA treatment, whatever the reason
  • Patient not covered by Health Insurance
  • Patient under curatorship, guardianship or safeguarding of justice
  • Patient whose adherence to asthma treatments is considered poor or questionable by the investigator
  • Patient participating in another intervention research
  • Pregnant or lactating patient
  • Patient refusing to sign consent

Kiket keres a vizsgálat

  • Adult patient \>18 years old
  • Treated with OMA, prescribed by a pulmonologist , for at least 33 months for severe allergic asthma
  • Well controlled with the treatment (ACT score ⩾ 18) and having experienced no more than one exacerbation in the year preceding inclusion. An exacerbation is defined as an oral or injectable steroid course for at least 2 days and/or a minimum doubling of the usual steroid dose for at least 2 days for steroid dependent patients

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (43)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Centre Hospitalier Universitaire Amiens Picardie
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Amiens Cedex 1FranciaországToboroz
Centre Hospitalier Universitaire D'Angers
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
AngersFranciaországToboroz
Centre Hospitalier Victor Dupouy
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Argenteuil CedexFranciaországToboroz
Centre Hospitalier de la Cote Basque
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BayonneFranciaországToboroz
Besancon University Hospital Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Besancon CedexFranciaországToboroz
Assistance Publique Hopitaux De Paris
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BobignyFranciaországToboroz
Direction Centrale Du Service De Sante Des Armees
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BrestFranciaországToboroz
Centre Hospitalier Régional et Universitaire de Brest
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BrestFranciaországToboroz
Centre Hospitalier Universitaire De Caen Normandie
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Caen Cedex 9FranciaországToboroz
University Hospital Of Clermont-Ferrand
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Clermont Ferrand Cedex 1FranciaországToboroz
Centre Hospitalier Intercommunal Créteil
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
CréteilFranciaországToboroz
Centre Hospitalier Universitaire de Dijon
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
DijonFranciaországToboroz
Centre Hospitalier Eure-Seine
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
EvreuxFranciaországToboroz
Centre Hospitalier Universitaire Grenoble Alpes
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Grenoble Cedex 9FranciaországToboroz
Les Hopitaux De Chartres
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Le CoudrayFranciaországToboroz
Groupe Hospitalier Du Havre
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Le Havre CedexFranciaországToboroz
Assistance Publique Hopitaux De Paris
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Le Kremlin-BicetreFranciaországToboroz
Centre Hospitalier Le Mans
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Le Mans Cedex 9FranciaországToboroz
Centre Hospitalier Universitaire de Lille
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LilleFranciaországToboroz
Hôpital Privé La Louviere
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LilleFranciaországToboroz
Hospices Civils De Lyon
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Lyon Cedex 04FranciaországToboroz
Olivier Cecile
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Marcq En BaroulFranciaországToboroz
Centre Hospitalier Regional De Marseille
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MarseilleFranciaországToboroz
Groupe Hospitalier Intercommunal Le Raincy Montfermeil
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MontfermeilFranciaországToboroz
Valcke Judith
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Nogent Sur MarneFranciaországToboroz
Assistance Publique Hopitaux de Paris
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ParisFranciaországToboroz
GIE Groupe hospitalier Paris Saint-Joseph/Vinci
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Paris Cedex 14FranciaországToboroz
Assistance Publique Hopitaux De Paris
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Paris Cedex 18FranciaországToboroz
Hospices Civils de Lyon
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Pierre-BéniteFranciaországToboroz
Centre Hospitalier Intercommunal De Poissy Saint Germain
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
PoissyFranciaországToboroz
Hôpital NOVO
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
PontoiseFranciaországToboroz
Centre Hospitalier Annecy Genevois
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Pringy CedexFranciaországToboroz
Centre Hospitalier Universitaire Reims
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ReimsFranciaországToboroz
Centre hospitalier de Roubaix
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
RoubaixFranciaországToboroz
Centre Hospitalier Universitaire de Nantes
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Saint-HerblainFranciaországToboroz
Les Hopitaux Universitaires De Strasbourg
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Strasbourg CedexFranciaországToboroz
Hospital Foch
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SuresnesFranciaországToboroz
Centre Hospitalier Tarbes-Lourdes
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Tarbes Cedex 9FranciaországToboroz
Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ToulouseFranciaországToboroz
Centre Hospitalier Régional Universitaire de Tours
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ToursFranciaországToboroz
Hopitaux Prives De Metz
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
VantouxFranciaországToboroz
Centre Hospitalier Eure-Seine
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
VernonFranciaországToboroz
Les Hopitaux Nord-Ouest
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Villefranche Sur Saone CedexFranciaországToboroz

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.