NCT04763447Toboroz4. fázis
Short Treatment with Omalizumab for Severe Asthma
Impact of Omalizumab Withdrawal After a 3 Year Duration Treatment in Well Controlled Severe Allergic Asthma : a Multicentric Randomized Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. nov. 7. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The optimal duration of the treatment by OMA remains unclear when asthma is well controlled. Data suggest that a large part of patients with well controlled asthma can discontinue OMA therapy without any asthma control deterioration or with an acceptable decrease in asthma control, therefore French experts propose that omalizumab can be given for "3 to 5 yrs if asthma remains well controlled". The costs related to OMA are high and frequent injections represent severe constraints for patients. For all these reasons, evaluating whether shortening duration of OMA therapy is feasible while maintaining acceptable asthma control is a critical point. Therefore, the aim of this study is to evaluate asthma control after OMA discontinuation after at least 33 months of treatment when asthma is well controlled.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 4. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 234 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2021. febr. 17.
- Kezdés
- 2021. máj. 20.
- Elsődleges befejezés
- 2027. máj. 20.
- Fő szponzor
- Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Betegségek
- Asztma
- NCT-szám
- NCT04763447
- EU CT-szám
- 2024-513427-17-00
- EudraCT-szám
- 2020-000883-42
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
- Tervezett résztvevők: 234
- 2021. máj. 20. és az elsődleges befejezés (2027. máj. 20.) között
- 43 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patient with other reason other than good asthma control to stop OMA, such as a side effect, planned or ongoing pregnancy, or planned switch to another step 5 asthma treatment (mepolizumab, benralizumab, dupilumab, reslizumab, daily oral steroids, bronchial thermoplasty, …)
Egyéb
- Patient refusing to stop OMA treatment, whatever the reason
- Patient not covered by Health Insurance
- Patient under curatorship, guardianship or safeguarding of justice
- Patient whose adherence to asthma treatments is considered poor or questionable by the investigator
- Patient participating in another intervention research
- Pregnant or lactating patient
- Patient refusing to sign consent
Kiket keres a vizsgálat
- Adult patient \>18 years old
- Treated with OMA, prescribed by a pulmonologist , for at least 33 months for severe allergic asthma
- Well controlled with the treatment (ACT score ⩾ 18) and having experienced no more than one exacerbation in the year preceding inclusion. An exacerbation is defined as an oral or injectable steroid course for at least 2 days and/or a minimum doubling of the usual steroid dose for at least 2 days for steroid dependent patients
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (43)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Centre Hospitalier Universitaire Amiens Picardie Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Amiens Cedex 1 | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire D'Angers Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Angers | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Victor Dupouy Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Argenteuil Cedex | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier de la Cote Basque Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Bayonne | Franciaország | Toboroz |
| Besancon University Hospital Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Besancon Cedex | Franciaország | Toboroz |
| Assistance Publique Hopitaux De Paris Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Bobigny | Franciaország | Toboroz |
| Direction Centrale Du Service De Sante Des Armees Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Brest | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Régional et Universitaire de Brest Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Brest | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire De Caen Normandie Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Caen Cedex 9 | Franciaország | Toboroz |
| University Hospital Of Clermont-Ferrand Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Clermont Ferrand Cedex 1 | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Intercommunal Créteil Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Créteil | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire de Dijon Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Dijon | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Eure-Seine Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Evreux | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire Grenoble Alpes Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Grenoble Cedex 9 | Franciaország | Toboroz |
| Les Hopitaux De Chartres Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Le Coudray | Franciaország | Toboroz |
| Groupe Hospitalier Du Havre Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Le Havre Cedex | Franciaország | Toboroz |
| Assistance Publique Hopitaux De Paris Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Le Kremlin-Bicetre | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Le Mans Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Le Mans Cedex 9 | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire de Lille Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Lille | Franciaország | Toboroz |
| Hôpital Privé La Louviere Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Lille | Franciaország | Toboroz |
| Hospices Civils De Lyon Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Lyon Cedex 04 | Franciaország | Toboroz |
| Olivier Cecile Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Marcq En Baroul | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Regional De Marseille Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Marseille | Franciaország | Toboroz |
| Groupe Hospitalier Intercommunal Le Raincy Montfermeil Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Montfermeil | Franciaország | Toboroz |
| Valcke Judith Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Nogent Sur Marne | Franciaország | Toboroz |
| Assistance Publique Hopitaux de Paris Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Paris | Franciaország | Toboroz |
| GIE Groupe hospitalier Paris Saint-Joseph/Vinci Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Paris Cedex 14 | Franciaország | Toboroz |
| Assistance Publique Hopitaux De Paris Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Paris Cedex 18 | Franciaország | Toboroz |
| Hospices Civils de Lyon Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Pierre-Bénite | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Intercommunal De Poissy Saint Germain Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Poissy | Franciaország | Toboroz |
| Hôpital NOVO Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Pontoise | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Annecy Genevois Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Pringy Cedex | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire Reims Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Reims | Franciaország | Toboroz |
| Centre hospitalier de Roubaix Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Roubaix | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire de Nantes Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Saint-Herblain | Franciaország | Toboroz |
| Les Hopitaux Universitaires De Strasbourg Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Strasbourg Cedex | Franciaország | Toboroz |
| Hospital Foch Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Suresnes | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Tarbes-Lourdes Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Tarbes Cedex 9 | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Toulouse | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Régional Universitaire de Tours Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Tours | Franciaország | Toboroz |
| Hopitaux Prives De Metz Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Vantoux | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Eure-Seine Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Vernon | Franciaország | Toboroz |
| Les Hopitaux Nord-Ouest Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Villefranche Sur Saone Cedex | Franciaország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.