NCT04763512Befejeződött
Clinical Study of Partially Hydrolysed Protein Infant Formula on Trans-epidermal Water Loss (TEWL)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jún. 27.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a single-centre, prospective, randomized, open-label, controlled trial of 200 infants 42±7 days of age. Subjects will be randomized to one of two open label feeding intervention group: * Intact Cow's Milk Protein Formula Group (CMFG) (n = 100) or * Partially Hydrolysed Whey Formula Group (pHFG) (n = 100).
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 200 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2020. nov. 19.
- Kezdés
- 2021. jún. 6.
- Elsődleges befejezés
- 2023. szept. 19.
- Fő szponzor
- Société des Produits Nestlé (SPN)
- Betegségek
- Atópiás dermatitisz (ekcéma)
- NCT-szám
- NCT04763512
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 200
- 2021. jún. 6. és az elsődleges befejezés (2023. szept. 19.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Infants currently using or have ever used partially hydrolysed protein formulas.
Más betegség
- Known and diagnosed cow's milk protein allergy/intolerance.
- Infants who have ever used topical corticosteroids, calcineurin inhibitors and/or any other physician-recommended treatments for skin conditions after birth.
Egyéb
- Infants who have been introduced to complementary foods.
Kiket keres a vizsgálat
- Infants 42± 7 days of age at enrolment (date of birth = age 0).
- Infants who have been born full-term gestational birth (≥ 37 completed weeks of gestation) and having a birth weight ≥ 2.5 kg and ≤ 4.5 kg.
- Parents /caregivers must agree to follow study procedures and recommended skincare routines, such as avoidance of moisturizers or other skincare products on the primary sites of interest.
- Parent(s) must have already independently elected before enrolment to formula feed and less than 30% of intake will be from breastmilk.
Életkor a regiszterben: 35 nap – 49 nap · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Shanghai Tonxin Pediatric Clinic Co. Ltd | Shanghai | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.