Belépés

NCT04763993Toborzás még nem indult

Reflux Disease After Gastric Bypass Versus Sleeve Gastrectomy in Morbid Obese Patients: an Italian Study

Reflux Disease After Gastric Bypass Versus Sleeve Gastrectomy in Morbid Obese Patients: an Italian Monocentric Randomized Clinical Study (ReBvSS)

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 16.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The study aims to clarify if GERD, defined by results of 24 hours potential of hydrogen (pH) monitoring and abnormal DeMeester Score (DMS), in obese patients could worsen after Sleeve Gastrectomy (SG) more than after RYGBP. To demonstrate this hypothesis, the investigators will study the obese population suspected for GERD with 24 hours monitoring and High-Resolution Esophageal Manometry (HRM). DMS is calculated pre-operatively and, once GERD is confirmed, the patients are enrolled for randomization to SG or RYGBP. The suspicion of GERD is investigated with the GERDQ score and EGDS, that all obese patients have pre-operatory.

Állapot (regiszter)
Toborzás még nem indult
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
128 (tervezett)
Első benyújtás
2021. febr. 10.
Kezdés
2026. máj. 1.
Elsődleges befejezés
2028. máj. 1.
Fő szponzor
Niguarda Hospital
Betegségek
Elhízás
NCT-szám
NCT04763993

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 128
  • 2026. máj. 1. és az elsődleges befejezés (2028. máj. 1.) között
  • Nincs megadott helyszín, ország nélkül
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálatot írja le, nem a te helyzetedet.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Previous bariatric surgery or major general surgery;

Más betegség

  • Medical or psychiatric conditions that compromises the patient's ability to give informed consent or comply with the study protocol;
  • Spastic motor disorders and esophageal hypomotility;

Életkor

  • Type 2 diabetes (T2D) for more than \> 5 years;

Egyéb

  • Barrett's esophagus (BE);
  • Peptic strictures;
  • Absence of GERD (DMS\<14.72);
  • Severe GERD (DMS\>100);
  • Hiatal hernia \> 5 cm;
  • Necessity to explore stomach, the duodenum or the biliary tract;
  • Refuse of randomization;
  • Personal reasons.

Kiket keres a vizsgálat

  • Acceptance of randomization to surgery;
  • Participant is willing and able to give informed consent for participation in the trial;
  • Written informed consent;
  • Compliance to follow-up;
  • Male and female;
  • ≥18 and ≤70 years old;
  • BMI ≥ 35 with obesity-related comorbidities;
  • BMI ≥ 40 with or without obesity-related comorbidities;
  • GERDQ score ≥ 3 points;
  • Use of proton pump inhibitor;
  • Mild and Moderate GERD (DMS ≥14.72 ≤100)
  • Incompetence of the Esophagogastric junction
  • Los Angeles grade A, B, C, D esophagitis.

Életkor a regiszterben: 18 év – 70 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.