Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT04764656Leállítva

Observational Study to Evaluate Fluid Resolution and Effectiveness of Brolucizumab for nAMD in Portugal

Observational Study to Evaluate Fluid Resolution and Effectiveness of Brolucizumab for Neovascular Age-related Macular Degeneration (nAMD) in Portugal

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. márc. 25.

Megadott ok: The study was terminated earlier since the obtained sample was not representative of the Portuguese population, and pointed to the high fragility in evaluating the data, making it difficult to carry out a statistical study and draw valid conclusions.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This study is a prospective, observational, non-interventional, multicenter, open-label, single arm study in patients being treated for nAMD with brolucizumab in Portugal.

Állapot (regiszter)
Leállítva
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
81 (tényleges)
Első benyújtás
2021. febr. 19.
Kezdés
2021. máj. 10.
Elsődleges befejezés
2024. febr. 16.
Fő szponzor
Novartis Pharmaceuticals
NCT-szám
NCT04764656

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Patients treated for RVO, DME, mCNV, and have diagnoses of diabetes-related macular degeneration within 6 months prior to the index date
  • Patients that have any contraindication and are not eligible for treatment with brolucizumab as according to the SmPC
  • Patients participating in parallel in any other NIS generating primary data for an anti-VEGF drug
  • Retinal pigment epithelial rip/tear in the study eye at Screening or Baseline or current vitreous hemorrhage or history of vitreous hemorrhage in the study eye within 4 weeks prior to Baseline

Más betegség

  • Any active intraocular or periocular infection or active intraocular inflammation in either eye at index date
  • Any medical or psychological condition in the treating physician's opinion which may prevent the patient from the 24 months study participation

Egyéb

  • Receipt of any anti-VEGF treatment other than brolucizumab in the study eye at index date
  • Central subfield of the study eye affected by fibrosis or geographic atrophy or total area of fibrosis >50% of the total lesion in the study eye at Screening
  • Patients who have been on anti-VEGF treatment for longer than 3 years (before index date)
  • Patients participating in parallel in an interventional clinical trial
  • Subretinal blood affecting the foveal center point and/or >50% of the lesion of the study eye at Screening

Kiket keres a vizsgálat

  • Diagnosis of nAMD
  • Male and Female patients with ≥40 years of age at index
  • Receipt of at least one injection of brolucizumab during the recruitment period
  • Signed written informed consent

Életkor a regiszterben: 40 év – 110 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (6)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
-FunchalPortugáliaIsmeretlen állapot
-LeiriaPortugáliaIsmeretlen állapot
-LisbonPortugáliaIsmeretlen állapot
-PortoPortugáliaIsmeretlen állapot
-Santa Maria da FeiraPortugáliaIsmeretlen állapot
-TomarPortugáliaIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.