NCT04764656Leállítva
Observational Study to Evaluate Fluid Resolution and Effectiveness of Brolucizumab for nAMD in Portugal
Observational Study to Evaluate Fluid Resolution and Effectiveness of Brolucizumab for Neovascular Age-related Macular Degeneration (nAMD) in Portugal
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. márc. 25.
Megadott ok: The study was terminated earlier since the obtained sample was not representative of the Portuguese population, and pointed to the high fragility in evaluating the data, making it difficult to carry out a statistical study and draw valid conclusions.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This study is a prospective, observational, non-interventional, multicenter, open-label, single arm study in patients being treated for nAMD with brolucizumab in Portugal.
- Állapot (regiszter)
- Leállítva
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 81 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. febr. 19.
- Kezdés
- 2021. máj. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2024. febr. 16.
- Fő szponzor
- Novartis Pharmaceuticals
- Betegségek
- Időskori makuladegeneráció
- NCT-szám
- NCT04764656
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients treated for RVO, DME, mCNV, and have diagnoses of diabetes-related macular degeneration within 6 months prior to the index date
- Patients that have any contraindication and are not eligible for treatment with brolucizumab as according to the SmPC
- Patients participating in parallel in any other NIS generating primary data for an anti-VEGF drug
- Retinal pigment epithelial rip/tear in the study eye at Screening or Baseline or current vitreous hemorrhage or history of vitreous hemorrhage in the study eye within 4 weeks prior to Baseline
Más betegség
- Any active intraocular or periocular infection or active intraocular inflammation in either eye at index date
- Any medical or psychological condition in the treating physician's opinion which may prevent the patient from the 24 months study participation
Egyéb
- Receipt of any anti-VEGF treatment other than brolucizumab in the study eye at index date
- Central subfield of the study eye affected by fibrosis or geographic atrophy or total area of fibrosis >50% of the total lesion in the study eye at Screening
- Patients who have been on anti-VEGF treatment for longer than 3 years (before index date)
- Patients participating in parallel in an interventional clinical trial
- Subretinal blood affecting the foveal center point and/or >50% of the lesion of the study eye at Screening
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosis of nAMD
- Male and Female patients with ≥40 years of age at index
- Receipt of at least one injection of brolucizumab during the recruitment period
- Signed written informed consent
Életkor a regiszterben: 40 év – 110 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (6)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | Funchal | Portugália | Ismeretlen állapot |
| - | Leiria | Portugália | Ismeretlen állapot |
| - | Lisbon | Portugália | Ismeretlen állapot |
| - | Porto | Portugália | Ismeretlen állapot |
| - | Santa Maria da Feira | Portugália | Ismeretlen állapot |
| - | Tomar | Portugália | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.