NCT04767048Toboroz2. fázis
Interest of Bilateral Basic Tongue Mucosectomy Assisted by Robot or Laser in Combination with Tonsillectomy in the Assessment of Prevalent Cervical Lymphadenopathy
Interest of Bilateral Basic Tongue Mucosectomy Assisted by Robot or Laser in Combination with Tonsillectomy in the Assessment of Prevalent Cervical Lymphadenopathy: a Randomized Phase II Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. okt. 15. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
We are proposing a randomized phase II study to assess the benefit of bilateral robot-assisted or laser basal tongue mucosectomy in combination with tonsillectomy in the assessment of prevalent cervical lymphadenopathy
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 72 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2021. febr. 19.
- Kezdés
- 2021. jún. 30.
- Elsődleges befejezés
- 2029. márc.
- Fő szponzor
- Centre Francois Baclesse
- Betegségek
- Fej-nyaki daganatok
- NCT-szám
- NCT04767048
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 72
- 2021. jún. 30. és az elsődleges befejezés (2029. márc.) között
- 5 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patient with a contraindication to radiotherapy
Más betegség
- History of squamous cell carcinoma of the VADS or skin of the face.
- History of cervico-facial radiotherapy
- Uncontrollable hemostasis disorders (contraindication to tonsillectomy and basic bilateral mucosectomy of language)
Egyéb
- Primary tumor discovering during pan-endoscopy
- Inexposable patient lead not to possible mucosectomy
- Distant metastases
- Lymphadenopathy inoperable
- Pregnant or breastfeeding woman
- Women of childbearing potential without effective contraception
- Patient under guardianship or unable to give informed consent
- Patient unable to undergo the trial follow-up for geographic, social or psychopathological reasons
Kiket keres a vizsgálat
- Patient with a prevalent head and neck lymphadenopathy with positive or non-contributory fine needle aspiration, or having had an adenectomy revealing a metastasis of squamous cell carcinoma, a PET examination, an injected cervico-thoracic CT and an ENT work-up (nasofibroscopy) not finding a primary tumor
- Performance Status < 2
- Patient aged 18 or over
- Patient affiliated with social security system
- Informed consent signed
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (5)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Centre François Baclesse | Caen | Franciaország | Toboroz |
| CHU Caen | Caen | Franciaország | Toboroz |
| Centre Oscar Lambret | Lille | Franciaország | Toboroz |
| CHRU Lille | Lille | Franciaország | Toboroz |
| CHU Rouen | Rouen | Franciaország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.