Belépés

NCT04768218Befejeződött

BLI for the Diagnosis of Precancerous Conditions

Blue Light Imaging System for the Diagnosis of Precancerous Conditions: European Multicenter Validation Study

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. márc. 29.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Introduction: Traditionally, White Light Endoscopy (WLE), enhanced by biopsies following the updated Sydney system guidelines, has been the benchmark for diagnosing and classifying gastric preneoplastic conditions. Nevertheless, the pronounced interobserver variability and the often weak correlation between endoscopic observations and histopathological results have driven the increasing adoption of virtual chromoendoscopy (VCE). VCE technologies have demonstrated greater effectiveness in identifying these conditions compared to WLE, with Narrow Band Imaging (NBI) being particularly notable. Significantly, NBI has played a key role in validating the Endoscopic Grading of Gastric Intestinal Metaplasia (EGGIM) system. However, data on the effectiveness of other VCE technologies in this domain is relatively sparse in Europe, specifically with Blue Light Imaging (BLI), despite the promising diagnostic performance demonstrated with this technology. Primary aim: to assess the diagnostic accuracy of BLI and to externally validate the applicability of EGGIM classification for staging GIM. Material and methods: a multicentric cohort study will be performed involving centres from two European countries (Portugal, Italy). Consecutive patients performing upper gastrointestinal endoscopy will be evaluated by WLE and BLI. Random biopsies or targeted plus random biopsies will be performed in order to determine de accuracy of BLI system to detect and stage GIM. Expected results: We anticipate that BLI would enable us to assess the extension of GIM without the need for biopsies. If observed, this would overall improve the upper GI endoscopy accuracy.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
102 (tényleges)
Első benyújtás
2021. febr. 17.
Kezdés
2021. márc. 1.
Elsődleges befejezés
2023. dec. 30.
Fő szponzor
Instituto Portugues de Oncologia, Francisco Gentil, Porto
NCT-szám
NCT04768218

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Bevont résztvevők: 102
  • 2021. márc. 1. és az elsődleges befejezés (2023. dec. 30.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • History of previous gastric surgery.
  • History of previous gastric cancer.

Egyéb

  • Contraindications to biopsies.
  • Individuals unable to give informed consent

Kiket keres a vizsgálat

  • Individuals older than 18 years.
  • Indication to submit diagnostic or surveillance upper GI endoscopy.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Marta Rodriguez
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
PortoPortugáliaIsmeretlen állapot

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.