NCT04771130Toboroz1/2. fázis
A Study of BGB-11417 in Participants With Myeloid Malignancies
A Phase 1b/2, Open-Label, Dose Finding, and Expansion Study of the Bcl-2 Inhibitor BGB-11417 in Patients With Myeloid Malignancies
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 14.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The study will determine the safety, tolerability, recommended Phase 2 dose (RP2D) and preliminary efficacy of BGB-11417 as monotherapy and in combination with azacitidine in participants with acute myeloid leukemia (AML) and myelodysplastic syndrome (MDS)or MDS/myeloproliferative neoplasm (MPN) .
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1/2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 260 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2021. febr. 23.
- Kezdés
- 2021. máj. 24.
- Elsődleges befejezés
- 2028. aug. 31.
- Fő szponzor
- BeOne Medicines
- Betegségek
- Akut mieloid leukémia (AML), Mielodiszplasztikus szindróma (MDS), Mieloproliferatív neopláziák
- NCT-szám
- NCT04771130
- EU CT-szám
- 2023-508881-14-00
- EudraCT-szám
- 2021-003285-12
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
- Tervezett résztvevők: 260
- 2021. máj. 24. és az elsődleges befejezés (2028. aug. 31.) között
- 47 helyszín, 10 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior therapy with a B-cell lymphoma-2 inhibitor
Más betegség
- History of prior malignancy, with the exception of either a history of MDS or MDS/MPN that has transformed to AML, or other prior malignancy that was treated with a full curative intent and no evidence of recurrence within the past 2 years (eg, localized skin cancer, superficial bladder cancer, carcinoma in situ of the cervix or breast, or localized Gleason score ≤ 6 prostate cancer)
Egyéb
- A diagnosis of acute promyelocytic leukemia.
- Antecedent MPN including myelofibrosis, essential thrombocytosis, polycythemia vera, or chronic myelogenous leukemia with or without BCR-ABL1 translocation and AML with BCR-ABL1 translocation.
- Known central nervous system involvement by leukemia.
- Note: Other protocol defined Inclusion/Exclusion criteria may apply.
Kiket keres a vizsgálat
- Confirmed diagnosis of one of the following by 2016 World Health Organization criteria:
- AML, nonacute promyelocytic leukemia
- MDS
- MDS/MPN
- Eastern Cooperative Oncology Group performance status of 0 to 2.
- Adequate organ function defined as:
- Creatinine clearance ≥ 50 milliliters/minute (mL/min) (or between 30 and 49 mL/min in unfit AML cohort)
- Adequate liver function
- Life expectancy of > 12 weeks.
- Ability to comply with the requirements of the study.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (47)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Monash Health | Clayton | Ausztrália | Toboroz |
| Concord Repatriation General Hospital | Concord | Ausztrália | Toboroz |
| St Vincents Hospital Melbourne | Fitzroy | Ausztrália | Toboroz |
| Austin Health | Heidelberg | Ausztrália | Toboroz |
| St George Hospital | Kogarah | Ausztrália | Toboroz |
| The Alfred Hospital | Melbourne | Ausztrália | Toboroz |
| Fiona Stanley Hospital | Murdoch | Ausztrália | Toboroz |
| One Clinical Research | Nedlands | Ausztrália | Toboroz |
| Linear Clinical Research | Nedlands | Ausztrália | Toboroz |
| Orange Health Hospital | Orange | Ausztrália | Toboroz |
| Gold Coast University Hospital | Southport | Ausztrália | Toboroz |
| Peking University Peoples Hospital | Beijing | Kína | Toboroz |
| West China Hospital,Sichuan University | Chengdu | Kína | Toboroz |
| Nanfang Hospital, Southern Medical University | Guangzhou | Kína | Toboroz |
| Guangdong Provincial Peoples Hospital | Guangzhou | Kína | Toboroz |
| The First Affiliated Hospital Zhejiang University School of Medicine | Hangzhou | Kína | Toboroz |
| The First Hospital of Lanzhou University | Lanzhou | Kína | Toboroz |
| The First Affiliated Hospital of Nanchang University Branch Donghu | Nanchang | Kína | Toboroz |
| The Second Peoples Hospital of Shenzhen | Shenzhen | Kína | Befejeződött |
| The First Affiliated Hospital of Soochow University | Suzhou | Kína | Toboroz |
| Tianjin Medical University Cancer Institute and Hospital | Tianjin | Kína | Befejeződött |
| Union Hospital of Tongji Medical College Huazhong University of Science and Technology | Wuhan | Kína | Toboroz |
| Henan Cancer Hospital | Zhengzhou | Kína | Toboroz |
| Universitaet Leipzig | Leipzig | Németország | Toboroz |
| Universitaetsklinikum Ulm AoR | Ulm | Németország | Toboroz |
| Hospital de la Santa Creu i Sant Pau | Barcelona | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario De Salamanca | Salamanca | Spanyolország | Toboroz |
| University Hospital Virgen Del Rocio S.L. | Sevilla | Spanyolország | Toboroz |
| Hospital Universitario Y Politecnico La Fe | Valencia | Spanyolország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire De Lille | Lille Cedex | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire de Nice | Nice | Franciaország | Toboroz |
| Assistance Publique Hopitaux de Paris | Paris | Franciaország | Toboroz |
| Edinburgh Cancer Centre | Edinburgh | Egyesült Királyság | Fut, nem toboroz |
| The Christie Hospital | Greater Manchester | Egyesült Királyság | Fut, nem toboroz |
| Azienda Unita Sanitaria Locale Di Bologna | Bologna | Olaszország | Toboroz |
| Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori "Dino Amadori" - IRST S.r.l | Meldola | Olaszország | Toboroz |
| ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda | Milan | Olaszország | Toboroz |
| Samsung Medical Center | GangnamGu | Dél-Korea | Toboroz |
| Severance Hospital Yonsei University Health System | SeodaemunGu | Dél-Korea | Toboroz |
| Aotearoa Clinical Trials | Auckland | Új-Zéland | Toboroz |
| North Shore Hospital | Auckland | Új-Zéland | Toboroz |
| Wellington Regional Hospital (Ccdhb) | Wellington | Új-Zéland | Toboroz |
| City of Hope National Medical Center | Duarte | Egyesült Államok | Leállítva |
| MD Anderson Cancer Center | Houston | Egyesült Államok | Toboroz |
| Medical College of Wisconsin | Milwaukee | Egyesült Államok | Toboroz |
| Upmc Hillman Cancer Center(Univ of Pittsburgh) | Pittsburgh | Egyesült Államok | Toboroz |
| Tampa General Hospital | Tampa | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.