Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT04771130Toboroz1/2. fázis

A Study of BGB-11417 in Participants With Myeloid Malignancies

A Phase 1b/2, Open-Label, Dose Finding, and Expansion Study of the Bcl-2 Inhibitor BGB-11417 in Patients With Myeloid Malignancies

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 14.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The study will determine the safety, tolerability, recommended Phase 2 dose (RP2D) and preliminary efficacy of BGB-11417 as monotherapy and in combination with azacitidine in participants with acute myeloid leukemia (AML) and myelodysplastic syndrome (MDS)or MDS/myeloproliferative neoplasm (MPN) .

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
1/2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
260 (tervezett)
Első benyújtás
2021. febr. 23.
Kezdés
2021. máj. 24.
Elsődleges befejezés
2028. aug. 31.
Fő szponzor
BeOne Medicines
NCT-szám
NCT04771130
EU CT-szám
2023-508881-14-00
EudraCT-szám
2021-003285-12

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1/2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 260
  • 2021. máj. 24. és az elsődleges befejezés (2028. aug. 31.) között
  • 47 helyszín, 10 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Prior therapy with a B-cell lymphoma-2 inhibitor

Más betegség

  • History of prior malignancy, with the exception of either a history of MDS or MDS/MPN that has transformed to AML, or other prior malignancy that was treated with a full curative intent and no evidence of recurrence within the past 2 years (eg, localized skin cancer, superficial bladder cancer, carcinoma in situ of the cervix or breast, or localized Gleason score ≤ 6 prostate cancer)

Egyéb

  • A diagnosis of acute promyelocytic leukemia.
  • Antecedent MPN including myelofibrosis, essential thrombocytosis, polycythemia vera, or chronic myelogenous leukemia with or without BCR-ABL1 translocation and AML with BCR-ABL1 translocation.
  • Known central nervous system involvement by leukemia.
    • Note: Other protocol defined Inclusion/Exclusion criteria may apply.

Kiket keres a vizsgálat

  • Confirmed diagnosis of one of the following by 2016 World Health Organization criteria:
    • AML, nonacute promyelocytic leukemia
    • MDS
    • MDS/MPN
  • Eastern Cooperative Oncology Group performance status of 0 to 2.
  • Adequate organ function defined as:
    • Creatinine clearance ≥ 50 milliliters/minute (mL/min) (or between 30 and 49 mL/min in unfit AML cohort)
    • Adequate liver function
  • Life expectancy of > 12 weeks.
  • Ability to comply with the requirements of the study.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (47)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Monash HealthClaytonAusztráliaToboroz
Concord Repatriation General HospitalConcordAusztráliaToboroz
St Vincents Hospital MelbourneFitzroyAusztráliaToboroz
Austin HealthHeidelbergAusztráliaToboroz
St George HospitalKogarahAusztráliaToboroz
The Alfred HospitalMelbourneAusztráliaToboroz
Fiona Stanley HospitalMurdochAusztráliaToboroz
One Clinical ResearchNedlandsAusztráliaToboroz
Linear Clinical ResearchNedlandsAusztráliaToboroz
Orange Health HospitalOrangeAusztráliaToboroz
Gold Coast University HospitalSouthportAusztráliaToboroz
Peking University Peoples HospitalBeijingKínaToboroz
West China Hospital,Sichuan UniversityChengduKínaToboroz
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityGuangzhouKínaToboroz
Guangdong Provincial Peoples HospitalGuangzhouKínaToboroz
The First Affiliated Hospital Zhejiang University School of MedicineHangzhouKínaToboroz
The First Hospital of Lanzhou UniversityLanzhouKínaToboroz
The First Affiliated Hospital of Nanchang University Branch DonghuNanchangKínaToboroz
The Second Peoples Hospital of ShenzhenShenzhenKínaBefejeződött
The First Affiliated Hospital of Soochow UniversitySuzhouKínaToboroz
Tianjin Medical University Cancer Institute and HospitalTianjinKínaBefejeződött
Union Hospital of Tongji Medical College Huazhong University of Science and TechnologyWuhanKínaToboroz
Henan Cancer HospitalZhengzhouKínaToboroz
Universitaet LeipzigLeipzigNémetországToboroz
Universitaetsklinikum Ulm AoRUlmNémetországToboroz
Hospital de la Santa Creu i Sant PauBarcelonaSpanyolországToboroz
Hospital Universitario De SalamancaSalamancaSpanyolországToboroz
University Hospital Virgen Del Rocio S.L.SevillaSpanyolországToboroz
Hospital Universitario Y Politecnico La FeValenciaSpanyolországToboroz
Centre Hospitalier Universitaire De LilleLille CedexFranciaországToboroz
Centre Hospitalier Universitaire de NiceNiceFranciaországToboroz
Assistance Publique Hopitaux de ParisParisFranciaországToboroz
Edinburgh Cancer CentreEdinburghEgyesült KirályságFut, nem toboroz
The Christie HospitalGreater ManchesterEgyesült KirályságFut, nem toboroz
Azienda Unita Sanitaria Locale Di BolognaBolognaOlaszországToboroz
Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori "Dino Amadori" - IRST S.r.lMeldolaOlaszországToboroz
ASST Grande Ospedale Metropolitano NiguardaMilanOlaszországToboroz
Samsung Medical CenterGangnamGuDél-KoreaToboroz
Severance Hospital Yonsei University Health SystemSeodaemunGuDél-KoreaToboroz
Aotearoa Clinical TrialsAucklandÚj-ZélandToboroz
North Shore HospitalAucklandÚj-ZélandToboroz
Wellington Regional Hospital (Ccdhb)WellingtonÚj-ZélandToboroz
City of Hope National Medical CenterDuarteEgyesült ÁllamokLeállítva
MD Anderson Cancer CenterHoustonEgyesült ÁllamokToboroz
Medical College of WisconsinMilwaukeeEgyesült ÁllamokToboroz
Upmc Hillman Cancer Center(Univ of Pittsburgh)PittsburghEgyesült ÁllamokToboroz
Tampa General HospitalTampaEgyesült ÁllamokToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.