Belépés

NCT04772079Toboroz3. fázis

A Study to Evaluate the Drug Levels, Efficacy and Safety of Deucravacitinib in Children and Adolescent Participants With Moderate to Severe Plaque Psoriasis

A Multicenter, Randomized, Double-Blind Placebo-Controlled Phase 3 Study to Evaluate the Pharmacokinetics, Efficacy and Safety of Deucravacitinib (BMS-986165) in Pediatric Subjects With Moderate to Severe Plaque Psoriasis

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. okt. 26.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The purpose of this pediatric study is to evaluate the drug levels, efficacy and safety of Deucravacitinib in children and adolescent participants aged 4 to \<18 years with moderate to severe plaque psoriasis. This study includes two cohorts; Cohort 1 (age 12 to \<18 years) and Cohort 2 (age 4 to \<12 years), with two parts; for each cohort. Part A will evaluate the drug levels of BMS-986165 to enable selection of 2 dose levels to be studied in Part B. Part B will assess the efficacy and safety of two dose levels in children and adolescent participants with moderate to severe plaque psoriasis. The 5-year long-term extension (LTE) period will observe the long-term safety and tolerability of deucravacitinib in children and adolescent participants with psoriasis who have completed Parts A or B of the study.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
153 (tervezett)
Első benyújtás
2021. febr. 24.
Kezdés
2021. márc. 23.
Elsődleges befejezés
2029. jan. 1.
Fő szponzor
Bristol-Myers Squibb
Betegségek
Pikkelysömör
NCT-szám
NCT04772079
EU CT-szám
2022-502519-13-00
EudraCT-szám
2019-004879-39

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Tervezett résztvevők: 153
  • 2021. márc. 23. és az elsődleges befejezés (2029. jan. 1.) között
  • 62 helyszín, 13 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálatot írja le, nem a te helyzetedet.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Prior exposure to deucravacitinib (BMS-986165) or another active comparator.

Más betegség

  • History of recent infection.

Életkor

  • Participants weighing ≤ 30.0 kg at screening for Cohort 1 (age 12 to \< 18 years), Part A and Part B. Participants weighing \< 18.0 kg at screening for Cohort 2 (age 4 to \< 12 years), Part A and Part B.

Egyéb

  • Other forms of psoriasis.
  • Evidence of active TB for LTE period.
  • Other protocol-defined inclusion/exclusion criteria apply.

Kiket keres a vizsgálat

  • Males and females aged 12 to \<18 years for Cohort 1. Males and females aged 4 to \<12 years for Cohort 2.
  • Plaque psoriasis for at least 6 months.
  • Moderate to severe disease.
  • Candidate for phototherapy or systemic therapy.
  • Must have completed the Week 52 treatment period in Part A or B for long-term extension (LTE) period.

Életkor a regiszterben: 4 év – 18 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (62)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
CONEXA Investigacion Clinica S.A.
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Buenos AiresArgentínaToboroz
Centro de Investigaciones Metabólicas (CINME)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Buenos AiresArgentínaToboroz
Hospital Italiano de Buenos Aires
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
CABAArgentínaToboroz
Instituto de Neumonologia Y Dermatologia
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Ciudad Autonoma de Buenos AiresArgentínaToboroz
Psoriahue
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Ciudad Autonoma de Buenos AiresArgentínaToboroz
Consultora Integral de Salud
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
CórdobaArgentínaToboroz
Queensland Children's Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BrisbaneAusztráliaToboroz
Monash Health
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ClaytonAusztráliaToboroz
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
DarlinghurstAusztráliaFut, nem toboroz
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MelbourneAusztráliaBefejeződött
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
WestmeadAusztráliaVisszavonva
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
WoolloongabbaAusztráliaBefejeződött
Hospital Moinhos de Vento
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Porto AlegreBrazíliaToboroz
Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina de Ribeirão Preto da Universidade de São Paulo (USP) - HCFMRP
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Ribeirão PretoBrazíliaToboroz
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Rio de JaneiroBrazíliaVisszavonva
Centro de Pesquisas da Clínica IBIS
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SalvadorBrazíliaToboroz
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
São PauloBrazíliaVisszavonva
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
CalgaryKanadaBefejeződött
Alberta Dermasurgery Centre
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
EdmontonKanadaToboroz
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HamiltonKanadaVisszavonva
Lynderm Research Inc.
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MarkhamKanadaToboroz
The Hospital for Sick Children
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
TorontoKanadaToboroz
Charite Universitaetsmedizin Berlin KöR
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BerlinNémetországToboroz
Technische Universitaet Dresden
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
DresdenNémetországToboroz
Katholisches Kinderkrankenhaus Wilhelmstift gGmbH
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HamburgNémetországToboroz
Universitaetsmedizin der Johannes Gutenberg-Universitaet Mainz KöR
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MainzNémetországToboroz
Universitaet Muenster
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MuensterNémetországToboroz
Hospital General Universitario de Alicante
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
AlicanteSpanyolországToboroz
Hospital Universitario de Cruces
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BarakaldoSpanyolországToboroz
Sant Joan De Deu Barcelona Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Esplugues De LlobregatSpanyolországToboroz
Hospital Universitario de Gran Canaria Dr Negrín
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Las Palmas de Gran CanariaSpanyolországToboroz
Hospital Universitario 12 de Octubre
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MadridSpanyolországToboroz
Hospital Universitario La Paz
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MadridSpanyolországToboroz
Centre Hospitalier Dr Jean-Eric TECHER
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
CalaisFranciaországToboroz
Centre Hospitalier Universitaire de Dijon
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
DijonFranciaországToboroz
Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
NiceFranciaországToboroz
Mounts Bay Medical
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Connor DownsEgyesült KirályságToboroz
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LondonEgyesült KirályságToborzás még nem indult
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LondonEgyesült KirályságToborzás még nem indult
Fukuoka University Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Fukuoka, Jonan-KuJapánToboroz
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
IseharaJapánVisszavonva
Nagoya City University Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
NagoyaJapánToboroz
Nippon Life Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
OsakaJapánToboroz
Tokyo Medical University Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Shinjuku-kuJapánToboroz
Teikyo University Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
tabashi CityJapánToboroz
Mie University Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
TsuJapánToboroz
The Catholic Univ. of Korea Seoul St. Mary's Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SeoulDél-KoreaToboroz
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SeoulDél-KoreaBefejeződött
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SeoulDél-KoreaBefejeződött
Grupo Clínico CATEI S.C.
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
GuadalajaraMexikóToboroz
Crea de Guadalajara
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
GuadalajaraMexikóToboroz
-
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Mexico CityMexikóBefejeződött
Arké SMO S.A de C.V
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
VeracruzMexikóToboroz
Specjalistyczny Gabinet Dermatologiczno- Kosmetyczny
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
KrakówLengyelországToboroz
Dermoklinika-Medyczne Centrum s.c. M.Kierstan J.Narbutt A.Lesiak
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LodzLengyelországToboroz
Panstwowy Instytut Medyczny Ministerstwa Spraw Wewnetrznych i Administracji
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
WarsawLengyelországToboroz
Centralny Szpital Kliniczny Ministerstwa Spraw Wewnetrznych i Administracji w Warszawie
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
WarsawLengyelországToboroz
WroMedica I Bielicka A Strzalkowska s c
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
WroclawLengyelországToboroz
Policlinica CCBR S.R.L.
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BucharestRomániaToboroz
Lotus Med S.R.L.
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BucharestRomániaToboroz
Spitalul Clinic De Urgenta Pentru Copii Sfanta Maria Iasi
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
JassiRomániaToboroz
Spitalul Clinic Judeţean Mureş
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Târgu MureşRomániaToboroz

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.