NCT04772989Befejeződött1. fázis
A Study to Evaluate AB308 in Combination With AB122 in Participants With Advanced Malignancies
A Phase 1/1b Study to Evaluate the Safety and Tolerability of AB308 in Combination With AB122 in Participants With Advanced Malignancies
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. aug. 28.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a Phase 1/1b, multicenter, open-label, dose-escalation, and dose-expansion study to evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetic (PK), pharmacodynamic (PD), and clinical activity of AB308 in combination with zimberelimab (AB122) in participants with advanced malignancies.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 94 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. febr. 22.
- Kezdés
- 2021. márc. 19.
- Elsődleges befejezés
- 2025. aug. 25.
- Fő szponzor
- Arcus Biosciences, Inc.
- Betegségek
- Diffúz nagy B-sejtes limfóma (DLBCL), Hodgkin-limfóma, Melanóma, Méhnyakrák, Tüdőrák, Gyomor- és nyelőcsőrák, Mielóma multiplex
- NCT-szám
- NCT04772989
- EU CT-szám
- 2024-511116-25-00
- EudraCT-szám
- 2021-005589-16
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 94
- 2021. márc. 19. és az elsődleges befejezés (2025. aug. 25.) között
- 22 helyszín, 3 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- History of trauma or major surgery within 28 days prior to the first dose of study treatment.
- Prior treatment with an anti-TIGIT antibody.
- Any active or prior autoimmune disease that required treatment within 3 years of the first dose of study treatment.
- Prior chemotherapy, targeted small-molecule therapy, immunotherapy, or biologic agents, or use of other investigational drugs within 28 days before first dose of study treatment.
- Discontinued prior immunotherapy for immune related adverse events with a high severity.
- NOTE: Other protocol defined Inclusion/Exclusion criteria may apply.
Kiket keres a vizsgálat
- Capable of giving signed informed consent, which includes compliance with the requirements and restrictions listed in the informed consent form (ICF) and in this protocol.
- Male or female participants ≥ 18 years of age (or age ≥ regionally approved age of consent for participation in investigational clinical studies) at the time of signing the informed consent.
- Contraceptive use by men and women should be consistent with local regulations regarding the methods of contraception for those participating in clinical studies.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status score of 0 or 1
- Adequate organ and marrow function
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (22)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Fir Huvh Fundacio Institut De Recerca Hospital Universitari Vall De Hebron Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Barcelona | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Madrid | Spanyolország | Befejeződött |
| Clinica Universidad de Navarra Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Madrid | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Universitario 12 de Octubre Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Madrid | Spanyolország | Befejeződött |
| Clínica Universidad de navarra Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Pamplona | Spanyolország | Befejeződött |
| Hlk Sp. z o.o. Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Lublin | Lengyelország | Befejeződött |
| Med Polonia Sp z o.o. Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Poznan | Lengyelország | Befejeződött |
| Ohio State University Comprehensive Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Columbus | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Virginia Cancer Specialists Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Fairfax | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Goshen Health System Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Goshen | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Holden Comprehensive Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Iowa City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Mayo Clinic Jacksonville - PPDS Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Jacksonville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| UCLA Department of Medicine - Hematology/Oncology Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Los Angeles | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Norton Cancer Insititute-Downtown Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Louisville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Wisconsin - Madison Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Madison | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Tennessee Onocology - Nashville Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Nashville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Columbia University Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Oklahoma Peggy and Charles Stephenson Cancer Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Oklahoma City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Pittsburgh Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Pittsburgh | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Mayo Clinic - Rochester Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Rochester | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| START South Texas Accelerated Research Therapeutics Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | San Antonio | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| START South Texas Accelerated Research Therapeutics - Mountain Region Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | West Valley City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.