NCT04773119Befejeződött
AF Burden and Echo-guided Persistent AF Ablation Strategy Using Either PV Isolation Alone (CLOSE Protocol) or Optimized Compartmentalization of the Left Atrium (Pseudo-maze Technique)
AF Burden and Echo-guided Persistent AF Ablation Strategy Using Either PV Isolation Alone (CLOSE Protocol) or Optimized Compartmentalization of the Left Atrium (Pseudo-maze Technique): the CLOSEMAZE Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. ápr. 22.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Recent publications suggest that neither empirical nor individualized substrate modification strategies could improve single-procedure efficacy beyond pulmonary vein (PV) isolation for persistent atrial fibrillation (AF). However, persistent AF represent a broad spectrum of the same disease and if PV isolation may be sufficient for some patient with self-terminated AF or with a small left atrium, a more extended substrate ablation may be required for other patients, for which a second procedure for atrial tachycardia (AT) recurrence is then frequently needed. In addition, a lot of progress has recently been made in the field of ablation techniques using contiguous and optimized ablation radiofrequency (RF) lesions and also for AT mapping with promising results using repetitive but discontinuous Holter monitoring. This trial aims at 1. To objectively compare atrial tachyarrhythmia (ATA) burden > 2 months before ablation and after one or two 'CLOSEMAZE'-guided ablation(s) using continuous monitoring and echo data as a guide for the ablation strategy during the first ablation. 2. To assess ATA burden using continuous monitoring up to 3 years after ablation. 3. To identify baseline structural and electrical properties of the atria or procedural characteristics that predict 1-year and 3-year outcome.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 62 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. febr. 10.
- Kezdés
- 2018. okt. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2024. júl. 29.
- Fő szponzor
- AZ Sint-Jan AV
- Betegségek
- Pitvarfibrilláció
- NCT-szám
- NCT04773119
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 62
- 2018. okt. 10. és az elsődleges befejezés (2024. júl. 29.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous ablation for AF
- Myocardial infarction within the previous two months
- Contraindication to anticoagulation therapy (ie, heparin or warfarin)
- Enrollment in any other study evaluating another device or drug
Más betegség
- AF secondary to electrolyte imbalance, thyroid disease, or reversible or non-cardiac cause
- Awaiting cardiac transplantation or other cardiac surgery
- Acute illness or active systemic infection or sepsis
- Unstable angina
- Uncontrolled heart failure
- History of blood clotting or bleeding abnormalities
Laborértékek
- LVEF < 30% (ejection fraction)
Egyéb
- Longstanding persistent atrial fibrillation (Suspected continuous AF>1 year)
- left atrial antero-posterior diameter > 55 mm (parasternal long axis view (PLAX))
- Coronary artery bypass graft within the last three months
- Documented left atrial thrombus on imaging
- Diagnosed atrial myxoma
- Women who are pregnant or breastfeeding
- Life expectancy less than 12 months
- Presence of intramural thrombus, tumor or other abnormality that precludes catheter introduction
Kiket keres a vizsgálat
- Patients with symptomatic persistent AF (history of continuous AF > 7 days), meeting following criteria at the out-patient clinic:
- patient has AF at the time of the visit
- AF episodes are symptomatic, and patient is drug-resistant (at least one class Ic or III), or drug-intolerant (palpitations, fatigue, dyspnea, cardiomyopathy,…)
- If the patient has heart failure (LVEF<50%), first line AF ablation (instead of amiodarone) is indicated
- Signed Patient Informed Consent Form.
- Age 18 years or older.
- Able and willing to comply with all follow-up testing and requirements.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| AZ Sint-Jan Brugge-Oostende AV | Bruges | Belgium | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.