NCT04774952Befejeződött1. fázis
Dose Escalation of RMC-5552 Monotherapy in Relapsed/Refractory Solid Tumors
A Phase 1/1b, Open-Label, Multicenter, Dose-Escalation Study of RMC 5552 Monotherapy in Adult Subjects With Relapsed/Refractory Solid Tumors
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. ápr. 15.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to evaluate the safety, tolerability, pharmacokinetic (PK), and pharmacodynamic (PD) profiles of escalating doses of RMC-5552 monotherapy in adult participants with relapsed/refractory solid tumors and to identify the recommended Phase 2 dose (RP2D).
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 58 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. febr. 25.
- Kezdés
- 2021. ápr. 7.
- Elsődleges befejezés
- 2024. máj. 6.
- Fő szponzor
- Revolution Medicines, Inc.
- Betegségek
- Hólyagrák, Méhnyakrák, Gyomor- és nyelőcsőrák, Tüdőrák, Melanóma, Petefészekrák
- NCT-szám
- NCT04774952
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 58
- 2021. ápr. 7. és az elsődleges befejezés (2024. máj. 6.) között
- 8 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Clinically significant cardiac disease
- Active, clinically significant interstitial lung disease or pneumonitis
Laborértékek
- Subjects with abnormal fasting glucose, type 1 diabetes, or uncontrolled type 2 diabetes are excluded.
Egyéb
- Known or suspected leptomeningeal or brain metastases or spinal cord compression
- Primary central nervous system (CNS) tumors
- Subjects with stomatitis or mucositis of any grade
Kiket keres a vizsgálat
- Participants (male or female) ≥18 years of age
- Participants who have advanced solid tumors that have failed, are intolerant to, or are considered ineligible for standard of care anticancer treatments including approved drugs for oncogenic drivers in their tumor type
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status of 0 to 1
- Participants in the Dose-Expansion Component must have molecular aberrations in the mTOR pathway
- Adequate hematologic, hepatic and renal function
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (8)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Dell Seton Medical Center at University of Texas | Austin | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| UC Irvine - Chao Family Comprehensive Cancer Center | Irvine | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Sarah Cannon Research Institute - Tennessee Oncology, PLLC | Nashville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Memorial Sloan-Kettering Cancer Center | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of Oklahoma - Stephenson Cancer Center | Oklahoma City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| UC Davis Comprehensive Cancer Center | Sacramento | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| UC San Francisco - Helen Diller Family Comprehensive Cancer Center | San Francisco | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Moffitt Cancer Center | Tampa | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.