Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT04775082Fut, nem toboroz3. fázis

SCALE KIDS: Research Study to Look at How Well a New Medicine is at Lowering Weight in Children With Obesity

Effect and Safety of Liraglutide 3.0 mg on Weight Management in Children With Obesity Aged 6 to Below 12 Years: 56-week, Double-blind, Randomised, Placebo-controlled Trial

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 9.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The study looks at how liraglutide works on participant's body weight. Researchers will look at how liraglutide can help children with obesity to lose weight. They will look at how much weight the children will lose, and if there are any side effects. Participants will either get liraglutide or placebo. Which treatment the participants get is decided by chance. Liraglutide is a new medicine for children, but it can already be prescribed by doctors to adults with overweight or obesity. The participant will get 1 injection every day. In addition to taking the medicine, the participants will have talks with the study staff about healthy food choices, how they can be more physically active and what can be done to help the participants to lose weight. The study will last for about 96 weeks (almost 2 years). The participants will have 18 clinic visits and 10 phone or video calls with the study doctor/staff. Participant will have blood samples taken, have 1 test to check the heart, 1 hand X-ray taken and must fill in a diary between some of the visits.

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
78 (tervezett)
Első benyújtás
2021. febr. 26.
Kezdés
2021. márc. 4.
Elsődleges befejezés
2023. aug. 1.
Fő szponzor
Novo Nordisk A/S
Betegségek
Elhízás
NCT-szám
NCT04775082
EU CT-szám
2023-508504-38-00
EudraCT-szám
2020-000546-34

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Tervezett résztvevők: 78
  • 2021. márc. 4. és az elsődleges befejezés (2023. aug. 1.) között
  • 28 helyszín, 9 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • A self-reported (or by parent(s)/LAR (legally acceptable representative) where applicable) change in body weight above 5 kg (11 lbs) within 90 days before screening irrespective of medical records
  • Treatment with any medication for the indication of obesity within the past 90 days before screening

Más betegség

  • Type 1 diabetes

Egyéb

  • Subjects with secondary causes of obesity (for example hypothalamic, monogenic or endocrine causes)

Kiket keres a vizsgálat

  • Informed consent of parent(s) or legally acceptable representative of subject and child assent, as age-appropriate, obtained before any trial-related activities. Trial-related activities are any procedures that are carried out as part of the trial, including activities to determine suitability for the trial
  • Male or female, aged 6 to below 12 years at the time of signing informed consent
  • Tanner stage 1-5 pubertal development at the time of signing informed consent
  • BMI above or equal to 95th percentile, on gender and age-specific growth charts (CDC.gov)
  • History of failing to lose sufficient weight with lifestyle modification as judged by the investigator
    • For subjects with type 2 diabetes at screening the following inclusion criterion apply in addition:
  • Hemoglobin A1c (HbA1c) below or equal to 10.0 percent (86 mmol/mol) as measured by central laboratory at screening

Életkor a regiszterben: 6 év – 12 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (28)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
UZ BrusselJetteBelgiumFut, nem toboroz
UZ LeuvenLeuvenBelgiumFut, nem toboroz
Kantonsspital OltenOltenSvájcIsmeretlen állapot
Kinderspital Endokrinologie, ZürichZurichSvájcIsmeretlen állapot
Rambam MC - Department of Pediatrics AHaifaIzraelIsmeretlen állapot
Schneider MC - Endrocrinology and DiabetesPetah TikvaIzraelIsmeretlen állapot
Endolife Specialty HospitalsGunturIndiaIsmeretlen állapot
Mamc & LnjpNew DelhiIndiaIsmeretlen állapot
Consultorio de Endocrinología y PediatríaPuebla CityMexikóIsmeretlen állapot
University Malaya Medical CentreLembah PantaiMalajziaIsmeretlen állapot
Hospital PutrajayaPutrajayaMalajziaIsmeretlen állapot
Centro Hospitalar Universitario De Lisboa Norte E.P.E.LisbonPortugáliaFut, nem toboroz
Hospital da Luz, S.ALisbonPortugáliaFut, nem toboroz
Hospital CUF Porto S.A.PortoPortugáliaFut, nem toboroz
Centro Hospitalar Universitário de Santo Antonio,E.P.E.PortoPortugáliaFut, nem toboroz
FSBI 'I.I. Dedov National Medical Research Center of Endocrinology' of the MH of RussiaMoscowOroszországIsmeretlen állapot
NSMU paediatric clinicNovosibirskOroszországIsmeretlen állapot
Samara Regional Children Clinical Hospital n.a. N.N. IvanovaSamaraOroszországIsmeretlen állapot
Siberian State Medical UniversityTomskOroszországIsmeretlen állapot
Barry J. Reiner, MD, LLCBaltimoreEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Pennington Biom Res CtrBaton RougeEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
UBMD Peds-Div of Endo/DiabetesBuffaloEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Primed Clinical ResearchDaytonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Children's Hospital ColoradoDenverEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Solaris Clinical ResearchMeridianEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
University of Minnesota_CPOMMinneapolisEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
UPMC Child Hosp-PittsburghPittsburghEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
TMC Hlthcr Clin Res OfficeTucsonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.