Belépés

NCT04775485Toboroz2. fázis

A Study to Evaluate Tovorafenib in Pediatric and Young Adult Participants With Relapsed or Progressive Low-Grade Glioma and Advance Solid Tumors

FIREFLY-1: A Phase 2, Open-Label, Multicenter Study to Evaluate the Safety and Efficacy of the Oral Pan-RAF Inhibitor DAY101 in Pediatric Patients With RAF-Altered, Recurrent or Progressive Low-Grade Glioma and Advanced Solid Tumors

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. ápr. 10. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This is a Phase 2, multi center, open-label study to evaluate the safety and efficacy of Type II RAF (tovorafenib) in pediatric participants with low-grade glioma or advanced solid tumors. Qualifying genomic alterations will be identified through molecular assays as routinely performed at Clinical Laboratory Improvement Amendments (CLIA) of 1988 or other similarly certified laboratories prior to enrollment into any of the arms. The study will consist of a screening period, a treatment period, a long-term extension phase, end of treatment (EOT) visit(s), a safety follow-up visit, and long-term follow-up assessments.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
141 (tervezett)
Első benyújtás
2021. febr. 3.
Kezdés
2021. ápr. 22.
Elsődleges befejezés
2027. máj. 31.
Fő szponzor
Day One Biopharmaceuticals, Inc.
NCT-szám
NCT04775485
EU CT-szám
2024-510691-20-00
EudraCT-szám
2020-003657-30

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 141
  • 2021. ápr. 22. és az elsődleges befejezés (2027. máj. 31.) között
  • 35 helyszín, 11 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Participant's tumor has additional previously-known activating molecular alterations.

Más betegség

  • Participant has symptoms of without radiographically recurrent or radiographically progressive disease.

Egyéb

  • Known or suspected diagnosis of neurofibromatosis type 1 (NF-1) via genetic testing or current diagnostic criteria.
    • Other inclusion/exclusion criteria as stipulated by protocol may apply

Kiket keres a vizsgálat

  • Low Grade Glioma \& Low-Grade Glioma Extension: a relapsed or progressive LGG with documented known activating BRAF alteration.
  • Advanced Solid Tumor: locally advanced or metastatic solid tumor with documented known or expected to be activating RAF fusion.
  • Participants must have histopathologic verification of malignancy at either original diagnosis or relapse.
  • Must have received at least one line of prior systemic therapy and have documented evidence of radiographic progression.
  • Must have at least 1 measurable lesion as defined by RANO (Arms 1 \& 2) or RECIST v1.1 (Arm 3) criteria

Életkor a regiszterben: 6 hónap – 25 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (35)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Queensland Children's Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BrisbaneAusztráliaToboroz
Royal Children's Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ParkvilleAusztráliaToboroz
Perth Children's Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
PerthAusztráliaToboroz
Sydney Children's Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
RandwickAusztráliaToboroz
The Children's Hospital at Westmead
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
WestmeadAusztráliaToboroz
Montreal Children's Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MontrealKanadaToboroz
Centre Hospitalier Universitaire Ste-Justine
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MontrealKanadaToboroz
Centre Mère-Enfant Soleil du CHU
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
QuébecKanadaToboroz
Universitäts-Kinderspital Zürich - Eleonorenstiftung
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ZurichSvájcToboroz
Charite Universitaetsmedizin Berlin KöR
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BerlinNémetországToboroz
Universitaetsklinikum Heidelberg AöR
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HeidelbergNémetországToboroz
Rigshospitalet
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Copenhagen OeDániaToboroz
UCL Great Ormond Street Institute of Child Health
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LondonEgyesült KirályságToboroz
Newcastle University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Newcastle upon TyneEgyesült KirályságToboroz
Rambam Health Care Campus
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HaifaIzraelToboroz
Schneider Children's Medical Center of Israel
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Petah TikvaIzraelToboroz
The Chaim Sheba Medical Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Ramat GanIzraelToboroz
Severance Hospital Yonsei University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SeoulDél-KoreaToboroz
Seoul National University Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SeoulDél-KoreaToboroz
Prinses Maxima Centrum voor Kinderoncologie B.V.
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
UtrechtHollandiaToboroz
KK Women's and Children's Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SingaporeSzingapúrToboroz
CS Mott Children's Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Ann ArborEgyesült ÁllamokToboroz
Johns Hopkins Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BaltimoreEgyesült ÁllamokLeállítva
Dana-Farber Cancer Institute
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BostonEgyesült ÁllamokToboroz
Lurie Children's Hospital of Chicago
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ChicagoEgyesült ÁllamokToboroz
Duke Cancer Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
DurhamEgyesült ÁllamokToboroz
Texas Children's Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HoustonEgyesült ÁllamokToboroz
NYU Langone Health
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
New YorkEgyesült ÁllamokToboroz
Children's Hospital of Philadelphia
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
PhiladelphiaEgyesült ÁllamokToboroz
Doernbecher Children's Hospital Oregon Health & Science University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
PortlandEgyesült ÁllamokLeállítva
University of Utah
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Salt Lake CityEgyesült ÁllamokToboroz
UCSF Benioff Children's Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
San FranciscoEgyesült ÁllamokToboroz
Seattle Children's Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SeattleEgyesült ÁllamokToboroz
St. Louis Children's Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
St LouisEgyesült ÁllamokToboroz
Children's National Medical Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Washington D.C.Egyesült ÁllamokToboroz

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.