NCT04775602Befejeződött2. fázis
Experimental Study to Evaluate the Impact of 18 Fluoro-PSMA (18F-PSMA) PET / CT in the Management of Patients with Prostate Cancer.
Experimental Study to Evaluate the Impact of 18F-PSMA PET / CT in the Management of Patients with Prostate Cancer.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. jan. 9.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Single-center, prospective, open-label, not randomized, diagnostic phase II trial in the management of patients with prostate cancer.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 550 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2020. jan. 21.
- Kezdés
- 2020. júl. 31.
- Elsődleges befejezés
- 2023. ápr. 5.
- Fő szponzor
- Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori Dino Amadori IRST S.r.l. IRCCS
- Betegségek
- Prosztatarák
- NCT-szám
- NCT04775602
- EudraCT-szám
- 2019-002000-41
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 550
- 2020. júl. 31. és az elsődleges befejezés (2023. ápr. 5.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- No radiotherapy in the last 6 months.
- Participation in another clinical trial with any investigational agents within 30 days prior to prior informed consent date
Más betegség
- History of allergic reactions attributed to compounds of similar chemical or biologic composition to Study Agent.
- Medical or psychological conditions that would not permit the subject to sign the informed consent
Egyéb
- Hormonotherapy in the last 6 months
Kiket keres a vizsgálat
- Patients must have histologically or cytologically confirmed prostate cancer
- Male, aged \>18 years on the day of signing and dating the informed consent form.
- Previous radical treatment for prostate cancer (radiotherapy or surgery)
- Negativity of all the other traditional morphological and functional imaging or doubtful imaging of 18F-FMC PET/CT
- Patients with PSA progression defined as PSA ≥ 0.2 ng/mL and PSA rising defined as 2 subsequent values showing PSA increase at least 1 week apart.
- Male participants whose partner is of child bearing potential must be willing to ensure that they or their partner use effective contraception during the study and for 3 months thereafter
- Participant is willing and able to give informed consent for participation in the study.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Irst-Irccs Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Meldola | Olaszország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.