Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT04777539Befejeződött

Comparing the Safety and Benefit of Natalizumab (Tysabri®) At-home Infusion vs At-hospital Infusion in Multiple Sclerosis

Assessing the Safety and Benefit of Home-hospitalization Program in the Management of Natalizumab (Tysabri®) Medication in Multiple Sclerosis

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 2.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

At-home use of Natalizumab in multiple sclerosis (MS) patients has been temporarily granted by French security agency of medicines and Health products (ANSM). The main objective of the study is to compare the safety of natalizumab administration at home vs at hospital based on retrospective and prospective data collection. Quality of life, patient perception of at-home natalizumab administration are also evaluated as secondary objectives as well as medico-economic assessment of the method. Data will be collected for a 12-month retrospective period and a 12-month prospective period.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
283 (tényleges)
Első benyújtás
2021. febr. 23.
Kezdés
2021. jún. 14.
Elsődleges befejezés
2024. nov. 14.
Fő szponzor
Nantes University Hospital
NCT-szám
NCT04777539

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Bevont résztvevők: 283
  • 2021. jún. 14. és az elsődleges befejezés (2024. nov. 14.) között
  • 21 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

  • History of any clinically significant (as determined by the Investigator) cardiac, endocrinologic, hematologic, hepatic, immunologic, metabolic (including diabetes), urologic, pulmonary, neurologic (except for RRMS), dermatologic, psychiatric, renal, or other major disease that would preclude participation in a clinical study, in the opinion of the Investigator.

Egyéb

  • Patient having expressed their opposition to the use of their data;
  • Women who are pregnant or breastfeeding or intending to become pregnant during the study;
  • Patient under guardianship or under security measure

Kiket keres a vizsgálat

  • Male or female over 18 years old;
  • Patients with Relapsing-remitting MS followed in the neurology service
  • Treated for more than 24 months with natalizumab;
  • Anti-JCV negative status at inclusion;
  • Ability to understand the purpose of the study and provide opposition to use protected health information in accordance with national and local subject privacy regulations.
  • Had available medical records to meet study objectives (i.e., SAE and selected AE of grade 2 from the past 12 infusions of natalizumab performed at the hospital before inclusion)
  • Had a cerebral MRI within the previous 12 months (+/- 6 months) which results are available in the medical record.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (21)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
CH AjaccioAjaccioFranciaországIsmeretlen állapot
Bordeaux University HospitalBordeauxFranciaországIsmeretlen állapot
Brest University HospitalBrestFranciaországIsmeretlen állapot
Les Hôpitaux de ChartresChartresFranciaországIsmeretlen állapot
Percy Army Training HospitalClamartFranciaországIsmeretlen állapot
Chu Grenoble AlpesLa TroncheFranciaországIsmeretlen állapot
Libourne HospitalLibourneFranciaországIsmeretlen állapot
Lille University HospitalLilleFranciaországIsmeretlen állapot
Hôpital St Vincent de PaulLilleFranciaországIsmeretlen állapot
Marseille University HospitalMarseilleFranciaországIsmeretlen állapot
Nantes University HospitalNantesFranciaországIsmeretlen állapot
Orléans HospitalOrléansFranciaországIsmeretlen állapot
AP-HP La Pitié-Salpêtrière HospitalParisFranciaországIsmeretlen állapot
Adolphe de Rothschild Ophthalmological FoundationParisFranciaországIsmeretlen állapot
Poitiers University HospitalPoitiersFranciaországIsmeretlen állapot
Rennes University HospitalRennesFranciaországIsmeretlen állapot
Rouen University HospitalRouenFranciaországIsmeretlen állapot
Saint-Nazaire Hospital CenterSaint-NazaireFranciaországIsmeretlen állapot
Strasbourg University HospitalStrasbourgFranciaországIsmeretlen állapot
Toulouse University HospitalToulouseFranciaországIsmeretlen állapot
Tours University HospitalToursFranciaországIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.