Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT04778046Toboroz2. fázis

Pulmonary Hypertension SOLAR

Defining a Noninvasive Signature for Pulmonary Vascular Remodeling in Group 3 PH

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 24.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The main goal of this study is to develop a noninvasive signature for pulmonary vascular remodeling in Group 3 PH patients, using hyperpolarized 129Xe magnetic resonance imaging (129Xe MRI). Such a signature may identify Group 3 PH responders to PAH-specific therapies. PAH's unique 129Xe MRI signature has been shown in previous studies. Past studies have lacked a pathologic "ground truth" correlate of these signatures, which could be provided by comparing them with the pathology of lung explant tissue from patients who have undergone a lung transplant. This signature could be validated in a cohort of patients with Group 3 PH in future studies.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
2. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
30 (tervezett)
Első benyújtás
2021. febr. 26.
Kezdés
2023. nov. 8.
Elsődleges befejezés
2027. júl. 31.
Fő szponzor
Bastiaan Driehuys
NCT-szám
NCT04778046

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
  • Tervezett résztvevők: 30
  • 2023. nov. 8. és az elsődleges befejezés (2027. júl. 31.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

  • Active cancer.
  • Liver disease (Childs-Pugh class C).
  • Conditions that will prohibit MRI scanning (metal in eye, claustrophobia, inability to lie supine).
  • Medical or psychological conditions which, in the opinion of the investigator, might create undue risk to the subject or interfere with the subject's ability to comply with the protocol requirements

Laborértékek

  • Moderate to severe heart disease (LVEF < 45% or severe LV Hypertrophy).

Egyéb

  • Sarcoidosis.
  • Sickle cell anemia.
  • Prisoners and pregnant women will not be approached for the study.
  • Inability to obtain consent.

Kiket keres a vizsgálat

  • Age ≥ 18 years' old
  • Be on the lung transplant waiting list at Duke University Medical Center.
  • PH as defined by RHC - mPAP > 20 mmHg, PVR > 3 WU, PCWP < 15 mmHg
  • Groups defined as:
    • PAH: Clinical diagnosis of PAH (Group 1 PH) in the absence of severe chronic lung disease, left heart disease, chronic thromboembolism, sarcoidosis, sickle cell disease, or other causes of non-Group 1 PH.
    • COPD-noPH: Clinical diagnosis of COPD in the absence of precapillary PH.
    • COPD-PH: Clinical diagnosis of COPD with precapillary PH.
    • IPF-noPH: Clinical diagnosis of IPF in the absence of precapillary PH.
    • IPF-PH: Clinical diagnosis of IPF with precapillary PH.
  • Willing and able to give informed consent and adhere to visit/protocol schedules (consent must be given before any study procedures are performed).

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Duke University Medical CenterDurhamEgyesült ÁllamokToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.