NCT04780516Fut, nem toboroz
Study to Assess Change in Disease Symptoms in Adult Participants With Moderate to Severe Psoriasis Treated With Subcutaneous Risankizumab Injection According to Standard of Care
Prospective Non-Interventional Study to Investigate the Durable Effectiveness of Risankizumab Using Digital and Remote Evaluation Tools in Moderate to Severe Psoriasis Patients - prIMMa Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. aug. 13.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Psoriasis is a chronic inflammatory skin condition that is characterized by symptoms such as pain, itching and discomfort. This can have severe impact on the quality of life including depression, embarrassment, and social isolation. The objective of this study is to evaluate how effective risankizumab is in changing the disease symptoms in adult participants with moderate to severe psoriasis. Risankizumab is an approved drug being developed for the treatment of psoriasis. Adult participants who are prescribed risankizumab treatment according to the local label will be enrolled in this study. Approximately 125 adult participants with moderate to severe psoriasis will be enrolled at multiple sites across Israel. Participants who are prescribed to receive subcutaneous risankizumab injection by their physician according to local label will be enrolled and will be followed for approximately 2 years. There may be higher treatment burden for participants in this trial compared to their standard of care. Participants will attend regular visits during the study at a hospital or clinic. The effect of the treatment will be checked by medical assessments, checking for side effects, patient charts, questionnaires, and remote monitoring device (patch sensor).
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 141 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. márc. 1.
- Kezdés
- 2021. ápr. 26.
- Elsődleges befejezés
- 2024. jan. 2.
- Fő szponzor
- AbbVie
- Betegségek
- Pikkelysömör
- NCT-szám
- NCT04780516
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 141
- 2021. ápr. 26. és az elsődleges befejezés (2024. jan. 2.) között
- 11 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Participants participating in a concurrent clinical interventional study or within 30 days.
- Participants treated with risankizumab prior to baseline visit.
Kiket keres a vizsgálat
- Clinical diagnosis of moderate to severe psoriasis.
- Prescribed risankizumab as the standard treatment for psoriasis, according to the local label. The decision to prescribe risankizumab will be made solely by the physician, based on his clinical judgment, and is done prior to any decision to approach the participant to participate in this study.
- Willing to be involved in the study, to sign an informed consent form and complete study questionnaires.
- Participants participating in digital component: Pruritus Numeric Rating Scale (PNRS) score >=4 at baseline.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (11)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| HaEmek Medical Center /ID# 251040 | Afula | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Barzilai Medical Center /ID# 229156 | Ashkelon | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Soroka University Medical Center /ID# 226570 | Beersheba | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Maccabi /ID# 246679 | Haifa | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Shaare Zedek Medical Center /ID# 247319 | Jerusalem | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Rabin Medical Center /ID# 226568 | Petah Tikva | Izrael | Ismeretlen állapot |
| The Chaim Sheba Medical Center /ID# 226562 | Ramat Gan | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Leumit /ID# 252029 | Rehovot | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Duplicate_Kaplan Medical Center /ID# 226569 | Rehovot | Izrael | Ismeretlen állapot |
| ZIV Medical Center /ID# 226565 | Safed | Izrael | Ismeretlen állapot |
| Tel Aviv Sourasky Medical Center /ID# 226564 | Tel Aviv | Izrael | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
- Effectiveness, Quality of Life and Durability of Risankizumab in Patients with Moderate-to-Severe Psoriasis: Real-World Evidence from the PRIMMA Study.Dermatol Ther (Heidelb) · 2026 · PMID 41915361
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.