NCT04782752Toboroz
Non-ablative Oligofractionated Radiation Therapy Before Surgical Transplantation As Radiovaccination
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 10.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a prospective phase I study to determine the safety and feasibility of non-ablative oligofractionated radiation therapy (NORT) before lung transplantation for patients with underlying pulmonary malignancy. We hypothesize that heterogeneous dose distributions could generate a vaccination effect against the tumor by creating anti-tumoral immune response in the body and these patients may be immunized against their tumor which could reduce the risk of cancer recurrence after transplantation despite the anti-rejection medications required for the transplantation.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 30 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2021. márc. 1.
- Kezdés
- 2021. ápr. 28.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 30.
- Fő szponzor
- Marc de Perrot
- Betegségek
- Tüdőrák
- NCT-szám
- NCT04782752
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 30
- 2021. ápr. 28. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat olyan felnőtteket keres, akiknek súlyos tüdőbetegségük és tüdőrákjuk van, amely műtéttel vagy ablatív SBRT-vel nem kezelhető, és a rákot leszámítva tüdőátültetésre jogosultak.
- Életkor
- 18 éves vagy idősebb
- Nem
- Minden nem
- A betegség stádiuma
- Végstádiumú tüdőbetegség gyanított I. stádiumú elsődleges tüdőrákkal, vagy a tüdő több pontján jelen lévő daganat, vagy egy vagy mindkét tüdőben elkülönült áttét az elsődleges daganat teljes eltávolítása után. A rák műtéttel vagy ablatív SBRT-vel nem kezelhető.
- Korábbi kezelés
- Nincs megadva, kivéve, hogy az elszigetelt tüdőáttétes betegeknél az elsődleges daganatot teljesen eltávolították.
A részvétel fő kizáró okai
- Az EBUS-TBNA vizsgálattal igazolt áttét a mellkasi nyirokcsomókban
- PET-vizsgálattal vagy agyi képalkotással igazolt távoli áttét
- Korábbi mellkasi sugárkezelés, amelynek területe túlságosan átfed, így az újabb sugárkezelés nem lehetséges
- Nem tud tájékozott beleegyezést adni
- Más egészségi probléma, amely akadályozhatja a részvételt vagy a kezelés követését
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous thoracic radiation resulting in significant mediastinal or chest wall overlap precluding re-irradiation
Más betegség
- Failure to provide informed consent
- Any other medical condition that, in the opinion of the multidisciplinary team, may interfere with the subject's participation or compliance with the treatment.
Életkor
- Age < 18
Egyéb
- Mediastinal nodes metastasis demonstrated on EBUS-TBNA
- Distant metastasis demonstrated on PET scan or brain imaging.
Kiket keres a vizsgálat
- Age ≥ 18
- Patients with end-stage lung disease and suspected stage I primary lung cancer based on CT and PET scan not accessible to curative treatment, including surgery and ablative SBRT.
- Patients with multifocal pulmonary malignancy, including multifocal lung adenocarcinoma, not accessible to curative treatment, including surgery and ablative SBRT.
- Patients with isolated metastases in one or both lungs after complete resection of the primary tumor in the absence of other sites of metastatic disease, not accessible to curative treatment, including surgery and ablative SBRT.
- Meet eligibility criteria for lung transplantation with the exception of the underlying malignancy.
- Subjects must be able to understand the potential risks and benefits of the study and must be able to read and provide written, informed consent for the study.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Toronto General Hospital, University Health Network | Toronto | Kanada | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.