NCT04782869Befejeződött
Transcranial Direct Current Electrical Stimulation (tDCS) in Drug-resistant Epilepsy
Personalized Multichannel Transcranial Direct Current Electrical Stimulation (tDCS) in Drug-resistant Epilepsy: Evaluation of Therapeutic and Neurophysiological Effects
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. máj. 8.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This project aims to conduct a pilot study based on the targeting of the epileptogenic zone previously localized very precisely by stereoelectroencephalography (SEEG). SEEG is used as part of the pre-surgical assessment. It consists, thanks to the intracerebral implantation of electrodes in the brain of patients, to perform an intracerebral electrophysiological recording and thus to precisely explore the epileptogenic regions. In order to study the neuromodulatory and therapeutic effects of tDCS on epileptic brains, non-invasive techniques for measuring electrophysiological brain activity such as magnetoencephalography (MEG) and high-resolution electroencephalography (HR EEG) will be used. Finally, since epilepsy is considered to be a disorder of brain functional networks associated with disturbed brain connectivity, the effects of tDCS on cortical excitability by studying the variations in functional connectivity induced by stimulation will be studied.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 17 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. febr. 26.
- Kezdés
- 2021. márc. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2023. febr. 20.
- Fő szponzor
- Assistance Publique Hopitaux De Marseille
- Betegségek
- Epilepszia
- NCT-szám
- NCT04782869
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 17
- 2021. márc. 15. és az elsődleges befejezés (2023. febr. 20.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous surgeries opening the skull leaving skull defects capable of allowing the insertion of a cylinder with a radius greater or equal to 5 mm.
- Metal inside the head (outside the mouth) such as shrapnel, surgical clips
- Patient currently participating in another clinical trial or having participated in a clinical trial in the month prior to inclusion.
Más betegség
- - Generalized epilepsy
- Skin conditions (e.g., eczema, lesion)
- Any cranial metal implants (excluding <1 mm thick epicranial titanium skull plates and dental fillings) or medical devices (i.e. cardiac pacemaker, deep brain stimulator, medication infusion pump, cochlear implant).
- Any condition that makes the study subject, in the opinion of the investigator, unsuitable for the study.
Egyéb
- Presenting contraindication to MRI, a serious intercurrent pathology, a progressive brain tumor
- Person protected by articles L1121-5, L1121-6 and L1121-8 of Public Health Code (pregnant or breastfeeding woman, deprived of liberty by judicial decision, situations of social fragility, adults unable or unable to express their consent).
Kiket keres a vizsgálat
- - Age: Older than 12 years old
- Patients with drug-resistant focal epilepsy with no surgical indication or with a previous surgical failure or refusing surgery.
- SEEG previously performed before inclusion with an adequate definition of the epileptogenic zone
- A clinical or research MRI scan that is suitable for navigated brain stimulation (NBS) and definition of target area.
- Number of seizures >3/month during the baseline (before the first session of tDCS treatment), for at least 3 months
- Have stable medications for the whole study duration and few weeks before
- Total IQ>65
- Be able to understand, speak and write in French
- Patient, parents or legally representative who have given written informed consent to allow the study data collection procedures,
- Be a beneficiary of affiliated to a health insurance plan
Életkor a regiszterben: 12 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Service d'Epileptologie et de Rythmologie Cérébrale | Marseille | Franciaország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.