NCT04783805Toboroz
Conservative Management of HSIL in Patients With Future Pregnancy Aspiration
Conservative Management of Patients Diagnosed With High-grade Squamous Intraepithelial Lesions (H-SIL) Who Have Pregnancy Intentions: a Prospective Observational Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2021. márc. 5. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Conservative management of high-grade squamous intraepithelial lesions (HSILs) seems safe and justified in young women (<30 years), but evidence is insufficient on whether it is also advisable for older women. This study will be conducted to analyze spontaneous HSIL regression rates in women of reproductive age and establish whether conservative HSIL management could be safely recommended to women of childbearing potential, irrespective of age. This is a single-center prospective observational study that will include consecutive women of reproductive age, referred to a tertiary hospital due to HSIL between March 2021 and December 2025, who prefer conservative management rather than immediate cervical conization. All patients will be followed-up regularly with colposcopy, cytology, human papillomavirus (HPV) testing and biopsies. In case their lesions progress or HSIL persists after 24 months of follow-up, conization will be indicated. Rates of spontaneous regression or resolution, as well as progression rates, will be assessed. Furthermore, the association between potential predictive factors and HSIL resolution will be analyzed.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 200 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2021. márc. 2.
- Kezdés
- 2021. márc. 3.
- Elsődleges befejezés
- 2025. dec. 31.
- Fő szponzor
- Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
- NCT-szám
- NCT04783805
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 200
- 2021. márc. 3. és az elsődleges befejezés (2025. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Immunosuppression (either iatrogenic or due to human immunodeficiency virus (HIV))
- Suspected or diagnosed Atypical Glandular Cells (ACG), In Situ Adenocarcinoma (AIS) or Cervical Cancer (CC)
Egyéb
- Pregnancy at first visit or during follow-up.
Kiket keres a vizsgálat
- Reproductive age and aspirations of future pregnancies
- Acceptance of conservative management
- Commitment to attend scheduled follow-up visits
- Colposcopy with transformation zone (ZT) type 1 or 2 (fully visible squamous-columnar union) with lesion with grade 2 changes visible in its entirety. No endocervical involvement
- Colposcopy with grade 2 changes that are not extensive: <50% of the cervical surface
Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hospital de la Santa Creu i Sant Pau Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Barcelona | Spanyolország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.