Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT04786262Toboroz3. fázis

A Safety, Tolerability, and Efficacy Study of VX-880 and VX-017 in Participants With Type 1 Diabetes

A Master Protocol to Evaluate the Safety, Tolerability, and Efficacy of Islet Cell Replacement Therapies in Subjects Who Have Type 1 Diabetes Mellitus With Impaired Hypoglycemic Awareness and Severe Hypoglycemia: A Phase 1/2/3 Study of VX-880 and a Phase 1/2 Study of VX-017

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. szept. 1.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This study will evaluate the safety, tolerability and efficacy of VX-880 infusion and VX-017 infusion in participants with type 1 diabetes (T1D) and impaired awareness of hypoglycemia (IAH) and severe hypoglycemia.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
57 (tervezett)
Első benyújtás
2021. márc. 3.
Kezdés
2021. márc. 29.
Elsődleges befejezés
2027. dec. 31.
Fő szponzor
Vertex Pharmaceuticals Incorporated
NCT-szám
NCT04786262
EU CT-szám
2024-513929-23-00
EudraCT-szám
2022-002292-11

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Tervezett résztvevők: 57
  • 2021. márc. 29. és az elsődleges befejezés (2027. dec. 31.) között
  • 29 helyszín, 10 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • -Prior islet cell transplant, organ transplant, or cell therapy

Egyéb

  • Other protocol-defined Inclusion/Exclusion criteria may apply

Kiket keres a vizsgálat

  • Clinical history of T1D with >=5 years of duration of insulin dependence
  • At least two episodes of documented severe hypoglycemia in the 12 months prior to enrollment
  • Stable diabetic treatment
  • Consistent use of continuous glucose monitor (CGM) for at least 3 months before Screening and willingness to use CGM for the duration of the study

Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (29)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
University of Alberta EdmontonEdmontonKanadaToboroz
McGill University Health CentreMontrealKanadaToboroz
Toronto General Hospital (TGH)TorontoKanadaToboroz
Vancouver General HospitalVancouverKanadaToboroz
Hopiteaux Universitaires de GeneveGenevaSvájcBefejeződött
Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus Dresden an der Technischen Universitaet Dresden AöRDresdenNémetországToboroz
Centre Hospitalier Universitaire De LilleLille CedexFranciaországToboroz
Les Hopitaux Universitaires De StrasbourgStrasbourg Cedex 2FranciaországToboroz
Royal Infirmary of EdinburghEdinburghEgyesült KirályságToboroz
Churchill HospitalHeadingtonEgyesült KirályságToboroz
Cardiovascular, Metabolic Medicine and Sciences, King's College LondonLondonEgyesült KirályságToboroz
The Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation TrustNewcastle upon TyneEgyesült KirályságToboroz
Ospedale San Raffaele S.r.l.MilanOlaszországToboroz
Leiden University Medical CenterLeidenHollandiaToboroz
Oslo University Hospital HFOsloNorvégiaToboroz
King Abdullah International Medical Research Center (KAIMRC) - Riyadh - EndocrinologyRiyadhSzaúd-ArábiaToboroz
King Faisal Specialist Hospital & Research Centre - Riyadh - EndocrinologyRiyadhSzaúd-ArábiaToboroz
Johns Hopkins UniversityBaltimoreEgyesült ÁllamokBefejeződött
Massachusetts General HospitalBostonEgyesült ÁllamokToboroz
University of ChicagoChicagoEgyesült ÁllamokToboroz
Northwestern Organ Transplant CenterChicagoEgyesült ÁllamokBefejeződött
Baylor, Scott and White Research InstituteDallasEgyesült ÁllamokToboroz
City of HopeDuarteEgyesült ÁllamokToboroz
University of WisconsinMadisonEgyesült ÁllamokToboroz
UHealth Diabetes Research InstituteMiamiEgyesült ÁllamokToboroz
Hospital of the University of PennsylvaniaPhiladelphiaEgyesült ÁllamokToboroz
University of Pittsburgh Medical Center MontefiorePittsburghEgyesült ÁllamokToboroz
VCU Medical Center, RichmondRichmondEgyesült ÁllamokToboroz
University of California San FranciscoSan FranciscoEgyesült ÁllamokToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Kapcsolódó publikációk

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.