NCT04791735Fut, nem toboroz
Value of the Laparoscopic Approach in the Surgical Management of Resectable Hepatocellular Carcinoma
Value of the Laparoscopic Approach in the Surgical Management of Resectable Hepatocellular Carcinoma: a Randomized Controlled Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. máj. 28.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Hepatocellular carcinoma treated by laparotomy or laparoscopic Multicenter prospective, open, superiority, controlled, randomized, clinical trial The primary objective of the study will be to demonstrate the superiority of the laparoscopic approach over the open approach in reducing postoperative morbidity in HCC patients. Postoperative morbidity will be assessed using the Comprehensive Complication Index (CCI) within 90 days postoperatively or at any time during hospitalization
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 252 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2021. jan. 7.
- Kezdés
- 2021. máj. 21.
- Elsődleges befejezés
- 2025. ápr. 30.
- Fő szponzor
- Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Betegségek
- Máj- és epeúti rák
- NCT-szám
- NCT04791735
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 252
- 2021. máj. 21. és az elsődleges befejezés (2025. ápr. 30.) között
- 17 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Contraindication to surgery
- Liver resection requiring an associated vascular or biliary reconstruction
- Concurrent participation in other experimental trials concerning the same objective within 90 days following intervention
Egyéb
- Physical or psychological status contraindicating the participation to the study
- Contraindication to pneumoperitoneum
- ASA (American Society of Anesthesiologists) score IV-V
- Life expectancy < 2 months
- Suspicion of mixed type tumor (Hepatocholangiocarcinoma) and fibrolamellar HCC
- Child-Pugh score > B7
- Extra-hepatic involvement
- Pregnancy and breast-feeding
- Tutorship, trusteeship
- No Affiliation to the French social security
- No Ability to give their consent and not written informed consent
Kiket keres a vizsgálat
- Male or female patient aged ≥ 18 years
- Presenting with solitary or multifocal resectable HCC
- Qualifying for both pure laparoscopic and open approaches
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (17)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Chirurgie Digestive - CHU Amiens | Amiens | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Chirurgie viscérale et digestive - CHU Besançon | Besançon | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Chirurgie Hépatologie - Hôpital Beaujon | Clichy | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Chirurgie Digestive et Hépatobiliaire - Hôpital Henri-Mondor | Créteil | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Chirurgie Digestive et de l'Urgence - CHU Grenoble | Grenoble | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Chirurgie Digestive et Transplantations - Hôpital Huriez | Lille | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Chirurgie Générale, Digestive et de la Transplantation hépatique - Hôpital de la Croix Rousse | Lyon | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Chirurgie Digestive - Hôpital La Timone | Marseille | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Chirurgie Digestive - CHU Montpellier | Montpellier | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Cochin Hospital | Paris | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Chirurgie hépato-biliaire et greffe de foie - La Pitié | Paris | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Chirurgie digestive - Institut Mutualiste Montsouris | Paris | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Chu Rennes Pontchaillou | Rennes | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Chirurgie viscérale et digestive - CHU Rouen | Rouen | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Chirurgie hépato-bilio-pancréatique et Transplantation - Hôpital Rangueil | Toulouse | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Chirurgie digestive Oncologique Endocrinienne et Transplantation hépatique - CHU Tours | Tours | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Centre hépatobiliaire de transplantation hépatique - Hopital Paul Brousse | Villejuif | Franciaország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.