NCT04792684Toboroz
Collection of Samples USOPTIVAL Study
Collection of Samples From the United States Population for Optimization and Evaluation of Colorectal Cancer (CRC) Plasma Circulating Free-DNA (cfDNA) Marker Panel Performance ("USOPTIVAL")
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. nov. 10. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
A prospective multi-center observational study. The study will enroll eligible subjects from the United States to optimize the biomarker panel and evaluate the performance of a cfDNA marker panel selected by the Sponsor for CRC and advanced adenoma detection.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 1300 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2021. márc. 8.
- Kezdés
- 2020. dec. 30.
- Elsődleges befejezés
- 2025. dec. 30.
- Fő szponzor
- Universal Diagnostics
- Betegségek
- Vastagbélrák
- NCT-szám
- NCT04792684
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 1300
- 2020. dec. 30. és az elsődleges befejezés (2025. dec. 30.) között
- 16 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
AI-kivonat: kiket keres a vizsgálat
Gép olvasta ki az oldalon álló regiszterszövegből, ezért tévedhet. Hogy ki vehet részt, azt a lenti regiszterszöveg és a vizsgálat csapata dönti el.
A vizsgálat 45 és 84 év közötti felnőtteket keres. Az egyik csoportba gyanús előrehaladott adenómával vagy újonnan felfedezett vastagbélrákkal élők kerülnek. A másik csoportba azok, akiknek szűrő vastagbéltükrözésük lesz.
- Életkor
- 45–84 év
- Nem
- Minden nem csatlakozhat.
- A betegség stádiuma
- A csoport: gyanús előrehaladott adenóma, vagy újonnan diagnosztizált vastagbélrák, amelyet még nem távolítottak el, és műtétre várnak. B csoport: jelenleg nincs rákdiagnózis.
- Korábbi kezelés
- Aki a vastagbele egy részét nem vastagbélrák miatt műtéttel eltávolíttatta, nem csatlakozhat.
A részvétel fő kizáró okai
- Emésztőrendszeri vagy légúti-garati daganat a korábbi kórtörténetben
- Gyulladásos bélbetegség, Crohn-betegség, FAP, Lynch-szindróma vagy szerrált polipózis szindróma
- Közeli családtagok vastagbélrákja (2 elsőfokú rokon, vagy 1 rokon 60 éves kor előtti diagnózissal)
- Vérrel terjedő fertőzések, például hepatitis vagy HIV
- Terhesség
Gépi kiolvasás: 2026. nov. 9..
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Subjects having undergone previous partial surgical removal of one or more portions of their colon due to a reason other than colorectal cancer.
- The patient has a known or documented previous or current medical history of infectious diseases that can be transmitted through blood (E.g. Hepatitis, HIV, etc.), including patients that have been treated, are currently being treated, or have not been treated for that conditions.
Más betegség
- Subject has a current diagnosis of cancer.
- Arms A \& B:
- Subject has a personal history of aerodigestive or digestive tract cancers.
- A significant disease which, in the Investigator's opinion, would exclude the subject from the study.
- Medical or psychological conditions that would not permit the subject to complete the study or sign informed consent.
Életkor
- Has a known diagnosis or personal history of any of the following high-risk indications for colorectal cancer:
- Inflammatory bowel disease (IBD) including chronic ulcerative colitis (CUC) and Crohn's disease.
- Familial adenomatous polyposis ("FAP", including attenuated FAP).
- Hereditary non-polyposis colorectal cancer syndrome ("HNPCC" or "Lynch Syndrome").
- Serrated polyposis syndrome
- 2 first-degree relatives (e.g., parents, siblings, and offspring) who have been diagnosed with colon cancer.
- One first-degree relative with CRC diagnosed before the age of 60.
Egyéb
- Arm A Only:
- Subject with curative biopsy during colonoscopy.
- Arm B Only:
- Subjects with positive FIT Test results in the 6 months preceding enrollment.
- Legal incapacity or limited mental capacity.
- The patient is known to be pregnant when recruited or during her participation in the study.
Kiket keres a vizsgálat
- Arm A:
- Must be 45-84 years of age.
- Must have a suspected advanced adenoma or be newly diagnosed with CRC, still not resected, and scheduled for surgery.
- Able to comprehend, sign, and date the written informed consent document.
- Arm B:
- Must be 45-84 years of age.
- Able and willing to undergo a standard-of-care screening colonoscopy within 60 days.
- Able to comprehend, sign, and date the written informed consent document.
Életkor a regiszterben: 45 év – 84 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (16)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Dana-Farber Cancer Institute | Boston | Egyesült Államok | Befejeződött |
| Precision Recearch Institute | Chula Vista | Egyesült Államok | Befejeződött |
| Center for Gastrointestinal Disorders | Hollywood | Egyesült Államok | Befejeződött |
| Vilo Research Group | Houston | Egyesült Államok | Befejeződött |
| Lakeland Regional Cancer Center | Lakeland | Egyesült Államok | Toboroz |
| Ochsner Clinic | New Orleans | Egyesült Államok | Befejeződött |
| Mid Hudson Medical Research | New Windsor | Egyesült Államok | Toboroz |
| University of Pennsylvania | Philadelphia | Egyesült Államok | Toboroz |
| Fox Chase Cancer Center | Philadelphia | Egyesült Államok | Befejeződött |
| Gastroenterology Consultants of SW Virginia | Raonoke | Egyesült Államok | Befejeződött |
| Precision Research Institute | San Diego | Egyesült Államok | Befejeződött |
| Medical Associates Research Group | San Diego | Egyesült Államok | Befejeződött |
| Springfield Clinic | Springfield | Egyesült Államok | Toboroz |
| Clinical Trials Network | Union City | Egyesült Államok | Befejeződött |
| Frontier Clinical Research | Uniontown | Egyesült Államok | Befejeződött |
| Clinical Research of California | Walnut Creek | Egyesült Államok | Befejeződött |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.