NCT04793919Toboroz2. fázis
Treatment Study for Children and Adolescents With Acute Promyelocytic Leukemia
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. ápr. 15. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The trial is open to all patients with a diagnosis of acute promyelocytic leukemia (APL) who are PCR-positive for the PML-RARα transcript and less than 18 years of age.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 89 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2019. nov. 13.
- Kezdés
- 2019. okt. 9.
- Elsődleges befejezés
- 2025. okt. 9.
- Fő szponzor
- Associazione Italiana Ematologia Oncologia Pediatrica
- Betegségek
- Akut mieloid leukémia (AML), Gyermekkori daganatok
- NCT-szám
- NCT04793919
- EU CT-szám
- 2024-518669-83-00
- EudraCT-szám
- 2017-002383-40
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Tervezett résztvevők: 89
- 2019. okt. 9. és az elsődleges befejezés (2025. okt. 9.) között
- 69 helyszín, 12 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Concurrent active malignancy
- Patients who had received alternative therapy (APL not initially suspected; ATRA and/or ATO not available
Más betegség
- Significant arrhythmias, EKG abnormalities (*see below), other cardiac contraindications (L-FEV <50% or LV-FS <28%)
- Uncontrolled life-threatening infections
Laborértékek
- Significant liver dysfunction (bilirubin serum levels >3 mg/dL, ALT/AST serum levels greater than 5 times the normal values)
- Creatinine serum levels >2 times the normal value for age
Egyéb
- Patients with a clinical diagnosis of APL but subsequently found to lack PML/RARα rearrangement should be withdrawn from the study and treated on an alternative protocol
- Neuropathy
- Pregnant or lactating female
Kiket keres a vizsgálat
- Newly diagnosed APL confirmed by the presence of PML/RARα fusion gene
- Age <18 years
- Written informed consent by parents or legal guardians
Életkor a regiszterben: - – 18 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (69)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hôpital Universitaire des Enfants Reine Fabiola (Huderf) | Brussels | Belgium | Toborzás még nem indult |
| Fakultni nemocnice Brno | Brno | Csehország | Fut, nem toboroz |
| Fakultni nemocnice v Motole | Prague | Csehország | Fut, nem toboroz |
| Universitätsklinikum Essen (AöR) Zentrum für Kinder-und Jugendmedizin Klinik für Kinderheilkunde III | Essen | Németország | Toborzás még nem indult |
| Pediatrics and Adolescent Medicine Aarhus University Hospital | Aarhus N | Dánia | Toborzás még nem indult |
| Valencia University Medical School University Hospital La Fe | Valencia | Spanyolország | Toborzás még nem indult |
| Centre Hospitalier Universitaire Amiens Picardie | Amiens Cedex 1 | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire D'Angers | Angers | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| CHU Besancon | Besancon Cedex | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Centre hospitalier Universitaire de Bordeaux | Bordeaux | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Centre Hospitalier Régional et Universitaire de Brest | Brest | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire De Caen Normandie | Caen Cedex 9 | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| University Hospital Of Clermont-Ferrand | Clermont-Ferrand | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire de Dijon | Dijon | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire Grenoble Alpes | La Tronche | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire De Lille | Lille Cedex | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Centre Hospitalier Et Universitaire De Limoges | Limoges Cedex 1 | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Hospices Civils de Lyon | Lyon | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Centre Hospitalier Regional De Marseille | Marseille | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire de Montpellier | Montpellier | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire De Nantes | Nantes Cedex 1 | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire de Nice | Nice | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Assistance Publique Hopitaux de Paris | Paris | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers | Poitiers | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire Reims | Reims | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire de Rennes | Rennes | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire Rouen | Rouen Cedex | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire De La Reunion | Saint-Denis | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne | Saint-Priest-en-Jarez | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Les Hopitaux Universitaires De Strasbourg | Strasbourg Cedex 2 | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire De Toulouse | Toulouse Cedex 9 | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Centre Hospitalier Régional Universitaire de Tours | Tours | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| CHRU De Nancy | Vandoeuvre Les Nancy Cedex | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Our Lady's Children's Hospital Crumlin | Dublin | Írország | Toborzás még nem indult |
| Rappaport Children'S Hospital, Rambam Health Care Campus | Haifa | Izrael | Toborzás még nem indult |
| Azienda Ospedaliero-Universitaria delle Marche | Ancona | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| Azienda Socio Sanitaria Territoriale Papa Giovanni XXIII | Bergamo | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| Azienda Ospedaliero-Universitaria Di Bologna IRCCS Istituto Di Ricerca E Di Cura A Carattere Scientifico | Bologna | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di Brescia | Brescia | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| ARNAS G. Brotzu | Cagliari | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico G. Rodolico-San Marco Di Catania | Catania | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| Azienda Ospedaliero Universitaria Renato Dulbecco | Catanzaro | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| Azienda Ospedaliera-Universitaria Di Cosenza | Cosenza | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| Azienda Ospedaliera Universitaria Meyer IRCCS | Florence | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| IRCCS Istituto Giannina Gaslini | Genoa | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori | Monza | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| Azienda Ospedaliera Santobono Pausilipon | Naples | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| Azienda Ospedaliera Universitaria - Universita degli Studi della Campania Luigi Vanvitelli | Naples | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| Azienda Ospedaliera di Padova | Padova | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| ARNAS Civico Di Cristina Benfratelli | Palermo | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo | Pavia | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana | Pisa | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| Grande Ospedale Metropolitano Bianchi Melacrino Morelli | Reggio Calabria | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| Azienda Unita Sanitaria Locale Della Romagna | Rimini | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| Ospedale Pediatrico Bambino Gesù | Rome | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| Casa Sollievo della Sofferenza | San Giovanni Rotondo | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| Istituto Di Ricovero E Cura A Carattere Scientifico Materno Infantile Burlo Garofolo | Trieste | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| Azienda Ospedaliera Universitaria Citta Della Salute E Della Scienza Di Torino | Turin | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona | Verona | Olaszország | Fut, nem toboroz |
| Prinses Maxima Centrum voor Kinderoncologie B.V. | Utrecht | Hollandia | Fut, nem toboroz |
| Centro Hospitalar Universitário de Coimbra - Hospital Pediátrico de Coimbra | Coimbra | Portugália | Toborzás még nem indult |
| Instituto Português de Oncologia de Lisboa Francisco Gentil, EPE | Lisbon | Portugália | Toborzás még nem indult |
| Instituto Portugues de Oncologia do Porto Francisco Gentil, E.P.E. | Porto | Portugália | Toborzás még nem indult |
| Queen Silvia Childrens Hospital - Sahlgrenska University Hospital - Vaestra Goetalandsregionen | Gothenburg | Svédország | Toboroz |
| Region Oestergoetland | Linkoping | Svédország | Toboroz |
| Region Skane Skanes Universitetssjukhus | Lund | Svédország | Toboroz |
| Karolinska University Hospital | Solna | Svédország | Toboroz |
| Region Vaesterbotten | Umea | Svédország | Toboroz |
| Uppsala University Hospital | Uppsala | Svédország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.