NCT04794075Toboroz
Therapeutic Education and Nursing Support Program for Supportive Care, in Patients Treated With Hormone Therapy for Non-metastatic Breast Cancer
Programme d'Éducation Thérapeutique et d'Accompagnement Infirmier Vers Les Soins de Support, Chez Les Patientes Sous Hormonothérapie Pour un Cancer du Sein Non métastatique
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. aug. 5.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
To compare the efficacy of the addition of a therapeutic education program combined with nursing phone follow-up, compared to conventional management alone, on the management of adverse events (AEs) related to adjuvant hormone therapy during the first year of treatment in patients with non-metastatic breast cancer.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 300 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2021. febr. 22.
- Kezdés
- 2021. aug. 9.
- Elsődleges befejezés
- 2028. aug.
- Fő szponzor
- Centre Hospitalier Emile Roux
- Betegségek
- Áttétes emlőrák
- NCT-szám
- NCT04794075
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 300
- 2021. aug. 9. és az elsődleges befejezés (2028. aug.) között
- 9 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patient undergoing neoadjuvant hormone therapy
- Patient who started hormone therapy prior to inclusion in the study
Más betegség
- Patient with metastatic cancer (stage IV)
- Patient with a history of other cancer treated by radiotherapy, chemotherapy or hormone therapy, with an end of treatment less than 2 years ago.
- Patient with a documented history of cognitive or psychiatric disorders
Egyéb
- For patients in the experimental group: Inability of the patient to travel to the hospital to attend the initial assessment day and the proposed group outpatient workshops; follow-up of the program difficult for geographical, physical or other reasons (at the discretion of the investigator).
- For patients in the control group: patients for whom telephone nursing follow-up is planned for 2 months or more or more than 4 sessions of therapeutic education.
- Pregnant and breastfeeding women
- Refusal to participate, protected adult patient, under guardianship or curatorship
Kiket keres a vizsgálat
- Female patients aged 18 to 75 years inclusive
- Patients with non-metastatic breast cancer for whom adjuvant hormone therapy (anti-oestrogen or anti-aromatase) is indicated, depending on the decision of the multidisciplinary consultation meeting.
- Performance status (ECOG) ≤ 2
- Patient able to read and understand French (common use)
- Patient with access to an internet connection (for collection of adverse events and responses to questionnaires on the electronic platform)
- Patient who has been informed and has given written consent to participate in the study
- Patient affiliated to the French social security system or equivalent
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (9)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Centre Hospitalier de Bourg-en-Bresse / Fleyriat | Bourg-en-Bresse | Franciaország | Toboroz |
| Clinique De L'infirmerie Protestante De Lyon | Caluire-et-Cuire | Franciaország | Toboroz |
| CH de Carcassonne | Carcassonne | Franciaország | Toboroz |
| CHAL - Centre Hospitalier Alpes Léman | Contamine-sur-Arve | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| Centre Hospitalier Emile Roux | Le Puy-en-Velay | Franciaország | Toboroz |
| Centre Hospitalier François Quesnay | Mantes-la-Jolie | Franciaország | Toboroz |
| Groupement Hospitalier Portes de Provence | Montélimar | Franciaország | Toborzás még nem indult |
| Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne - Hopital Nord | Saint-Priest-en-Jarez | Franciaország | Toboroz |
| Médipôle Lyon-Villeurbanne | Villeurbanne | Franciaország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.