NCT04794127Befejeződött2. fázis
Study on Trabectedin in Combination With Pioglitazone in Patients Myxoid Liposarcomas With Stable Disease After T Alone.
A Phase II Study on Trabectedin in Combination With PPARg Agonist Pioglitazone in Patients With Round Cell Myxoid Liposarcomas or Dedifferentiated G1 and G2 Liposarcomas With Stable Disease After a Monotherapy With Trabectedin. (TRABEPIO)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. febr. 18.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a phase 2 study conducted in two sequential stages: The first stage is an Italian single institution, single arm, pilot study, aimed at exploring the activity of the combination T and P in myxoid liposarcoma patients who achieved a stable disease after a minimum of 4 cycles of T alone. If a minimum required activity will be demonstrated from the first stage, the second stage of the study will be conducted;otherwise, the study will be stopped. The second stage is an Italian open-label, multicenter, randomized, double arm, phase II trial, aimed at evaluating the combination of T and P in myxoid liposarcoma and G1 or G2 dedifferentiated liposarcomas compared to the standard treatment with T alone. Patients will be randomized with a 1:1 ratio to treatments arms as specified below: * Control arm (A): T alone * Experimental arm (B): T in combination with P
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 10 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. márc. 3.
- Kezdés
- 2022. febr. 2.
- Elsődleges befejezés
- 2024. szept. 23.
- Fő szponzor
- Mario Negri Institute for Pharmacological Research
- Betegségek
- Szarkóma
- NCT-szám
- NCT04794127
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 10
- 2022. febr. 2. és az elsődleges befejezés (2024. szept. 23.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Partial response or progression disease as per RECIST criteria to the previous treatment with T
- Other serious concomitant illnesses
Más betegség
- History of other malignancies (except basal cell carcinoma or cervical carcinoma in situ, adequately treated), unless in remission from 5 years or more and judged of negligible potential of relapse
- Active viral hepatitis or chronic liver disease
- Unstable cardiac condition, including congestive heart failure or angina pectoris, myocardial infarction within one year before enrolment, uncontrolled arterial hypertension or arrhythmias
- Active major infection
Egyéb
- Pregnant or breast-feeding women
- Inadequate haematological, renal and liver functions
- Known central nervous system (CNS) metastases
Kiket keres a vizsgálat
- Diagnosis of myxoid/round cell liposarcomas
- Histological diagnosis confirmation by a reference centre
- Age ≥ 18 years
- ECOG PS ≤2
- One or more previous systemic treatments employing anthracyclines +/- ifosfamide (unless one or both are clinically contraindicated)
- Four or more previous cycles of T with a stable disease as defined by RECIST criteria
- Recovery from toxic effects of prior therapies to NCI CTC Grade 1 or higher
- Provision of signed informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Fondazione IRCCS Istituto Nazionale Tumori | Milan | Olaszország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.