NCT04794699Fut, nem toboroz1. fázis
Study of IDE397 in Participants With Solid Tumors Harboring MTAP Deletion
An Open Label, Phase 1, Treatment Study to Evaluate the Safety, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of IDE397 (MAT2A Inhibitor) In Adult Participants With Advanced Solid Tumors
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 9.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a Phase 1, open-label, multicenter, dose escalation and expansion study of the safety, PK, PD, and preliminary anti-tumor activity of IDE397 as a single agent and in combination with sacituzumab govitecan (SG), in adult patients with selected advanced or metastatic MTAP-deleted advanced solid tumors who are unresponsive to standard of care therapy. IDE397 is a small molecule inhibitor of methionine adenosyltransferase 2 alpha (MAT2A).
- Állapot (regiszter)
- Fut, nem toboroz
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 169 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. márc. 9.
- Kezdés
- 2021. ápr. 14.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jan. 7.
- Fő szponzor
- IDEAYA Biosciences
- NCT-szám
- NCT04794699
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 169
- 2021. ápr. 14. és az elsődleges befejezés (2027. jan. 7.) között
- 37 helyszín, 7 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Previous treatment with a MAT2A inhibitor and / or PRMT inhibitor or sacituzumab govitecan
- Systemic anti-cancer therapy, therapeutic antibody treatment, or major surgery within 4 weeks prior to study entry
- Current radiation-related toxicity or radiation therapy within 2 weeks prior to study entry
- Small molecule anti-cancer treatment within 2 weeks prior to study entry
- Prior irradiation to >25% of the bone marrow
- Current use or anticipated need for food or drugs that are known strong CYP3A4/5 inhibitors or inducers
- Require concomitant use of proton pump inhibitor
- Currently receiving another investigational study drug.
Más betegség
- Known primary CNS malignancy
- Current active liver or biliary disease
- Impairment of gastrointestinal (GI) function
- Active uncontrolled infection
- Clinically significant cardiac abnormalities
- Active second malignancy or history of another malignancy in the past 2 years
- Known or suspected hypersensitivity to IDE397/excipients or components
Egyéb
- Known symptomatic brain metastases
Kiket keres a vizsgálat
- Participant must be at least 18 years of age
- Advanced or metastatic solid tumor that has progressed on at least one prior line of treatment or is intolerant to additional effective standard therapy
- Have evidence of homozygous loss of MTAP or MTAP deletion
- Willing to undergo paired fresh biopsy (pre- and post-treatment) procedure. Exceptions may be made for feasibility and safety concerns
- Measurable disease
- ECOG performance status <= 1
- Adequate organ function
- Able to swallow and retain orally administered study treatment
- Recovery from acute effects of prior therapy
- Able to comply with contraceptive/barrier requirements
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (37)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Southern Oncology Clinical Research Unit | Bedford Park | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| The Kinghorn Cancer Centre, St Vincent's Health Network Sydney | Darlinghurst | Ausztrália | Ismeretlen állapot |
| Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf (UKE) | Hamburg | Németország | Ismeretlen állapot |
| NEXT Madrid, Universitary Hospital QuironSAlud | Madrid | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| START Madrid-HM - Centro Integral Oncológico Clara Campal (CIOCC) | Madrid | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Hospital Universitario 12 de Octubre (H12O) | Madrid | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Instituto Valenciano de Oncología (IVO) | Valencia | Spanyolország | Ismeretlen állapot |
| Institut Bergonie | Bordeaux | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Centre Georges François Leclerc | Dijon | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Hôpital Timone | Marseille | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Centre Eugène Marquis | Rennes | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Institut Claudius Regaud - iUCT Oncopole | Toulouse | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Gustave Roussy | Villejuif | Franciaország | Ismeretlen állapot |
| Chungbuk National University Hospital | Cheongju-si | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| National Cancer Center | Goyang-si | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| CHA University - Bundang Medical Center | Seongnam-si | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Samsung Medical Center | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Sevrance Hospital | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Seoul National University Hospital | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Asan Medical Center | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| National Cheng Kung University Hospital | Tainan | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| National Taiwan University Hospital | Taipei | Tajvan | Ismeretlen állapot |
| Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins | Baltimore | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Dana-Farber Cancer Institute | Boston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| City of Hope | Duarte | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| MD Anderson | Houston | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Indiana University Health Hospital | Indianapolis | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Rockefeller Cancer Institute | Little Rock | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Sarah Cannon Research Institute | Nashville | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Weill Cornell Medical College | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Columbia University Medical Center - Herbert Irving Pavilion | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Stephenson Cancer Center | Oklahoma City | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Orlando Health Cancer Institute | Orlando | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| LifeSpan - Brown University | Providence | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| NEXT Oncology | San Antonio | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Honor Health Research Institute | Scottsdale | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| Swedish Cancer Institute | Seattle | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.