Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT04794699Fut, nem toboroz1. fázis

Study of IDE397 in Participants With Solid Tumors Harboring MTAP Deletion

An Open Label, Phase 1, Treatment Study to Evaluate the Safety, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of IDE397 (MAT2A Inhibitor) In Adult Participants With Advanced Solid Tumors

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. ápr. 9.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This is a Phase 1, open-label, multicenter, dose escalation and expansion study of the safety, PK, PD, and preliminary anti-tumor activity of IDE397 as a single agent and in combination with sacituzumab govitecan (SG), in adult patients with selected advanced or metastatic MTAP-deleted advanced solid tumors who are unresponsive to standard of care therapy. IDE397 is a small molecule inhibitor of methionine adenosyltransferase 2 alpha (MAT2A).

Állapot (regiszter)
Fut, nem toboroz
Fázis (regiszter)
1. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
169 (tényleges)
Első benyújtás
2021. márc. 9.
Kezdés
2021. ápr. 14.
Elsődleges befejezés
2027. jan. 7.
Fő szponzor
IDEAYA Biosciences
NCT-szám
NCT04794699

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
  • Bevont résztvevők: 169
  • 2021. ápr. 14. és az elsődleges befejezés (2027. jan. 7.) között
  • 37 helyszín, 7 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Previous treatment with a MAT2A inhibitor and / or PRMT inhibitor or sacituzumab govitecan
  • Systemic anti-cancer therapy, therapeutic antibody treatment, or major surgery within 4 weeks prior to study entry
  • Current radiation-related toxicity or radiation therapy within 2 weeks prior to study entry
  • Small molecule anti-cancer treatment within 2 weeks prior to study entry
  • Prior irradiation to >25% of the bone marrow
  • Current use or anticipated need for food or drugs that are known strong CYP3A4/5 inhibitors or inducers
  • Require concomitant use of proton pump inhibitor
  • Currently receiving another investigational study drug.

Más betegség

  • Known primary CNS malignancy
  • Current active liver or biliary disease
  • Impairment of gastrointestinal (GI) function
  • Active uncontrolled infection
  • Clinically significant cardiac abnormalities
  • Active second malignancy or history of another malignancy in the past 2 years
  • Known or suspected hypersensitivity to IDE397/excipients or components

Egyéb

  • Known symptomatic brain metastases

Kiket keres a vizsgálat

  • Participant must be at least 18 years of age
  • Advanced or metastatic solid tumor that has progressed on at least one prior line of treatment or is intolerant to additional effective standard therapy
  • Have evidence of homozygous loss of MTAP or MTAP deletion
  • Willing to undergo paired fresh biopsy (pre- and post-treatment) procedure. Exceptions may be made for feasibility and safety concerns
  • Measurable disease
  • ECOG performance status <= 1
  • Adequate organ function
  • Able to swallow and retain orally administered study treatment
  • Recovery from acute effects of prior therapy
  • Able to comply with contraceptive/barrier requirements

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (37)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Southern Oncology Clinical Research UnitBedford ParkAusztráliaIsmeretlen állapot
The Kinghorn Cancer Centre, St Vincent's Health Network SydneyDarlinghurstAusztráliaIsmeretlen állapot
Universitaetsklinikum Hamburg-Eppendorf (UKE)HamburgNémetországIsmeretlen állapot
NEXT Madrid, Universitary Hospital QuironSAludMadridSpanyolországIsmeretlen állapot
START Madrid-HM - Centro Integral Oncológico Clara Campal (CIOCC)MadridSpanyolországIsmeretlen állapot
Hospital Universitario 12 de Octubre (H12O)MadridSpanyolországIsmeretlen állapot
Instituto Valenciano de Oncología (IVO)ValenciaSpanyolországIsmeretlen állapot
Institut BergonieBordeauxFranciaországIsmeretlen állapot
Centre Georges François LeclercDijonFranciaországIsmeretlen állapot
Hôpital TimoneMarseilleFranciaországIsmeretlen állapot
Centre Eugène MarquisRennesFranciaországIsmeretlen állapot
Institut Claudius Regaud - iUCT OncopoleToulouseFranciaországIsmeretlen állapot
Gustave RoussyVillejuifFranciaországIsmeretlen állapot
Chungbuk National University HospitalCheongju-siDél-KoreaIsmeretlen állapot
National Cancer CenterGoyang-siDél-KoreaIsmeretlen állapot
CHA University - Bundang Medical CenterSeongnam-siDél-KoreaIsmeretlen állapot
Samsung Medical CenterSeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot
Sevrance HospitalSeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot
Seoul National University HospitalSeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot
Asan Medical CenterSeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot
National Cheng Kung University HospitalTainanTajvanIsmeretlen állapot
National Taiwan University HospitalTaipeiTajvanIsmeretlen állapot
Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns HopkinsBaltimoreEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Dana-Farber Cancer InstituteBostonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
City of HopeDuarteEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
MD AndersonHoustonEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Indiana University Health HospitalIndianapolisEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Rockefeller Cancer InstituteLittle RockEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Sarah Cannon Research InstituteNashvilleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Weill Cornell Medical CollegeNew YorkEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Columbia University Medical Center - Herbert Irving PavilionNew YorkEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Stephenson Cancer CenterOklahoma CityEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Orlando Health Cancer InstituteOrlandoEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
LifeSpan - Brown UniversityProvidenceEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
NEXT OncologySan AntonioEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Honor Health Research InstituteScottsdaleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot
Swedish Cancer InstituteSeattleEgyesült ÁllamokIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.