NCT04795063Toborzás még nem indult
Total Robotic Versus Robotic Assisted Distal Gastrectomy for Gastric Cancer
Randomized Controlled Trials on Clinical Outcomes of Total Robotic Versus Robotic Assisted Distal Gastrectomy for Gastric Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2021. márc. 12. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
To evaluate the clinical efficacy (safety, feasibility and long-term efficacy) of total robotic versus robotic assisted distal gastrectomy for patients with gastric cancer (cT1-4a, N0/+, M0).
- Állapot (regiszter)
- Toborzás még nem indult
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 160 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2021. márc. 4.
- Kezdés
- 2021. márc. 1.
- Elsődleges befejezés
- 2024. jan. 1.
- Fő szponzor
- Fujian Medical University
- Betegségek
- Gyomor- és nyelőcsőrák
- NCT-szám
- NCT04795063
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 160
- 2021. márc. 1. és az elsődleges befejezés (2024. jan. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- History of previous upper abdominal surgery (except laparoscopic cholecystectomy)
- History of previous gastric surgery (except Endoscopic Submucosal Dissection/Endoscopic Mucosal Resection (ESD/EMR) for gastric cancer)
- History of previous neoadjuvant chemotherapy or radiotherapy
Más betegség
- Severe mental disorder
- History of other malignant disease within the past 5 years
- History of unstable angina or myocardial infarction within the past 6 months
- History of cerebrovascular accident within the past 6 months
- History of continuous systematic administration of corticosteroids within 1 month
- Requirement of simultaneous surgery for other disease
- Emergency surgery due to complication (bleeding, obstruction or perforation) caused by gastric cancer
Egyéb
- Women during pregnancy or breast-feeding
- Gastric multiple primary carcinoma
- Enlarged or bulky regional lymph node （diameter over 3cm）supported by preoperative imaging
- Forced expiratory volume in 1 second (FEV1)<50% of the predicted values
Kiket keres a vizsgálat
- Age from over 18 to under 75 years
- Primary gastric adenocarcinoma (papillary, tubular, mucinous, signet ring cell, or poorly differentiated) confirmed pathologically by endoscopic biopsy
- cT1-4a (clinical stage tumor), N-/+, M0 at preoperative evaluation according to the American Joint Committee on Cancer (AJCC) Cancer Staging Manual 8th Edition
- expected to perform distal gastrectomy with D1+/D2 lymph node dissection to obtain R0 resection surgicall results.
- Performance status of 0 or 1 on Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) scale
- American Society of Anesthesiology (ASA) class I to III
- Written informed consent
Életkor a regiszterben: 18 év – 75 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Fujian Medical University Union Hospital | Fuzhou | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.