Belépés

NCT04796337Befejeződött3. fázis

A Long-term Follow-up Study of Sotatercept for PAH Treatment

An Open-Label Long-term Follow-up Study to Evaluate the Effects of Sotatercept When Added to Background Pulmonary Arterial Hypertension (PAH) Therapy for the Treatment of PAH (MK-7962-004)

Forrás: EU CTIS (euclinicaltrials.eu) · Utoljára frissítve: 2026. jún. 26.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The primary objective of this open-label, LTFU study is to evaluate the long-term safety and tolerability of sotatercept when added to background PAH therapy in adult participants with PAH.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
3. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
420 (tényleges)
Első benyújtás
2024. aug. 26.
Kezdés
2021. aug. 26.
Fő szponzor
Acceleron Pharma Inc.
NCT-szám
NCT04796337
EU CT-szám
2023-509138-21-00
EudraCT-szám
2020-005061-13

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
  • Bevont résztvevők: 420
  • 66 helyszín, 14 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) EU CTIS (euclinicaltrials.eu) regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) EU CTIS (euclinicaltrials.eu) forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Egyéb

  • Did not participate in a sotatercept PAH parent trial. 2. Missed more than the equivalent of 4 consecutive doses between the end of parent study and the start of this study. 3. Presence of an ongoing Serious Adverse Event (SAE) that occurred during a PAH sotatercept clinical study that is assessed to be possibly or probably related to sotatercept. 4. Pregnant or breastfeeding females.

Kiket keres a vizsgálat

  • Participants must have completed their current respective PAH sotatercept clinical study, must have completed the parent study requirements, and must not have discontinued early. 2. Participants must be willing to adhere to the study visit schedule and understand and comply with all protocol requirements. 3. Participants must have the ability to understand and provide documented consent 4. Females of childbearing potential must: a. Have a negative pregnancy tests as verified by the investigator prior to starting study drug administration; she must agree to ongoing pregnancy testing during the course of the study and until 8 weeks after the last dose of the study drug. b. If sexually active, have used, and agree to continue to use highly effective contraception in combination with a barrier method without interruption, for at least 28 days prior to starting the investigational product, during the study (including dose interruptions), and for 16 weeks (112 days) after discontinuation of study drug. c. Refrain from breastfeeding a child or donating blood, eggs, or ovum for the duration of the study and for at least 16 weeks (112 days) after the last dose of study drug. 5. Male participants must: a. Agree to use a condom, defined as a male latex condom or non-latex condom NOT made out of natural (animal) membrane (e.g., polyurethane), during sexual contact with a pregnant female or a female of childbearing potential while participating in the study, during dose interruptions, and for at least 16 weeks (112 days) following investigational product discontinuation, even if he has undergone a successful vasectomy b. Refrain from donating blood or sperm for the duration of the study and for 16 weeks (112 days) after the last dose of study drug. 6. Participants must agree not to participate in any other trials of investigational drugs/devices while they are enrolled in the A011-12 study, except for MK-7962-038 study.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: EU CTIS (euclinicaltrials.eu)

Helyszínek (66)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Ordensklinikum Linz GmbH
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LinzAusztriaBefejeződött
Allgemeines Krankenhaus Der Stadt Wien Universitatskliniken
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ViennaAusztriaBefejeződött
Hopital Erasme
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
AnderlechtBelgiumBefejeződött
UZ Leuven
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LeuvenBelgiumBefejeződött
Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
PragueCsehországBefejeződött
Institute for Clinical and Experimental Medicine
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
PragueCsehországBefejeződött
DRK Kliniken Berlin
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BerlinNémetországBefejeződött
University Hospital Cologne AöR
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
CologneNémetországBefejeződött
Universitaetsklinikum Koeln AöR
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
CologneNémetországFut, nem toboroz
Technische Universitaet Dresden
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
DresdenNémetországBefejeződött
Justus-Liebig-Universitaet Giessen
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
GiessenNémetországBefejeződött
Universitaetsklinikum Halle (Saale) AöR
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Halle SaaleNémetországBefejeződött
Medizinische Hochschule Hannover
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HanoverNémetországBefejeződött
Thoraxklinik Heidelberg gGmbH
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HeidelbergNémetországBefejeződött
Universitaetsklinikum des Saarlandes AöR
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
HomburgNémetországBefejeződött
Universitaet Leipzig
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LeipzigNémetországBefejeződött
Krankenhaus Neuwittelsbach
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MünchenNémetországBefejeződött
Krankenhaus Neuwittelsbach
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MunichNémetországFut, nem toboroz
Universitaetsklinikum Regensburg AöR
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
RegensburgNémetországBefejeződött
Aarhus Universitetshospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Aarhus NDániaBefejeződött
Region Midtjylland
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Aarhus NDániaFut, nem toboroz
Rigshospitalet
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Copenhagen OeDániaBefejeződött
Fundació Hospital Universitari Vall d'Hebron - Institut de Recerca
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BarcelonaSpanyolországFut, nem toboroz
Hospital Universitari Vall d'Hebron
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BarcelonaSpanyolországBefejeződött
Hospital Clinic de Barcelona
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BarcelonaSpanyolországBefejeződött
Hospital Universitario Ramón y Cajal
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MadridSpanyolországBefejeződött
Hospital Universitario 12 de Octubre
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MadridSpanyolországBefejeződött
Hospital Universitario La Paz
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MadridSpanyolországBefejeződött
Hospital Universitario Puerta de Hierro de Majadahonda
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MajadahondaSpanyolországBefejeződött
University Hospital Son Espases
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
PalmaSpanyolországBefejeződött
Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SantanderSpanyolországBefejeződött
Hospital Universitario de Toledo
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ToledoSpanyolországBefejeződött
Centre Hospitalier Universitaire D'Angers
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
AngersFranciaországBefejeződött
Centre Hospitalier Régional et Universitaire de Brest
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BrestFranciaországBefejeződött
Hospices Civils de Lyon
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BronFranciaországBefejeződött
Centre Hospitalier Universitaire Grenoble Alpes
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Grenoble Cedex 9FranciaországBefejeződött
Assistance Publique Hopitaux De Paris
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Le Kremlin-BicetreFranciaországBefejeződött
Bicetre Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Le Kremlin Bicetre CedexFranciaországFut, nem toboroz
Centre Hospitalier Universitaire de Lille
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LilleFranciaországBefejeződött
Centre Hospitalier Universitaire De Montpellier
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Montpellier Cedex 5FranciaországBefejeződött
Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
NiceFranciaországBefejeződött
Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
PessacFranciaországBefejeződött
Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
PoitiersFranciaországBefejeződött
Centre Hospitalier Universitaire de Nantes
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Saint-HerblainFranciaországBefejeződött
Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Saint-Priest-en-JarezFranciaországBefejeződött
Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
StrasbourgFranciaországFut, nem toboroz
Les Hopitaux Universitaires De Strasbourg
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Strasbourg CedexFranciaországBefejeződött
Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ToulouseFranciaországBefejeződött
University General Hospital Attikon
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
AthensGörögországBefejeződött
University General Hospital "ATTIKON" - General Hospital of West Attica "H AGIA VARVARA"
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ChaïdáriGörögországFut, nem toboroz
Onassis Cardiac Surgery Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
KallitheaGörögországBefejeződött
University General Hospital of Thessaloniki - AHEPA
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ThessalonikiGörögországBefejeződött
KBC Split
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SplitHorvátországBefejeződött
Multimedica S.p.A.
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MilanOlaszországBefejeződött
Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
MonzaOlaszországBefejeződött
Azienda Ospedaliera dei Colli
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
NaplesOlaszországBefejeződött
Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico Umberto I
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
RomeOlaszországBefejeződött
VUMC Stichting
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
AmsterdamHollandiaBefejeződött
Amsterdam UMC Stichting
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
AmsterdamHollandiaFut, nem toboroz
Radboud universitair medisch centrum Stichting
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
NijmegenHollandiaBefejeződött
Erasmus Universitair Medisch Centrum Rotterdam (Erasmus MC)
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
RotterdamHollandiaBefejeződött
Krakowski Szpital Specjalistyczny Im. Sw. Jana Pawla II
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
CracowLengyelországBefejeződött
Europejskie Centrum Zdrowia Otwock Sp. Z.o.o.
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
OtwockLengyelországBefejeződött
Unidade Local De Saude De Almada-Seixal E.P.E.
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
AlmadaPortugáliaBefejeződött
Unidade Local De Saude De Santa Maria E.P.E.
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
LisbonPortugáliaBefejeződött
Sahlgrenska University Hospital-Vaestra Goetalandsregionen
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
GoteborgSvédországBefejeződött

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.