NCT04796337Befejeződött3. fázis
A Long-term Follow-up Study of Sotatercept for PAH Treatment
An Open-Label Long-term Follow-up Study to Evaluate the Effects of Sotatercept When Added to Background Pulmonary Arterial Hypertension (PAH) Therapy for the Treatment of PAH (MK-7962-004)
Forrás: EU CTIS (euclinicaltrials.eu) · Utoljára frissítve: 2026. jún. 26.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The primary objective of this open-label, LTFU study is to evaluate the long-term safety and tolerability of sotatercept when added to background PAH therapy in adult participants with PAH.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 3. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 420 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2024. aug. 26.
- Kezdés
- 2021. aug. 26.
- Fő szponzor
- Acceleron Pharma Inc.
- Betegségek
- Pulmonális artériás hipertónia, Magas vérnyomás
- NCT-szám
- NCT04796337
- EU CT-szám
- 2023-509138-21-00
- EudraCT-szám
- 2020-005061-13
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 3. fázis
- Bevont résztvevők: 420
- 66 helyszín, 14 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) EU CTIS (euclinicaltrials.eu) regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) EU CTIS (euclinicaltrials.eu) forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Egyéb
- Did not participate in a sotatercept PAH parent trial. 2. Missed more than the equivalent of 4 consecutive doses between the end of parent study and the start of this study. 3. Presence of an ongoing Serious Adverse Event (SAE) that occurred during a PAH sotatercept clinical study that is assessed to be possibly or probably related to sotatercept. 4. Pregnant or breastfeeding females.
Kiket keres a vizsgálat
- Participants must have completed their current respective PAH sotatercept clinical study, must have completed the parent study requirements, and must not have discontinued early. 2. Participants must be willing to adhere to the study visit schedule and understand and comply with all protocol requirements. 3. Participants must have the ability to understand and provide documented consent 4. Females of childbearing potential must: a. Have a negative pregnancy tests as verified by the investigator prior to starting study drug administration; she must agree to ongoing pregnancy testing during the course of the study and until 8 weeks after the last dose of the study drug. b. If sexually active, have used, and agree to continue to use highly effective contraception in combination with a barrier method without interruption, for at least 28 days prior to starting the investigational product, during the study (including dose interruptions), and for 16 weeks (112 days) after discontinuation of study drug. c. Refrain from breastfeeding a child or donating blood, eggs, or ovum for the duration of the study and for at least 16 weeks (112 days) after the last dose of study drug. 5. Male participants must: a. Agree to use a condom, defined as a male latex condom or non-latex condom NOT made out of natural (animal) membrane (e.g., polyurethane), during sexual contact with a pregnant female or a female of childbearing potential while participating in the study, during dose interruptions, and for at least 16 weeks (112 days) following investigational product discontinuation, even if he has undergone a successful vasectomy b. Refrain from donating blood or sperm for the duration of the study and for 16 weeks (112 days) after the last dose of study drug. 6. Participants must agree not to participate in any other trials of investigational drugs/devices while they are enrolled in the A011-12 study, except for MK-7962-038 study.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (66)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Ordensklinikum Linz GmbH Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Linz | Ausztria | Befejeződött |
| Allgemeines Krankenhaus Der Stadt Wien Universitatskliniken Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Vienna | Ausztria | Befejeződött |
| Hopital Erasme Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Anderlecht | Belgium | Befejeződött |
| UZ Leuven Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Leuven | Belgium | Befejeződött |
| Vseobecna fakultni nemocnice v Praze Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Prague | Csehország | Befejeződött |
| Institute for Clinical and Experimental Medicine Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Prague | Csehország | Befejeződött |
| DRK Kliniken Berlin Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Berlin | Németország | Befejeződött |
| University Hospital Cologne AöR Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Cologne | Németország | Befejeződött |
| Universitaetsklinikum Koeln AöR Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Cologne | Németország | Fut, nem toboroz |
| Technische Universitaet Dresden Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Dresden | Németország | Befejeződött |
| Justus-Liebig-Universitaet Giessen Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Giessen | Németország | Befejeződött |
| Universitaetsklinikum Halle (Saale) AöR Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Halle Saale | Németország | Befejeződött |
| Medizinische Hochschule Hannover Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Hanover | Németország | Befejeződött |
| Thoraxklinik Heidelberg gGmbH Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Heidelberg | Németország | Befejeződött |
| Universitaetsklinikum des Saarlandes AöR Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Homburg | Németország | Befejeződött |
| Universitaet Leipzig Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Leipzig | Németország | Befejeződött |
| Krankenhaus Neuwittelsbach Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | München | Németország | Befejeződött |
| Krankenhaus Neuwittelsbach Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Munich | Németország | Fut, nem toboroz |
| Universitaetsklinikum Regensburg AöR Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Regensburg | Németország | Befejeződött |
| Aarhus Universitetshospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Aarhus N | Dánia | Befejeződött |
| Region Midtjylland Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Aarhus N | Dánia | Fut, nem toboroz |
| Rigshospitalet Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Copenhagen Oe | Dánia | Befejeződött |
| Fundació Hospital Universitari Vall d'Hebron - Institut de Recerca Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Barcelona | Spanyolország | Fut, nem toboroz |
| Hospital Universitari Vall d'Hebron Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Barcelona | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Clinic de Barcelona Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Barcelona | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Universitario Ramón y Cajal Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Madrid | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Universitario 12 de Octubre Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Madrid | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Universitario La Paz Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Madrid | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Universitario Puerta de Hierro de Majadahonda Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Majadahonda | Spanyolország | Befejeződött |
| University Hospital Son Espases Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Palma | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Universitario Marqués de Valdecilla Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Santander | Spanyolország | Befejeződött |
| Hospital Universitario de Toledo Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Toledo | Spanyolország | Befejeződött |
| Centre Hospitalier Universitaire D'Angers Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Angers | Franciaország | Befejeződött |
| Centre Hospitalier Régional et Universitaire de Brest Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Brest | Franciaország | Befejeződött |
| Hospices Civils de Lyon Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Bron | Franciaország | Befejeződött |
| Centre Hospitalier Universitaire Grenoble Alpes Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Grenoble Cedex 9 | Franciaország | Befejeződött |
| Assistance Publique Hopitaux De Paris Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Le Kremlin-Bicetre | Franciaország | Befejeződött |
| Bicetre Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Le Kremlin Bicetre Cedex | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Centre Hospitalier Universitaire de Lille Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Lille | Franciaország | Befejeződött |
| Centre Hospitalier Universitaire De Montpellier Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Montpellier Cedex 5 | Franciaország | Befejeződött |
| Centre Hospitalier Universitaire de Nice Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Nice | Franciaország | Befejeződött |
| Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Pessac | Franciaország | Befejeződött |
| Centre Hospitalier Universitaire de Poitiers Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Poitiers | Franciaország | Befejeződött |
| Centre Hospitalier Universitaire de Nantes Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Saint-Herblain | Franciaország | Befejeződött |
| Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Saint-Priest-en-Jarez | Franciaország | Befejeződött |
| Les Hopitaux Universitaires de Strasbourg Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Strasbourg | Franciaország | Fut, nem toboroz |
| Les Hopitaux Universitaires De Strasbourg Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Strasbourg Cedex | Franciaország | Befejeződött |
| Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Toulouse | Franciaország | Befejeződött |
| University General Hospital Attikon Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Athens | Görögország | Befejeződött |
| University General Hospital "ATTIKON" - General Hospital of West Attica "H AGIA VARVARA" Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Chaïdári | Görögország | Fut, nem toboroz |
| Onassis Cardiac Surgery Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Kallithea | Görögország | Befejeződött |
| University General Hospital of Thessaloniki - AHEPA Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Thessaloniki | Görögország | Befejeződött |
| KBC Split Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Split | Horvátország | Befejeződött |
| Multimedica S.p.A. Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Milan | Olaszország | Befejeződött |
| Fondazione IRCCS San Gerardo dei Tintori Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Monza | Olaszország | Befejeződött |
| Azienda Ospedaliera dei Colli Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Naples | Olaszország | Befejeződött |
| Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico Umberto I Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Rome | Olaszország | Befejeződött |
| VUMC Stichting Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Amsterdam | Hollandia | Befejeződött |
| Amsterdam UMC Stichting Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Amsterdam | Hollandia | Fut, nem toboroz |
| Radboud universitair medisch centrum Stichting Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Nijmegen | Hollandia | Befejeződött |
| Erasmus Universitair Medisch Centrum Rotterdam (Erasmus MC) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Rotterdam | Hollandia | Befejeződött |
| Krakowski Szpital Specjalistyczny Im. Sw. Jana Pawla II Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Cracow | Lengyelország | Befejeződött |
| Europejskie Centrum Zdrowia Otwock Sp. Z.o.o. Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Otwock | Lengyelország | Befejeződött |
| Unidade Local De Saude De Almada-Seixal E.P.E. Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Almada | Portugália | Befejeződött |
| Unidade Local De Saude De Santa Maria E.P.E. Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Lisbon | Portugália | Befejeződött |
| Sahlgrenska University Hospital-Vaestra Goetalandsregionen Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Goteborg | Svédország | Befejeződött |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.