Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT04796714Toboroz4. fázis

AntiPlatelet theraPy stratEgy followiNg Left Atrial appenDAGe closurE

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 10.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The APPENDAGE study is a phase 4 multicentre randomized opened clinical trial comparing 2 different antithrombotic strategies following left atrial appendage closure (LAAC) in patients with non valvular atrial fibrillation (AF). The primary objective of the study is to evaluate the efficacy of Aspirin versus Aspirin + Clopidogrel after LAAC by comparing the occurrence of ischemic lesions on cerebrovascular magnetic resonance imaging (MRI) studies.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Fázis (regiszter)
4. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
60 (tervezett)
Első benyújtás
2021. márc. 8.
Kezdés
2022. okt. 3.
Elsődleges befejezés
2027. máj. 3.
Fő szponzor
University Hospital, Bordeaux
NCT-szám
NCT04796714
EU CT-szám
2024-515774-27-00
EudraCT-szám
2020-004263-84

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
  • Tervezett résztvevők: 60
  • 2022. okt. 3. és az elsődleges befejezés (2027. máj. 3.) között
  • 3 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

  • Unacceptable bleeding risk with double antiplatelet therapy decided by the physician who contraindicated oral anticoagulation
  • Major disease resulting in a life expectancy of < 1 year
  • Severe and inherited bleeding disorder
  • Contraindication to MRI: claustrophobia or inability to lie still for exam time, implantable pacemaker or defibrillator, intracorporeal metal foreign body (especially intraocular), intracranial metal clip, cochlear implant, cardiac valve prosthesis type Starr-Edwards pre 6000, or biomedical device type insulin pump or neurostimulator.

Laborértékek

  • Known hypersensitivity to aspirin and/or clopidogrel:
    • Hypersensitivity to clopidogrel, acetylsalicylic acid, or one of the excipients or other nonsteroidal anti-inflammatory drugs (cross-reaction).
    • Asthma or a history of asthma with or without nasal polyps induced by salicylates or substances of close activity, including nonsteroidal anti-inflammatory drugs.
    • Evolving peptic ulcer or history of gastric hemorrhage or perforation after treatment with acetylsalicylic acid or other nonsteroidal anti-inflammatory drugs.
    • Any constitutional or acquired haemorrhagic disease.
    • Patients with mastocytosis, in whom the use of acetylsalicylic acid can lead to severe hypersensitivity reactions (including circulatory shocks with flushing, hypotension, tachycardia and vomiting).
    • Severe liver failure.
    • Severe kidney failure (Creatinine light < 30ml/min).
    • Uncontrolled severe heart failure

Életkor

  • Woman of childbearing age who does not benefit from highly effective contraception (CTFG recommendation on highly effective contraceptive methods: oral, intravaginal or transdermal estrogeno-progestin contraception; progestin-based oral, injectable or implantable contraception; intrauterine device; hormonal intrauterine device; female sterilization (occlusion of the fallopian tubes))

Egyéb

  • Minors
  • LAAC contraindication : left appendage thrombus
  • Guardianship
  • Curatorship
  • Pregnancy or child-bearing potential female
  • Iode contraindication
  • Patient already participating in another category 1 interventional research
  • Patient in a period of exclusion relative to another research protocol.

Kiket keres a vizsgálat

  • Male or female patients with LAAC indication according to "Commission nationale d'évaluation des dispositifs médicaux et des technologies de santé" (CNEDiMTS) (National Commission for the Evaluation of Medical Devices and Health Technologies) guidelines
  • Age ≥ 18 years
  • Written informed consent provided by the patient
  • Heart team approval: multidisciplinary team including interventional cardiologists, neurologists and other physicians discussing the definitive contraindication for anticoagulation
  • Registration under social security system

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (3)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Centre Hospitalier Universitaire de BordeauxPessacFranciaországToboroz
Centre Hospitalier Universitaire de ToulouseToulouseFranciaországToboroz
Centre Hospitalier Universitaire De ToulouseToulouse Cedex 9FranciaországToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.