Belépés

NCT04799470Toboroz

Novel DBS Stimulation Patterns for Treatment of Parkinson's Disease

Novel DBS Stimulation Patterns for Treatment of Parkinson's Disease - UNMC/Medtronic Collaborative Acute Feasibility Pilot

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 22.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

This is an open-label, non-randomized, proof-of-concept comparison of clinical vs. research stimulation patterns in patients with Parkinson's disease (PD) being treated with Deep Brain Stimulation (DBS) through the Medtronic Percept PC DBS device. The investigators hypothesize that stimulation patterns designed to better target excessive synchrony in a patient-tailored manner may result in more efficient and effective therapy with fewer side effects. Medtronic 3rd-generation sensing implantable neural stimulator, Percept PC, is FDA-approved for treating PD. The Percept PC device features BrainSense, the first and only available sensing technology for deep brain stimulation. BrainSense technology allows the device to capture and record brain signals (local field potentials, or LFP) using the brain-implanted DBS lead, while simultaneously delivering therapeutic stimulation. Investigators plan to enroll and complete investigations in 15 study subjects total, who have been previously implanted with the Medtronic Percept PC for the treatment of PD, and who are optimized for clinical stimulation and anti-Parkinsons medication. Investigations will be performed in UNMC Movement Disorders Clinic, UNMC Neurosurgery Lab, and UNO Biomechanics Research Building, Gait Lab. Subjects will receive research stimulation patterns and the effect on PD motor symptoms will be assessed via Unified Parkinsons Disease Rating Scale (UPDRS)-part III and gait measures. Videotaping of patient UPDRS-III testing and gait will be obtained.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
10 (tervezett)
Első benyújtás
2021. márc. 12.
Kezdés
2021. máj. 10.
Elsődleges befejezés
2028. ápr.
Fő szponzor
University of Nebraska
Betegségek
Parkinson-kór
NCT-szám
NCT04799470

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 10
  • 2021. máj. 10. és az elsődleges befejezés (2028. ápr.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Más betegség

  • The patient has an implanted cardiac device

Egyéb

  • Not currently implanted with the Medtronic Percept INS
  • Not willing to participate in the study
  • Unstable stimulation with need for frequent reprogramming or further adjustment
  • Significant stimulation-induced side effects
  • Need for unusual programming parameters such as very high (\> 200 Hz) or low (\< 100) frequencies (due to cycle limitations)
  • The patients Medtronic Percept TM PC indicates elective-replacement-indicated (ERI) at the start of the study

Kiket keres a vizsgálat

  • Patients with idiopathic Parkinson's Disease who were recommended for STN DBS using standard clinical inclusion and exclusion criteria (e.g., presence of coagulopathy, dementia, untreated depression, pre-existing implanted stimulation system, prior intracranial surgery, history of alcohol or drug abuse)
  • Patients have been previously implanted with bilateral STN DBS and the Medtronic Percept PC implantable neural stimulator.
  • Patients are optimized for clinical stimulation and medication for at least 3 months post-surgery for the implantation of their DBS system.
  • Consent to study participation
  • Presence of a robust beta peak (detectable using the Percept BrainSense Survey feature; ≥ 0.7 µV/rtHz), intra-operatively (assessed via Lead Confirm technology from Alpha Omega)
  • Good response to stimulation (30% improvement on UPDRS III compared to baseline OFF), at least 3 months post-surgery.

Életkor a regiszterben: 19 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Unversity of Nebraska Medical Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát		OmahaEgyesült ÁllamokToboroz

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.