Belépés

NCT04799496Befejeződött

A Study of Kynteles Injection (Vedolizumab) in Adults With Moderate to Severe Ulcerative Colitis or Crohn's Disease or Chronic Pouchitis

Regulatory Post-Marketing Surveillance Study (Usage Results Study) of Kynteles Injection (Vedolizumab) for the Approved Indications in South Korea

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 26.

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

In this study, participants with ulcerative colitis or Crohn's disease or pouchitis will be treated with Kynteles injection (Vedolizumab) according to their clinic's standard practice. The main aim of the study is to check for side effects from treatment with Kynteles injection (Vedolizumab). Another aim is to learn how many participants have improved symptoms after treatment with Kynteles injection (Vedolizumab).

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Vizsgálattípus
Megfigyeléses
Résztvevők száma
688 (tényleges)
Első benyújtás
2021. márc. 15.
Kezdés
2020. jún. 10.
Elsődleges befejezés
2025. jún. 30.
Fő szponzor
Takeda
NCT-szám
NCT04799496

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
  • Bevont résztvevők: 688
  • 2020. jún. 10. és az elsődleges befejezés (2025. jún. 30.) között
  • 43 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Treated with Kynteles Injection (Vedolizumab) outside of the locally approved label in South Korea.

Más betegség

  • With hypersensitivity such as dyspnea, bronchospasm, urticaria, flushing and increased heart rate to the Kynteles Injection (Vedolizumab) or to any of its excipients
  • With active severe infections such as tuberculosis, cytomegalovirus, sepsis, listeriosis and opportunistic infections such as progressive multifocal leukoencephalopathy (PML)

Kiket keres a vizsgálat

  • With moderately to severely active UC and CD, who have had an inadequate response with, lost response to, or were intolerant to either conventional therapy or a TNF-α antagonist
  • With moderately to severely active chronic pouchitis, who have undergone proctocolectomy and IPAA for UC, and have had an inadequate response with, or lost response to antibiotic therapy.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (43)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Soon Chunhyang University Hospital Bucheon
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Bucheon-siDél-KoreaIsmeretlen állapot
Kosin University Gospel Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BusanDél-KoreaIsmeretlen állapot
Inje University Haeundae Paik Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BusanDél-KoreaIsmeretlen állapot
Good Gang-An Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BusanDél-KoreaIsmeretlen állapot
Inje University Busan Paik Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BusanDél-KoreaIsmeretlen állapot
Dong-A University Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BusanDél-KoreaIsmeretlen állapot
Pusan National University Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
BusanDél-KoreaIsmeretlen állapot
Soonchunhyang University Cheonan Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
CheonanDél-KoreaIsmeretlen állapot
Chungbuk National University Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Cheongju-siDél-KoreaIsmeretlen állapot
Hallym Univ. Medical Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ChuncheonDél-KoreaIsmeretlen állapot
Kangwon National University Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
ChuncheonDél-KoreaIsmeretlen állapot
Koo Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
DaeguDél-KoreaIsmeretlen állapot
Keimyung University Dongsan Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
DaeguDél-KoreaIsmeretlen állapot
Yeungnam University Medical Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
DaeguDél-KoreaIsmeretlen állapot
Kyungpook National University Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
DaeguDél-KoreaIsmeretlen állapot
Daegu Patima Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
DaeguDél-KoreaIsmeretlen állapot
Kyungpook National University Chilgok Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
DaeguDél-KoreaIsmeretlen állapot
The Catholic University of Korea, Daejeon ST.Mary's Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
DaejeonDél-KoreaIsmeretlen állapot
Chosun University Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
GwangjuDél-KoreaIsmeretlen állapot
Hanyang University Medical Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Gyeonggi-doDél-KoreaIsmeretlen állapot
The Catholic University of Korea, Bucheon ST. Marys Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Gyeonggi-doDél-KoreaIsmeretlen állapot
Korea University Ansan Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Gyeonggi-doDél-KoreaIsmeretlen állapot
Inje University Ilsan Paik Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
Gyeonggi-doDél-KoreaIsmeretlen állapot
DongGuk University International Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
IlsanDél-KoreaIsmeretlen állapot
Ilsan Paik Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
IlsanDél-KoreaIsmeretlen állapot
jeonbuk National University Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
JeonjuDél-KoreaIsmeretlen állapot
Seoul National University Bundang Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SeongnamDél-KoreaIsmeretlen állapot
CHA University Bundang Medical Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SeongnamDél-KoreaIsmeretlen állapot
Chung ang University Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot
Kyunghee university hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot
Seoul St. Mary's Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot
Kangbuk Samsung Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot
Gangnam Severance Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot
Asan Medical Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot
Inje University Sanggye Paik Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot
Nowon Eulji Medical Center, Eulji University
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot
Severance hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot
Seoul National University Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot
Samsung Medical Center
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot
KyungHee University Hospital at GangDong
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
SeoulDél-KoreaIsmeretlen állapot
Ulsan University Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
UlsanDél-KoreaIsmeretlen állapot
Wonju Severance Christian Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
WŏnjuDél-KoreaIsmeretlen állapot
Pusan National University Yangsan Hospital
Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát
YangsanDél-KoreaIsmeretlen állapot

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.