NCT04799496Befejeződött
A Study of Kynteles Injection (Vedolizumab) in Adults With Moderate to Severe Ulcerative Colitis or Crohn's Disease or Chronic Pouchitis
Regulatory Post-Marketing Surveillance Study (Usage Results Study) of Kynteles Injection (Vedolizumab) for the Approved Indications in South Korea
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. dec. 26.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
In this study, participants with ulcerative colitis or Crohn's disease or pouchitis will be treated with Kynteles injection (Vedolizumab) according to their clinic's standard practice. The main aim of the study is to check for side effects from treatment with Kynteles injection (Vedolizumab). Another aim is to learn how many participants have improved symptoms after treatment with Kynteles injection (Vedolizumab).
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 688 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. márc. 15.
- Kezdés
- 2020. jún. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2025. jún. 30.
- Fő szponzor
- Takeda
- Betegségek
- Crohn-betegség, Colitis ulcerosa
- NCT-szám
- NCT04799496
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 688
- 2020. jún. 10. és az elsődleges befejezés (2025. jún. 30.) között
- 43 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Treated with Kynteles Injection (Vedolizumab) outside of the locally approved label in South Korea.
Más betegség
- With hypersensitivity such as dyspnea, bronchospasm, urticaria, flushing and increased heart rate to the Kynteles Injection (Vedolizumab) or to any of its excipients
- With active severe infections such as tuberculosis, cytomegalovirus, sepsis, listeriosis and opportunistic infections such as progressive multifocal leukoencephalopathy (PML)
Kiket keres a vizsgálat
- With moderately to severely active UC and CD, who have had an inadequate response with, lost response to, or were intolerant to either conventional therapy or a TNF-α antagonist
- With moderately to severely active chronic pouchitis, who have undergone proctocolectomy and IPAA for UC, and have had an inadequate response with, or lost response to antibiotic therapy.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (43)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Soon Chunhyang University Hospital Bucheon Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Bucheon-si | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Kosin University Gospel Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Busan | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Inje University Haeundae Paik Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Busan | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Good Gang-An Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Busan | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Inje University Busan Paik Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Busan | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Dong-A University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Busan | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Pusan National University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Busan | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Soonchunhyang University Cheonan Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Cheonan | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Chungbuk National University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Cheongju-si | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Hallym Univ. Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Chuncheon | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Kangwon National University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Chuncheon | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Koo Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Daegu | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Keimyung University Dongsan Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Daegu | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Yeungnam University Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Daegu | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Kyungpook National University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Daegu | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Daegu Patima Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Daegu | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Kyungpook National University Chilgok Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Daegu | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| The Catholic University of Korea, Daejeon ST.Mary's Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Daejeon | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Chosun University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Gwangju | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Hanyang University Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Gyeonggi-do | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| The Catholic University of Korea, Bucheon ST. Marys Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Gyeonggi-do | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Korea University Ansan Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Gyeonggi-do | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Inje University Ilsan Paik Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Gyeonggi-do | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| DongGuk University International Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Ilsan | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Ilsan Paik Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Ilsan | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| jeonbuk National University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Jeonju | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Seoul National University Bundang Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Seongnam | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| CHA University Bundang Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Seongnam | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Chung ang University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Kyunghee university hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Seoul St. Mary's Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Kangbuk Samsung Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Gangnam Severance Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Asan Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Inje University Sanggye Paik Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Nowon Eulji Medical Center, Eulji University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Severance hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Seoul National University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Samsung Medical Center Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| KyungHee University Hospital at GangDong Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Seoul | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Ulsan University Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Ulsan | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Wonju Severance Christian Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Wŏnju | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
| Pusan National University Yangsan Hospital Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Yangsan | Dél-Korea | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.