NCT04800913Toboroz
The Role of Multimodality Imaging in Left Atrial Appendage Closure
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. okt. 22. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The aim of the present prospective, randomized single-centre study is to examine the success rate, safety, overall preoperative and operative burden and long-time outcome of percutaneous left atrial appendage closure procedures after unimodal and multimodal preprocedural imaging. According to the investigators' primary hypothesis, simple, unimodal preprocedural imaging does not increase procedural burden of LAAC (total radiation dose, procedure time, fluoroscopy time, contrast amount). The investigators assume, that the success rate and safety of LAAC procedures is not reduced using unimodal preoperative imaging. Regarding to postoperative imaging, the investigators aim to compare the sensitivity of different imaging techniques in detecting postoperative complications. We assume, that multimodal imaging technique increases the accuracy and sensitivity of the detection of postoperative complications (PDL, device thrombi).
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 44 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2021. márc. 4.
- Kezdés
- 2021. nov. 8.
- Elsődleges befejezés
- 2028. dec. 31.
- Fő szponzor
- Hungarian Institute of Cardiology
- Betegségek
- Stroke (szélütés), Pitvarfibrilláció
- NCT-szám
- NCT04800913
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 44
- 2021. nov. 8. és az elsődleges befejezés (2028. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Active esophageal bleeding
- CT-contrast agent allergy
- Active infection
- Mechanical heart valve
- Open heart surgery is indicated
Laborértékek
- Severe chronic kidney disease (GFR\<15 ml/min/1,73 m2)
Életkor
- Age under 18 years
Egyéb
- Pregnancy
- Incapacitation
- Absence of consent
- Esophageal stenosis or diverticulum
- Appendage thrombus (mobile/with significant embolic risk)
- Life expectancy shorter than 12 months
- Significant mitral valve stenosis
Kiket keres a vizsgálat
- Patients, who have clinical indication to LAAC and are undergoing percutaneous LAAC procedure in Gottsegen National Cardiovascular Center from 10.03.2021 to 31.12.2025
- Age above 18 years
- Informed consent
- Legal capacity
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Hungarian Institute of Cardiology (Gottsegen National Cardiovascular Center) Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Budapest | Magyarország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.