NCT04801446Befejeződött
Transcranial Direct Current Stimulation in Acute Ischemic Stroke Treatment
Transcranial Direct Current Stimulation in Acute Ischemic Stroke Treatment - Safety and Feasibility Trial
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. aug. 6.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This prospective interventional single center randomized sham controlled dose-escalation study will assess safety, tolerability, feasibility and potential efficacy of transcranial direct current stimulation (tDCS) in acute stroke patients with substantial salvageable penumbra due to a large vessel occlusion who are ineligible for endovascular therapy (EVT). Patients will be randomized in a 3:1 design, to cathodal versus sham (control) tDCS, at each six designed dose tiers. The dose tiers will be increasing in both intensity and duration of the stimulation. The occurrence of symptomatic intracranial hemorrhage will determine the pace of the escalation through the dose tiers.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 25 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. jan. 5.
- Kezdés
- 2021. máj. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2023. nov. 13.
- Fő szponzor
- General University Hospital, Prague
- Betegségek
- Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT04801446
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Bevont résztvevők: 25
- 2021. máj. 10. és az elsődleges befejezés (2023. nov. 13.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Presence of tDCS contraindications: skin lesion at the site of stimulation (open wound, acute inflammation of skin or subcutaneous tissue, burns etc.); skull defect at the site of stimulation (e.g. skull fracture, postcraniectomy); implanted electric device (pacemaker, ICD, DBS, cochlear implant etc.); presence of metal material in head (e.g. metal stent, clamps etc.).
- Concomitant experimental therapy.
Más betegség
- Acute intracranial hemorrhage including suspected subarachnoid hemorrhage.
- Other than ischemic cause of acute neurological deficit (stroke mimics:postparoxysmal Todd´s palsy, metabolic cause, tumor, meningoencephalitis etc.).
- Intra-axial malignant brain tumor.
- History of spontaneous ICH in the past.
- History of seizure disorder or new seizures with presentation of current stroke.
- History of intracranial surgery.
- History of acute overdose by DOAC.
- Known congenital or acquired increased bleeding propensity.
- Known CT iodine contrast allergy.
- Signs or symptoms of acute myocardial infarction, including ECG findings, on admission.
- Evidence of any other major life-threatening or serious medical condition that would prevent completion of the study protocol including attendance at the 3-month follow-up visit.
Laborértékek
- INR \> 3,0.
- Heparin or LMWH therapy in last 48 hours with aPTT increased more than 1,5 times over limit of the laboratory.
- Known renal dysfunction (eGFR\<30 ml/min.).
Egyéb
- Evidence of a large Ischemic core volume on baseline CTP: volume of rCBF\<30% ≥ 100ml.
- Subacute or chronic subdural hematoma or hygroma.
- Thrombocytopenia \< 100 000/ul.
- Suspected or confirmed pregnancy.
- Suspicion of aortic dissection on admission.
Kiket keres a vizsgálat
- Age \> 18 years.
- New focal neurologic deficit consistent with acute ischemic stroke.
- Baseline NIHSS ≥ 4 or NIHSS \< 4 in the presence of disabling deficits (e.g. aphasia)
- Presence of acute occlusion of ICA or MCA (including MCA peripheral cortical branches) according to clinical picture and baseline CTA/CTP scan.
- Presence of salvageable penumbra with Tmax \> 6 sec/ ischemic core volume (rCBF \< 30%) ≥ 1.2 on baseline CTP scan.
- Patient is ineligible for EVT per current national guidelines (Cerebrovascular Section of Czech Neurological Society ČLS JEP).
- Subject is able to be treated with tDCS within 24 hours of last known well time.
- A signed informed consent is obtained from the patient or patient's legally authorized representative (point 30 of Declaration of Helsinki).
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Department of Neurology, General University Hospital in Prague Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Prague | Csehország | Ismeretlen állapot |
Kapcsolódó publikációk
- Transcranial direct current stimulation is safe and feasible in hyperacute ischemic stroke (DICAST-SF trial).Neurotherapeutics · 2026 · PMID 41629171
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.