NCT04802317Befejeződött
Intestinal Microbiota in COPD and Asthma
Identifying the Relationship Between the Features of the Composition and Functioning of the Intestinal Microbiota With the Course of Chronic Obstructive Pulmonary Disease and Asthma (MicrObAs)
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2023. dec. 6.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The composition of the intestinal microbiota, the level of lipopolysaccharides, TMAO in the blood, and other parameters of patients with COPD (n=50), asthma (n=50) and the control (n=40) will be assessed as factors associated with exacerbations and respiratory symptoms in the prospective study (12 months).
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 149 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. márc. 12.
- Kezdés
- 2020. jún. 23.
- Elsődleges befejezés
- 2023. jún. 30.
- Fő szponzor
- National Medical Research Center for Therapy and Preventive Medicine
- Betegségek
- Asztma, Krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD)
- NCT-szám
- NCT04802317
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 149
- 2020. jún. 23. és az elsődleges befejezés (2023. jún. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Exacerbation of chronic noninfectious diseases, including exacerbation of COPD / asthma, within 4 weeks prior to enrollment in this study.
- Exacerbation of COPD or asthma in the next 3 months, requiring the treatment of antibiotic therapy or systemic corticosteroids;
- Cerebral stroke, transient ischemic attack or myocardial infarction within 6 months before the date of enrollment in the study;
- Alcoholism, taking narcotic drugs;
- Taking antimicrobial, probiotic drugs and systemic corticosteroids during the last 3 months;
- Genetic engineering / biological therapy.
Más betegség
- Clinically significant chronic diseases (oncological, systemic diseases of the connective tissue, diseases of the blood system, heart failure, Crohn's disease, ulcerative colitis, etc. according to anamnesis);
- Atopy in a patient with COPD or a control group (any allergic manifestations - skin, nasal, conjunctival, food, etc.);
- Chronic respiratory diseases in a patient of the control group (COPD, asthma, chronic bronchitis, interstitial lung diseases);
- History of organ transplantation;
- Mental illness;
- Intestinal infection (food poisoning) in the next 3 months;
- Other acute infectious diseases. It is possible to turn on not earlier than 4 weeks after complete recovery and cessation of treatment;
- History of severe COVID-19;
- HIV infection, chronic viral hepatitis according to the history;
- Clinically significant oncological disease;
Laborértékek
- GFR <30 ml / min / 1.73m2;
Egyéb
- Pregnancy and lactation;
Kiket keres a vizsgálat
- for control group:
- Normal spirometry results with bronchodilation test (salbutamol 400 mcg);
- Absence of COPD, asthma, chronic bronchitis and other lung diseases
- BMI<40kg/m2
- for asthma/COPD groups:
- Primary medical documentation confirming the diagnosis of COPD or asthma
- Regular therapy for COPD, asthma and any chronic disease for at least 4 weeks prior to enrollment in this study.
- FEV1 / FVC <0.70 after inhalation of 400 mcg of salbutamol for patients with COPD
- BMI<40kg/m2
Életkor a regiszterben: 18 év – 74 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| NRCPM | Moscow | Oroszország | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.