NCT04802733Befejeződött1. fázis
Phase 1 Safety and Tolerability Study of MSK-DA01 Cell Therapy for Advanced Parkinson's Disease
Phase 1 Study To Assess the Safety and Tolerability of Human Embryonic Stem Cell-Derived Midbrain Dopamine Neuron Cell Therapy (MSK-DA01) For Advanced Parkinson's Disease
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. nov. 1.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This clinical trial is designed to test whether surgically injecting nerve cells that make dopamine into the brain of Parkinson's disease patients is safe, and to monitor for potential side effects.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 12 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. márc. 12.
- Kezdés
- 2021. máj. 3.
- Elsődleges befejezés
- 2023. máj. 18.
- Fő szponzor
- BlueRock Therapeutics
- Betegségek
- Parkinson-kór
- NCT-szám
- NCT04802733
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 12
- 2021. máj. 3. és az elsődleges befejezés (2023. máj. 18.) között
- 3 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Prior Deep Brain Stimulation , lesion therapy, or gene therapy for PD
- Prior surgical or radiation therapy to the brain or spinal cord
- Previous or currently active malignant disease within the past 5 years, except basal cell carcinoma or in situ uterine cervical carcinoma that have been treated
- Contraindication to surgery or general anesthesia
Más betegség
- Diagnosis of primary mitochondrial disorder, epilepsy, stroke, multiple sclerosis or other neurodegenerative diseases such as Alzheimer's disease
- Any medical condition resulting in high risk of immunosuppressive drugs, including any active infectious disease
- Severe obesity (>350 lbs) or any condition that prevents use of PET/MRI
- In the opinion of the investigator, any other condition regarded as making subject unsuitable for trial
Laborértékek
- Inability to temporarily stop anti-platelet agents or other anti-coagulant medications without serious risk
Egyéb
- Pregnancy or breastfeeding
Kiket keres a vizsgálat
- Age 50-78 years old (Canada)
- Age 60-78 years old (United States)
- Diagnosis of Parkinson's Disease made between 3 to 20 years ago
- Taking levodopa, but with complications of therapy such as wearing off and/or dyskinesia
- Able to participate in all study visits and evaluations, including brain MRI and PET scan
- Existence of a study partner who may act as potential surrogate over long term for ongoing consent
Életkor a regiszterben: 50 év – 78 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (3)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Toronto Western Hospital | Toronto | Kanada | Ismeretlen állapot |
| Weill Cornell Medical College | New York | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
| University of California Irvine | Orange | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.