Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT04804540Befejeződött4. fázis

A Study of Vedolizumab in People With Ulcerative Colitis and Crohn's Disease

A Multicenter, Single-arm, Open-label, Phase 4 Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Vedolizumab in Indian Patients With Ulcerative Colitis and Crohn's Disease

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. febr. 12.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

Vedolizumab is a medicine that helps to reduce inflammation and pain in the digestive system. In this study, people with ulcerative colitis or Crohn's disease will be treated with vedolizumab. The main aim of the study is to check for side effects from vedolizumab. At the first visit, the study doctor will check who can take part. Participants will receive vedolizumab slowly through a vein (infusion). Participants will regularly visit the clinic for up to 46 weeks for more infusions of Vedolizumab. During these visits, the study doctor will check if there are any side effects from this treatment. Participants will visit the clinic for a final check-up up to 16 weeks after their final infusion of Vedolizumab. Clinic staff will arrange a phone call 6 months after their final infusion of Vedolizumab for a further check-up.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
4. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
150 (tényleges)
Első benyújtás
2021. márc. 15.
Kezdés
2021. dec. 8.
Elsődleges befejezés
2024. febr. 2.
Fő szponzor
Takeda
NCT-szám
NCT04804540

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
  • Bevont résztvevők: 150
  • 2021. dec. 8. és az elsődleges befejezés (2024. febr. 2.) között
  • 17 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Has had a prior exposure to vedolizumab or a history of hypersensitivity or allergies to vedolizumab, natalizumab, efalizumab, or rituximab.
  • Has a positive progressive multifocal leukoencephalopathy (PML) subjective symptom checklist during screening or prior to the administration of study drug on Day 1.

Más betegség

  • Has active or latent tuberculosis (TB).

Egyéb

  • Has undergone an ileostomy, colostomy, or has known fixed symptomatic stenosis of the intestine.

Kiket keres a vizsgálat

  • Has a diagnosis of moderately to severely active ulcerative colitis (UC) or Crohn's disease (CD) at least 3 months prior to screening, with a Full Mayo Score of 6-12 for UC and a Harvey Bradshaw Index (HBI) score of >=8 for CD at the time of enrolment.
  • Has demonstrated, an inadequate response to, loss of response to, or intolerance to at least 1 of the following agents:
    • Conventional therapy
    • TNF-α alpha antagonist

Életkor a regiszterben: 18 év – 65 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (17)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Gastroplus Digestive Disease Centre Pvt.LtdAhmedabadIndiaIsmeretlen állapot
Banglore Medical College & Research InstituteBangaloreIndiaIsmeretlen állapot
VGM Hospital- Institute of GastroenterologyCoimbatoreIndiaIsmeretlen állapot
Government General HospitalGunturIndiaIsmeretlen állapot
Institute of Gastroenterology and Liver Disease Dispur HospitalsGuwahatiIndiaIsmeretlen állapot
Asian Institute Of GastroenterologyHyderabadIndiaIsmeretlen állapot
Osmania General HospitalHyderabadIndiaIsmeretlen állapot
Deccan College of Medical SciencesHyderabadIndiaIsmeretlen állapot
King George's Medical UniversityLucknowIndiaIsmeretlen állapot
Dayanand Medical College and HospitalLudhianaIndiaIsmeretlen állapot
Midas Multispeciality HospitalNagpurIndiaIsmeretlen állapot
All India Institute of Medical SciencesNew DelhiIndiaIsmeretlen állapot
Maulana Azad Medical college & Associated G B Pant HospitalNew DelhiIndiaIsmeretlen állapot
Dr. Ram Manohar Lohia Hospita HospitalNew DelhiIndiaIsmeretlen állapot
Indira Gandhi Institute of Medical SciencesPatnaIndiaIsmeretlen állapot
Yashoda HospitalsSecunderabadIndiaIsmeretlen állapot
Surat Institute of Digestive SciencesSuratIndiaIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.