NCT04804748Toboroz
The DefiPace Study
Safety and Efficacy of Low-energy Electrical Cardioversion With or Without Bi-atrial Pacing in Patients With Post-operative Atrial Fibrillation in a Real World Setting - The DefiPace Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. júl. 30.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Prospective, non-interventional, multi-center, international registry in two phases in consecutive patients undergoing elective cardiac surgery. The DefiPace registry is designed in two phases 1. to document the standard of care in 50 patients with atrial fibrillation (AF) 2. to assess the treatment and outcomes of patients with post-operative atrial fibrilllation using low-energy cardioversion and subsequent bi-atrial pacing in clinical practice in 100 patients
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 450 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2021. márc. 16.
- Kezdés
- 2023. márc. 28.
- Elsődleges befejezés
- 2027. szept. 30.
- Fő szponzor
- Institut für Pharmakologie und Präventive Medizin
- Betegségek
- Pitvarfibrilláció
- NCT-szám
- NCT04804748
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Tervezett résztvevők: 450
- 2023. márc. 28. és az elsődleges befejezés (2027. szept. 30.) között
- 10 helyszín, 2 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Minimally-invasive surgery
- Pregnacy at the time of surgery
Más betegség
- Clinical history of either permanent, persistend or paroxysmal atrial fibrillation
- Permanent pacemaker/defibrillator, other intra-cardiac active implanted electronic devices
- Recent stroke within the last 3 months
- A history of or current endocarditis
Kiket keres a vizsgálat
- Patient is scheduled to undergo elective open chest cardiac surgery (bypass and / or valve surgery)
- Patient is at least 18 years old
- Patient with isolated bypass surgery is at least 70 years old
- Patient with valve surgery is at least 60 years old
- Patient provides written informed consent prior to the procedure
- Phase B only: patient is scheduled for TMA implantation during the elective cardiac surgery and is potentially eligible for DefiPace use
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak
Helyszínek (10)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Medical University of Vienna | Vienna | Ausztria | Toboroz |
| Heart Center Dresden GmbH University Hospital | Dresden | Németország | Toboroz |
| Universitätsklinikum Erlangen | Erlangen | Németország | Toboroz |
| Albert-Ludwigs-Universitaet Freiburg | Freiburg im Breisgau | Németország | Toboroz |
| Hannover Medical School | Hanover | Németország | Toboroz |
| University Hospital Jena | Jena | Németország | Toboroz |
| Klinikum Nürnberg | Nuremberg | Németország | Toboroz |
| Oldenburg Hospital AöR / Medical Campus University of Oldenburg | Oldenburg | Németország | Toboroz |
| University Hospital Ulm | Ulm | Németország | Toboroz |
| University Hospital of Würzburg | Würzburg | Németország | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.