NCT04805333Befejeződött1. fázis
Phase 1 Dose Escalation of ArtemiCoffee
A Phase 1 Dose Escalation of ArtemiCoffee in Patients With Advanced Ovarian Cancer
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. febr. 10.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a phase I dose-escalation study of Artemisia annua (Aa) in patients with advanced ovarian cancer who have completed front-line chemotherapy with carboplatin and paclitaxel. The primary objective of this study is to determine the recommended phase II dose (RP2D) of Artemisia annua.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 1. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 13 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. márc. 16.
- Kezdés
- 2021. márc. 26.
- Elsődleges befejezés
- 2025. febr. 4.
- Fő szponzor
- Frederick R. Ueland, M.D.
- Betegségek
- Petefészekrák
- NCT-szám
- NCT04805333
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 1. fázis
- Bevont résztvevők: 13
- 2021. márc. 26. és az elsődleges befejezés (2025. febr. 4.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Concurrent use of strong inducers of CYP2A6, including phenobarbital and rifampin
- Patients who are receiving concurrent maintenance therapy with a PARP inhibitor for a known hereditary recombinant deficiency (HRD) mutation. Bevacizumab maintenance therapy is allowed.
- Concurrent use of nevirapine, ritonavir and strong UGT inhibitors or inducers.
Más betegség
- Uncontrolled intercurrent illness including, but not limited to, ongoing or active infection, symptomatic congestive heart failure, unstable angina pectoris, cardiac arrhythmia, or psychiatric illness/social situations that would limit compliance with study visits, in the opinion of the treating physician.
Egyéb
- Pregnant women are excluded from this study.
- Women with active gastric ulcers are excluded from this study.
Kiket keres a vizsgálat
- Able to understand and willing to sign a written informed consent document.
- Age ≥ 18 years.
- Patients diagnosed with Stage II-IV ovarian cancer who have completed initial first-line therapy with carboplatin and paclitaxel and achieved a complete response.
- Creatinine clearance ≥ 60 mL/min
- Total bilirubin ≤ 1.5 x ULN, and AST and ALT ≤ 3.0 x ULN
- GOG Performance Status ≤ 2.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| University of Kentucky | Lexington | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.