NCT04805502Toboroz
Pregnancy Exercise Mode Effect on Childhood Obesity
Effect of Exercise Modality During Pregnancy on Childhood Obesity Risk
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2026. jún. 4.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The overall objective of this proposal is to conduct a longitudinal prospective study of overweight/obese (OW/OB) pregnant women and their offspring to determine which prenatal exercise mode will have the greatest impact on maternal and infant cardiometabolic health. This information may lead to clinical practice recommendations that improve childhood health. This randomized controlled trial will recruit 284 OW/OB pregnant women randomized to an exercise intervention (aerobic (AE), resistance (RE), or aerobic+resistance exercise (AERE)) or to no exercise; their infants will be measured at 1, 6, and 12 months of age. This design will test our central hypothesis that AERE and RE training during pregnancy will improve maternal and offspring cardiometabolic outcomes to a greater extent than AE alone. This hypothesis will be tested with two specific aims: Aim 1. Determine the influence of different exercise modes during OW/OB pregnancy on infant cardiometabolic health and growth trajectories. Hypothesis: AE, RE, and AERE by OW/OB pregnant women will improve offspring neuromotor and cardiometabolic measures at 1, 6, and 12 months postpartum (e.g. decreased %body fat, BMI z-score, heart rate [HR], non-HDL, and C-Reactive Protein (CRP); increased insulin sensitivity) compared to infants of OW/OB pregnant women that do not exercise; AERE and RE will have the greatest impact on improving infant measures. Aim 2. Determine the most effective exercise mode in OW/OB pregnancy on improving maternal cardiometabolic health outcomes. Hypothesis: AE, RE, and AERE by OW/OB pregnant women will improve both maternal cardiometabolic health measures (e.g. decreased BMI z-score, non-HDL, % body fat, HR, weight gain) across pregnancy (16-36 weeks' gestation) and overall pregnancy outcomes (e.g. lower incidence of gestational diabetes, pre-eclampsia, hypertension during gestation) compared to OW/OB pregnant women that do not exercise; AERE and RE will have the greatest impact on improving maternal health measures, with the AERE group having the highest compliance. The proposed study will be the first to provide an understanding of the influence of maternal exercise modes on the cardiometabolic health and growth trajectories of offspring who are at increased risk due to maternal OW/OB. This work will have a significant impact on reducing the cycle of OB, potentially providing the earliest and most efficacious intervention to decrease or prevent OB in the next generation.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 300 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2021. márc. 3.
- Kezdés
- 2021. okt. 18.
- Elsődleges befejezés
- 2027. jan. 30.
- Fő szponzor
- East Carolina University
- Betegségek
- Elhízás
- NCT-szám
- NCT04805502
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 300
- 2021. okt. 18. és az elsődleges befejezés (2027. jan. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Use of tobacco products, alcohol, recreational drugs, or medications (oral hypertensive, insulin)
Más betegség
- Medical Conditions (e,g. HIV/Aids, Cancer, Type 1 or 2 Diabetes, Untreated Hypertension, Thyroid Disorders)
Laborértékek
- Obstetric Provider does not provide clearance for exercise
Életkor
- Age: ≤ 17.9 or ≥ 41 years of age
Egyéb
- BMI <25
- Multi fetal pregnancy
- Unable or Unwilling to provide consent
- Inability to communicate with members of study team, despite use of interpreter
- Unable to provide phone or email contact
Kiket keres a vizsgálat
- Age: 18 to 40 years old
- BMI between ≥ 25
- Pregnancy: Singleton; ≤ 16 weeks gestation
- Clearance by Obstetric provider for exercise
Életkor a regiszterben: 18 év – 45 év · Nem: csak nők · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| East Carolina University Ennek a helyszínnek vagy a koordinátora? Erősítsd meg az állapotát | Greenville | Egyesült Államok | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.