NCT04805944Befejeződött
Gut Microbiota, PGx and INSTIs Response
Gut Microbiota, Pharmacogenetics and Integrase Strand Transfer Inhibitors Response
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. máj. 10.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is an interventional phase IV trial enrolling HIV-infected patients treated by dolutegravir or bictegravir-based combined antiretroviral therapy, and patients with a planned shift to a dolutegravir or bictegravir-based combined antiretroviral therapy, that aims at understanding the individual response to dolutegravir and bictegravir, in terms of efficacy and toxicity.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 180 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. márc. 8.
- Kezdés
- 2021. márc. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2023. dec. 31.
- Fő szponzor
- Cliniques universitaires Saint-Luc- Université Catholique de Louvain
- Betegségek
- HIV-fertőzés
- NCT-szám
- NCT04805944
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 180
- 2021. márc. 10. és az elsődleges befejezés (2023. dec. 31.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Más betegség
- Liver failure (Child-Pugh A, B or C)
Egyéb
- Pregnancy at the time of inclusion or expected pregnancy within 12 months, for patients treated by DTG or BIC during the study
A regiszterben nem jelölt feltételek
- Inclusion will be proposed to:
- HIV infected adult patient regularly followed at Centre de reference HIV of CUSL and currently treated by 50mg OD of DTG (n=80) or 50mg OD of BIC (n=30).
- Virally controlled immunologically functional HIV infected adult patient regularly followed at Centre de reference HIV of CUSL and shifting from another ARV class to a treatment containing 50mg OD of DTG (n=20) or 50mg OD of BIC (n=20).
- HIV infected adult patient retrospectively identified as having stopped standard dosage of DTG (ie. 50mg OD) due to NPAE (insomnia, depression, anxiety) (n=50). Identification will be based on the interrogation of our prospective clinical database.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Cliniques universitaires Saint-Luc | Brussels | Belgium | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.