NCT04805957Csak meghívásos
Validation Digital Bio-markers During Sulforaphane Treatment.
A Pilot Project to Validate Digital Bio-markers as a Tool to Measure Improvement in Core Symptoms of Autism During Sulforaphane Treatment.
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2025. okt. 30. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of the research is to determine if changes seen during sulforaphane treatment (a compound that comes from eating certain vegetables) can better be understood using digital biomarkers. These digital biomarkers are things like heart rate, muscle movement etc. and are measured using non-invasive devices (like a watch) and are aimed at complementing the traditional clinical scores already in use in current trials (e.g. Aberrant Behavior Checklist (ABC), Social Responsiveness Scale (SRS) and Ohio Autism Clinical Impressions Scale (OACIS)).
- Állapot (regiszter)
- Csak meghívásos
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 10 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2020. júl. 9.
- Kezdés
- 2022. júl. 7.
- Elsődleges befejezés
- 2026. dec. 1.
- Fő szponzor
- Rutgers, The State University of New Jersey
- Betegségek
- Autizmus spektrumzavar
- NCT-szám
- NCT04805957
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 10
- 2022. júl. 7. és az elsődleges befejezés (2026. dec. 1.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Current infection or treatment with antibiotics.
- Chronic medical disorder (e.g., cardiovascular disease, stroke or diabetes) or major surgery within 3 months prior to enrollment.
Más betegség
- Seizure within 2 years of screening,
- History of chronic kidney, liver or thyroid disease.
- A diagnosis of autism spectrum disorder other than autistic disorder, for example, Asperger, PDD-NOS ( Pervasive Developmental Disorder-Not Otherwise Specified) etc.
Laborértékek
- Impaired renal function (serum creatinine> 1.2 mg/dl).
Életkor
- Less than 13 years or more than 30 years of age.
Egyéb
- Those that started or continued taking Avmacol® or similar broccoli extracts since leaving our double-blind study.
- Absence of a parent or legal guardian and consent,
- Those that can not or will not complete all visits and adherence to study regimen.
- Impaired hepatic function (> 2x upper limit of normal).
- Impaired thyroid function (TSH outside normal limits).
- Female gender.
Kiket keres a vizsgálat
- Autistic disorder diagnosis.
- Age between 13-30 years.
- Male gender.
- Participated in clinical trial NCT02677051
Életkor a regiszterben: 13 év – 30 év · Nem: csak férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Rutgers-RWJMS Department of Neurology | Piscataway | Egyesült Államok | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.