Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT04808310Befejeződött4. fázis

QUantitative Flow Ratio Or Angiography for the assessMent of nOn-culprit Lesions

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. okt. 8.

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The aim of this study is to study whether the use of complex 3-dimensional assessment of the severity of a stenosis improves angina and in general cardiovascular outcomes in patients who have residual intermediate coronary artery stenosis following an acute coronary syndrome (ACS) treated with percutaneous coronary intervention (PCI). Goals of the study are: * To investigate whether decision-making based on quantitative flow reserve (QFR) is associated with a decrease in angina 3 months after an ACS * To investigate whether use of QFR is associated with an improved prognosis.

Állapot (regiszter)
Befejeződött
Fázis (regiszter)
4. fázis
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
200 (tényleges)
Első benyújtás
2021. márc. 17.
Kezdés
2020. okt. 1.
Elsődleges befejezés
2023. ápr. 1.
Fő szponzor
Johannes Gutenberg University Mainz
NCT-szám
NCT04808310

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 4. fázis
  • Bevont résztvevők: 200
  • 2020. okt. 1. és az elsődleges befejezés (2023. ápr. 1.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Stenoses or patients a priori not amenable to treatment with PCI (at the discretion of two interventional cardiologists - e.g. patients with limited life expectancy, stenosis in very small vessels, very diffuse disease with complex/very calcified stenosis requiring surgery etc).
  • Previous coronary artery bypass surgery CABG

Más betegség

  • TIMI (Thrombolysis in Myocardial Infarction) flow grade < 3 in the culprit vessel
  • Decompensated congestive heart failure (CHF) or hospitalization due to CHF during the last 3 months
  • Severe chronic obstructive pulmonary disease (COPD)
  • Severe valvular heart disease

Laborértékek

  • Left ventricular ejection fraction <30%

Egyéb

  • Persistent symptoms or evidence of ischemia requiring intervention of the non-culprit lesion.
  • Any contraindication to PCI according to guidelines
  • An ACS in the period following the index ACS and randomization
  • Presence of thrombus in the non-culprit lesion
  • Participation in another randomized interventional study interfering with the present protocol
  • Patient unable to give informed consent
  • Women of child-bearing potential or lactating
  • Recent (within 30 days) unsuccessful PCI
  • FFR (or RFR, iFR etc) assessment of non-culprit lesions at the time of the index procedure

Kiket keres a vizsgálat

  • Successfully treated acute coronary syndrome
  • At least one additional intermediate stenosis (>30% and <90%).
  • Patient ≥18 years old

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Center of Cardiology, Cardiology I, university hospital MainzMainzNémetországIsmeretlen állapot

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.