Építés alatt – nem éles oldal
Belépés

NCT04808401Toboroz

Influence of Oxygen on Perioperative Outcome in Patients Undergoing General Anaesthesia for Elective Non-cardiac Surgery

Influence of Different Inspired Oxygen Fractions on Perioperative Myocardial Biomarkers, Myocardial Strain and Outcome in Patients Undergoing General Anaesthesia for Elective Non-cardiac Surgery: A Prospective Randomized Open-label Single Centre Pilot Study

Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. dec. 13. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még

Következő lépések

Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)

The purpose of this study is to investigate the impact of supraphysiologic oxygen (hyperoxia) on myocardial function in anaesthetized patients undergoing non-cardiac vascular surgery.

Állapot (regiszter)
Toboroz
Vizsgálattípus
Beavatkozással járó
Résztvevők száma
110 (tervezett)
Első benyújtás
2021. márc. 15.
Kezdés
2021. máj. 7.
Elsődleges befejezés
2027. dec.
Fő szponzor
Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
NCT-szám
NCT04808401

Mit vállalsz

  • Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
  • Tervezett résztvevők: 110
  • 2021. máj. 7. és az elsődleges befejezés (2027. dec.) között
  • 1 helyszín, 1 országban
  • Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket

A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.

Ki nem vehet részt

Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.

Korábbi kezelés

  • Acute coronary event 30 days before surgery
  • Hemodynamic instability before induction of aneasthesia (vasopressor or inotrope infusion since hospitalization for index surgery)
  • Scheduled surgery in the thoracic cavity
  • Emergency surgery (to be performed within less than 12 hours of scheduling)
  • Ambulatory surgery

Más betegség

  • Acute congestive heart failure
  • Atrial fibrillation or other severe arrhythmia
  • Severe pulmonary disease (dependent on oxygen therapy or the Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) stage 4 or severe carbon monoxide diffusion impairment or severe pulmonary hypertension)
  • Increased risk of oxygen toxicity (e.g., chemotherapy for malignancy within 3 months, bleomycin treatment, airway laser surgery)
  • Pre-existing surgical site infection (SSI)
  • Current active signs of systemic inflammatory response syndrome (SIRS) or sepsis according The Third International Consensus Definitions for Sepsis and Septic Shock (Sepsis-3)

Egyéb

  • Preoperative oxygen saturation (SpO2) below 90% on room air
  • ICU admission for respirator weaning and delayed extubation
  • Pregnancy
  • Baseline hs-TnT level elevated above 65ng/L

Kiket keres a vizsgálat

  • Written informed consent
  • Patients eligible for the study should be scheduled for elective or non-emergent non-cardiac vascular surgery under general anaesthesia with endotracheal intubation, and have either
  • proven CAD and will undergo high- or intermediate surgical risk procedure according to European (European Society of Cardiology, ESC / European Society of Anaesthesiology and Intensive Care, ESAIC) guidelines on non-cardiac surgery.
    • or
  • two or more risk factors for CAD and will undergo high- or intermediate surgical risk procedures according to European ESC/ESAIC guidelines on non-cardiac surgery.

Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad

A teljes feltétellista: ClinicalTrials.gov

Helyszínek (1)

Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.

HelyszínVárosOrszágHelyszín állapota
Bern University Hospital, InselspitalBernSvájcToboroz

Te vagy a koordinátor? Erősítsd meg az adatokat

Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.