NCT04808401Toboroz
Influence of Oxygen on Perioperative Outcome in Patients Undergoing General Anaesthesia for Elective Non-cardiac Surgery
Influence of Different Inspired Oxygen Fractions on Perioperative Myocardial Biomarkers, Myocardial Strain and Outcome in Patients Undergoing General Anaesthesia for Elective Non-cardiac Surgery: A Prospective Randomized Open-label Single Centre Pilot Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. dec. 13. · Több mint 12 hónapja nem frissült - kérdezd meg a helyszínt, nyitott-e még
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
The purpose of this study is to investigate the impact of supraphysiologic oxygen (hyperoxia) on myocardial function in anaesthetized patients undergoing non-cardiac vascular surgery.
- Állapot (regiszter)
- Toboroz
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 110 (tervezett)
- Első benyújtás
- 2021. márc. 15.
- Kezdés
- 2021. máj. 7.
- Elsődleges befejezés
- 2027. dec.
- Fő szponzor
- Insel Gruppe AG, University Hospital Bern
- Betegségek
- Koszorúér-betegség
- NCT-szám
- NCT04808401
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó
- Tervezett résztvevők: 110
- 2021. máj. 7. és az elsődleges befejezés (2027. dec.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Acute coronary event 30 days before surgery
- Hemodynamic instability before induction of aneasthesia (vasopressor or inotrope infusion since hospitalization for index surgery)
- Scheduled surgery in the thoracic cavity
- Emergency surgery (to be performed within less than 12 hours of scheduling)
- Ambulatory surgery
Más betegség
- Acute congestive heart failure
- Atrial fibrillation or other severe arrhythmia
- Severe pulmonary disease (dependent on oxygen therapy or the Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease (GOLD) stage 4 or severe carbon monoxide diffusion impairment or severe pulmonary hypertension)
- Increased risk of oxygen toxicity (e.g., chemotherapy for malignancy within 3 months, bleomycin treatment, airway laser surgery)
- Pre-existing surgical site infection (SSI)
- Current active signs of systemic inflammatory response syndrome (SIRS) or sepsis according The Third International Consensus Definitions for Sepsis and Septic Shock (Sepsis-3)
Egyéb
- Preoperative oxygen saturation (SpO2) below 90% on room air
- ICU admission for respirator weaning and delayed extubation
- Pregnancy
- Baseline hs-TnT level elevated above 65ng/L
Kiket keres a vizsgálat
- Written informed consent
- Patients eligible for the study should be scheduled for elective or non-emergent non-cardiac vascular surgery under general anaesthesia with endotracheal intubation, and have either
- proven CAD and will undergo high- or intermediate surgical risk procedure according to European (European Society of Cardiology, ESC / European Society of Anaesthesiology and Intensive Care, ESAIC) guidelines on non-cardiac surgery.
- or
- two or more risk factors for CAD and will undergo high- or intermediate surgical risk procedures according to European ESC/ESAIC guidelines on non-cardiac surgery.
Életkor a regiszterben: 18 év – - · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket is fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Bern University Hospital, Inselspital | Bern | Svájc | Toboroz |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.