NCT04808518Befejeződött
A Study to Compare Severe Asthma Patients Who Start Biologics and Who do Not Start (PROSPECT)
An Observational Primary Data Collection Study to Compare the Lung Function in the Adult Severe Asthma Patients Who Start Biologics Treatment and Who do Not Start, After Two-year Follow-up
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. júl. 23.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
Objectives in this study is to compare the change of lung function after 24 months from baseline between the two groups; one is the patient group who decided to start biologics treatment, and another is the patient group who decided to start non-biologics treatment. The target patients are the adult uncontrolled severe asthma patients.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Vizsgálattípus
- Megfigyeléses
- Résztvevők száma
- 74 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. márc. 5.
- Kezdés
- 2019. dec. 10.
- Elsődleges befejezés
- 2023. nov. 27.
- Fő szponzor
- AstraZeneca
- Betegségek
- Asztma
- NCT-szám
- NCT04808518
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Megfigyeléses
- Bevont résztvevők: 74
- 2019. dec. 10. és az elsődleges befejezés (2023. nov. 27.) között
- 28 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Plan the BT therapy near future
- Receipt of any marketed or investigational biologics within 5 months before the registration
Más betegség
- Any disorder, including, but not limited to, cardiovascular, gastrointestinal, hepatic, renal, neurological, musculoskeletal, infectious, endocrine, metabolic, haematological, psychiatric, or major physical impairment that is not stable in the opinion of the investigator and could:
- Affect the safety of the patient throughout the study
- Influence the findings of the studies or their interpretations
- Impede the patient's ability to complete the entire duration of study.
Egyéb
- Participated in other interventional studies such as clinical trials, etc within the last 8 weeks.
- Are using biologics at registration
- Diagnosed as COPD
Kiket keres a vizsgálat
- Confirmed asthma diagnosis
- Using high-dose ICSa and 2nd controllerb more than 3 months before registration
- Uncontrolled asthma which constitutes one or more of 1) Poor symptom control: ACQ-5≧1.5 or ATC<20 2) Frequent exacerbations: at least 2 asthma exacerbations in the 12 months prior to the registration 3) Airflow obstruction: FEV1 before taking bronchodilator <80% predicted (FEV1/FVC less than the lower limit of normal) C
- Investigators judges the necessity of biologic treatment for his/her asthma treatment and the patients are explained the situation by the investigators.
- Patients deemed capable of visiting their study site next 24 months regularly
- Patients from whom written consent to participate in this study has been obtained
- Patients≧20 years old at obtaining consent
Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (28)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| - | Aki-gun Fucyu | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Asahikawa | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Bunkyō City | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Fukuoka | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Hamamatsu | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Hiroshima | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Ikoma | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Kobe | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Kumagaya | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Maebashi | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Meguro City | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Nagoya | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Nangōku | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Niigata | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Okayama | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Osaka | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Ōtsu | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Sagamihara | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Sayama | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Shinagawa City | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Shinjuku | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Shizuoka | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | tabashi City | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Toyoake | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Tsukubo-gun Hayashima | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Yamagata | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Yokohama | Japán | Ismeretlen állapot |
| - | Yonago | Japán | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.