NCT04811651Befejeződött2. fázis
Umbilical Cord-derived Mesenchymal Stem Cells for Ischemic Stroke
Umbilical Cord-derived Mesenchymal Stem Cells for Ischemic Stroke (UMSIS): a Prospective, Double-blinded, Randomized Controlled, Pilot Study
Forrás: ClinicalTrials.gov · Utoljára frissítve: 2024. szept. 25.
Rövid összefoglaló (regiszter, angolul)
This is a doble blind, placebo controlled clinical trial to assess safety and efficacy of intravenous administration of Umbilical cord-derived Mesenchymal Stem cells in patients with ischemic stroke within 6 months of onset.
- Állapot (regiszter)
- Befejeződött
- Fázis (regiszter)
- 2. fázis
- Vizsgálattípus
- Beavatkozással járó
- Résztvevők száma
- 156 (tényleges)
- Első benyújtás
- 2021. márc. 15.
- Kezdés
- 2021. márc. 15.
- Elsődleges befejezés
- 2024. júl. 30.
- Fő szponzor
- General Hospital of Shenyang Military Region
- Betegségek
- Stroke (szélütés)
- NCT-szám
- NCT04811651
Mit vállalsz
- Vizsgálat típusa: Beavatkozással járó · 2. fázis
- Bevont résztvevők: 156
- 2021. márc. 15. és az elsődleges befejezés (2024. júl. 30.) között
- 1 helyszín, 1 országban
- Vizitek és vizsgálatok: kérdezd a vizsgálat csapatát, a regiszter nem sorolja fel őket
A(z) ClinicalTrials.gov regisztermezőiből összeállítva. A vizsgálat felépítését írja le.
Ki nem vehet részt
Szó szerint a(z) ClinicalTrials.gov forrásból, témák szerint csoportosítva. Hogy ki vehet részt, azt csak a vizsgálat csapata dönti el.
Korábbi kezelés
- Patients receiving intravenous thrombolysis;
Más betegség
- Intracranial hemorrhagic diseases: cerebral hemorrhage, subarachnoid hemorrhage, etc;
- Epilepsy patients;
- Severe neurological deficit caused by stroke (MRS = 5);
- Previous diseases with obvious functional impairment, such as Parkinson's disease, motor neuron disease, moderate Alzheimer's disease, osteoarthritis, etc;
- Patients with history of coagulation disorders, systemic bleeding tendency and thrombocytopenia (< 100000 / mm3);
- Patients with moderate to severe mental illness obviously interfere with treatment compliance;
Laborértékek
- Chronic liver disease, liver and kidney dysfunction, elevated ALT or ast (2 times higher than the upper limit of normal value), elevated serum creatinine (1.5 times higher than the upper limit of normal value) or dependent on renal dialysis;
Életkor
- Pregnant women or women of childbearing age who have not taken effective contraceptive measures;
Egyéb
- Patients who need or expect decompressive craniectomy;
- Patients who need or are expected to receive endovascular treatment ;
- Disturbance of consciousness;
- Posterior circulation cerebral infarction;
- Tumor patients;
- Patients with high blood pressure (systolic blood pressure > 180mmhg) or low blood pressure (systolic blood pressure < 90mmHg);
- The expected survival time is less than one year;
- Those who have conducted other trials within 3 months;
- Other circumstances considered unsuitable by the researcher.
Kiket keres a vizsgálat
- Age: 18-80 years old;
- Patients with anterior circulation cerebral infarction;
- NIHSS: 6-25, and the limb movement score is at least 2 points;
- Hemoglobin > 115g / L, platelet > 100 × 109 / L, leukocyte > 3 × 109 / L;
- the time from onset to treatment: group A(6-24 hours)、group B(1-3 days)、gourp C(4-7 days)、group D(1-4 weeks)、group E(1-6 months);
- The patient or the legal representative of the patient can and is willing to sign the informed consent.
Életkor a regiszterben: 18 év – 80 év · Nem: nők és férfiak · Egészséges önkénteseket nem fogad
Helyszínek (1)
Helyszínek a regiszter sorrendjében. Ha a profilodba mented a városodat, távolság szerint rendeződnek.
| Helyszín | Város | Ország | Helyszín állapota |
|---|---|---|---|
| Department of Neurology, General Hospital of Northern Theater Command | Shenyang | Kína | Ismeretlen állapot |
Ez az oldal tájékoztatás, nem orvosi tanács. Bármely vizsgálatról az orvosoddal beszélj.